Ampliando as intervenções em DNTs no Sudeste Asiático (SUNI-SEA)
26 de outubro de 2023 atualizado por: University Medical Center Groningen
Ampliando as intervenções em doenças não transmissíveis no Sudeste Asiático
O estudo SUNI-SEA é um estudo de intervenção que mede a eficácia e o custo-efetividade da prevenção e diagnóstico precoce de diabetes e doenças cardiovasculares em comunidades e unidades de saúde primária (APS) na Indonésia, Mianmar e Vietnã.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo ocorre no Vietnã e na Indonésia em clubes de autoajuda intergeracionais (ISHGs), onde os membros da comunidade se reúnem para atividades relacionadas à melhoria social e econômica, saúde e bem-estar. Os voluntários desses ISHGs são treinados para realizar triagem de diabetes e doenças cardiovasculares e aconselhar os participantes sobre uma vida saudável ou encaminhamento para unidades básicas de saúde, se necessário. No nível da APS, um diagnóstico adicional e, se necessário, o tratamento são fornecidos e o encaminhamento de volta aos ISHGs é feito para intervenções no estilo de vida.
Na Indonésia, a triagem ocorre no programa Posbindu, onde voluntários treinados (quadros) triam e aconselham os participantes. Se necessário, o encaminhamento para Puskesmas (instalações de saúde primárias é feito, onde ocorre diagnóstico e tratamento adicionais). As actividades de promoção da saúde e intervenções no estilo de vida decorrem sob a supervisão do programa Posbindu.
Em Myanmar e na Indonésia, o monitoramento individual e a educação em saúde dos participantes são feitos por meio de aplicativos móveis.
A medição da aceitação, acompanhamento e adesão às intervenções é feita por meio de coleta de dados de rotina, por meio de pesquisas e por meio de entrevistas semiestruturadas e discussões de grupos focais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16850
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã
- Health Strategy and Policy Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos que vivem na área geográfica onde a pesquisa ocorre
Critério de exclusão:
- Pessoas que não podem comparecer ao local da triagem, devido a doença ou outra condição crônica que cause imobilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rastreamento e detecção precoce de diabetes e doenças cardiovasculares
Triagem para DCNT com base em questionário sobre informações vitais, estilo de vida, medidas simples de comprimento, peso corporal, IMC, pressão arterial, aplicação do escore FinRisk e escore de risco da OMS. Promoção da saúde e aconselhamento sobre estilo de vida e encaminhamento para serviços de APS para diagnóstico e tratamento adicionais. |
Exibição em clubes de solidariedade intergeracional em Myanmar e Vietnã e no programa Posbindu na Indonésia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação da triagem de DCNT oferecida nas comunidades
Prazo: 18 meses desde a oferta de opções de triagem nas comunidades até a medição da aceitação
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Número de adultos elegíveis para triagem de DCNT em comunidades que participam da triagem
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18 meses desde a oferta de opções de triagem nas comunidades até a medição da aceitação
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Adesão ao conselho de acompanhamento
Prazo: 12 meses desde o aconselhamento e orientação individual até a medição da adesão ao acompanhamento recomendado
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Porcentagem de participantes na triagem que seguem as recomendações dadas durante a triagem (encaminhamento, mudança de estilo de vida)
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12 meses desde o aconselhamento e orientação individual até a medição da adesão ao acompanhamento recomendado
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Absorção de educação em saúde (promoção da saúde, conscientização sobre fatores de risco)
Prazo: 12 anos entre a primeira sessão de educação em saúde e a medição da aceitação (com base nas listas dos participantes)
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Porcentagem de adultos acima de 21 anos em comunidades que participam de uma ou mais sessões de educação em saúde oferecidas
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12 anos entre a primeira sessão de educação em saúde e a medição da aceitação (com base nas listas dos participantes)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos unitários de triagem, prevenção e diagnóstico precoce de DNTs por Ano de Vida Ajustado pela Qualidade ganho
Prazo: 18 meses entre o início do cálculo dos custos das intervenções e a avaliação da avaliação final dos benefícios
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Custos unitários de triagem, prevenção e intervenção de diagnóstico precoce de DCNT por Ano de Vida Ajustado pela Qualidade ganho
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18 meses entre o início do cálculo dos custos das intervenções e a avaliação da avaliação final dos benefícios
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Custo-efetividade das intervenções em DCNT
Prazo: 18 meses entre a pesquisa inicial e a pesquisa final
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Comparação de custos e efeitos entre intervenção e negócios como de costume, usando o método diff in diff
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18 meses entre a pesquisa inicial e a pesquisa final
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do treinamento de voluntários de saúde comunitária em intervenções em DNTs sobre conhecimento, atitudes e práticas de voluntários
Prazo: 6 meses entre o fornecimento de treinamento para voluntários de saúde da comunidade e a medição de suas habilidades, conhecimentos e atitudes
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Diferença no conhecimento, atitudes e práticas (KAP) de voluntários em ISHCs em Mianmar e Vietnã, e quadros em Posbindu na Indonésia como resultado do treinamento oferecido no projeto de pesquisa, medido por pesquisa KAP pré e pós-treinamento e seis meses após o treinamento .
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6 meses entre o fornecimento de treinamento para voluntários de saúde da comunidade e a medição de suas habilidades, conhecimentos e atitudes
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Impacto do treinamento de voluntários de saúde comunitária em seu desempenho em intervenções em DCNT.
Prazo: 6 meses entre o fornecimento de treinamento para voluntários de saúde da comunidade e a medição de seu desempenho
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Desempenho de voluntários de saúde comunitária seis meses após o treinamento, medido por estudo observacional, com medição de adesão a procedimentos operacionais padrão para triagem de DNTs e educação em saúde.
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6 meses entre o fornecimento de treinamento para voluntários de saúde da comunidade e a medição de seu desempenho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Investigador principal: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Investigador principal: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Investigador principal: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Investigador principal: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Investigador principal: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202100908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Seguindo as diretrizes de pesquisa aberta dos dados da União Europeia, serão compartilhados sobre triagem, acompanhamento e encaminhamento.
Os dados coletados na análise de co-efetividade serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após julho de 2023 e estarão disponíveis para o período de acordo com os regulamentos da União Europeia
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido de pesquisadores que realizam análise de dados secundários
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .