Расширение масштабов мероприятий по борьбе с НИЗ в Юго-Восточной Азии (SUNI-SEA)
26 октября 2023 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Расширение масштабов мероприятий по борьбе с неинфекционными заболеваниями в Юго-Восточной Азии
Исследование SUNI-SEA представляет собой интервенционное исследование, в котором измеряется эффективность и рентабельность профилактики и ранней диагностики диабета и сердечно-сосудистых заболеваний в сообществах и учреждениях первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) в Индонезии, Мьянме и Вьетнаме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводится во Вьетнаме и Индонезии в клубах взаимопомощи между поколениями (ISHG), где члены сообщества собираются для участия в мероприятиях, направленных на социальное и экономическое улучшение, а также здоровье и благополучие. Добровольцы в этих ISHG обучены проведению скрининга на диабет и сердечно-сосудистые заболевания и консультированию участников по вопросам здорового образа жизни или направлению в учреждения первичной медико-санитарной помощи, если это необходимо. На уровне ПМСП проводится дальнейшая диагностика и, при необходимости, лечение, а также повторное направление в ISHG для изменения образа жизни.
В Индонезии скрининг проводится в рамках программы Posbindu, где обученные волонтеры (кадры) проверяют и консультируют участников. При необходимости направление в Пускесмас (учреждения первичной медико-санитарной помощи, где проводится дальнейшая диагностика и лечение. Мероприятия по укреплению здоровья и изменению образа жизни осуществляются под контролем программы Posbindu.
В Мьянме и Индонезии индивидуальный мониторинг и санитарное просвещение участников осуществляется с помощью мобильных приложений.
Измерение охвата, последующего наблюдения и приверженности вмешательству осуществляется посредством рутинного сбора данных, опросов, полуструктурированных интервью и обсуждений в фокус-группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16850
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Health Strategy and Policy Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые, проживающие в географическом районе, где проводятся исследования
Критерий исключения:
- Лица, которые не могут явиться в место диспансеризации из-за болезни или другого хронического состояния, влекущего за собой неподвижность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг и раннее выявление диабета и сердечно-сосудистых заболеваний
Скрининг НИЗ на основе вопросника, касающегося жизненно важной информации, образа жизни, простых измерений длины тела, массы тела, ИМТ, артериального давления, применения шкалы FinRisk и шкалы риска ВОЗ. Консультирование по укреплению здоровья и образу жизни и направление в учреждения ПМСП для дальнейшей диагностики и лечения. |
Показ в клубах солидарности поколений в Мьянме и Вьетнаме и в программе Posbindu в Индонезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование скрининга на НИЗ, предлагаемого в сообществах
Временное ограничение: 18 месяцев с момента предложения вариантов скрининга в сообществах до измерения использования
|
Количество взрослых, имеющих право на скрининг на НИЗ, в сообществах, которые участвуют в скрининге
|
18 месяцев с момента предложения вариантов скрининга в сообществах до измерения использования
|
|
Соблюдение последующих рекомендаций
Временное ограничение: 12 месяцев с момента консультирования и рекомендации индивидууму до измерения приверженности к рекомендованному наблюдению.
|
Процент участников скрининга, которые выполняют рекомендации, данные во время скрининга (направление, изменение образа жизни)
|
12 месяцев с момента консультирования и рекомендации индивидууму до измерения приверженности к рекомендованному наблюдению.
|
|
Восприятие санитарного просвещения (укрепление здоровья, осведомленность о факторах риска)
Временное ограничение: 12 лет между первой сессией санитарного просвещения и измерением усвоения (на основе списков участников)
|
Процент взрослых старше 21 года в сообществах, участвующих в одном или нескольких предлагаемых занятиях по санитарному просвещению
|
12 лет между первой сессией санитарного просвещения и измерением усвоения (на основе списков участников)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удельные затраты на скрининг, профилактику и раннюю диагностику НИЗ в расчете на год жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: 18 месяцев между началом расчета стоимости вмешательств и оценкой окончательной оценки выгод
|
Удельные затраты на скрининг, профилактику и раннюю диагностику НИЗ в расчете на год жизни с поправкой на качество
|
18 месяцев между началом расчета стоимости вмешательств и оценкой окончательной оценки выгод
|
|
Экономическая эффективность вмешательств в отношении НИЗ
Временное ограничение: 18 месяцев между базовым опросом и конечным опросом
|
Сравнение затрат и эффектов между вмешательством и обычным бизнесом с использованием метода различий в различиях
|
18 месяцев между базовым опросом и конечным опросом
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обучения волонтеров общественного здравоохранения вмешательству в связи с НИЗ на отношение к знаниям и практику волонтеров
Временное ограничение: 6 месяцев между проведением обучения волонтеров общественного здравоохранения и измерением их навыков, знаний и отношения
|
Разница в знаниях, отношении и практике (ЗОП) добровольцев в ISHC в Мьянме и Вьетнаме и кадров в Посбинду в Индонезии в результате обучения, предлагаемого в рамках исследовательского проекта, измеренного с помощью опроса ЗОП до и после обучения и через шесть месяцев после обучения. .
|
6 месяцев между проведением обучения волонтеров общественного здравоохранения и измерением их навыков, знаний и отношения
|
|
Влияние обучения добровольцев общественного здравоохранения на их эффективность в отношении вмешательств в связи с НИЗ.
Временное ограничение: 6 месяцев между обучением добровольцев общественного здравоохранения и оценкой их эффективности
|
Результаты работы добровольцев общественного здравоохранения через шесть месяцев после обучения, измеренные путем обсервационного исследования с измерением соблюдения стандартных операционных процедур скрининга на НИЗ и санитарного просвещения.
|
6 месяцев между обучением добровольцев общественного здравоохранения и оценкой их эффективности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Главный следователь: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Главный следователь: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Главный следователь: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Главный следователь: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Главный следователь: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202100908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с руководящими принципами открытого исследования Европейского Союза будут предоставлены данные о скрининге, последующем наблюдении и направлении.
Данные, собранные в ходе анализа совместной эффективности, будут переданы
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после июля 2023 года и будут доступны за период в соответствии с правилами Европейского Союза.
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу для исследователей, выполняющих анализ вторичных данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .