扩大东南亚非传染性疾病干预措施 (SUNI-SEA)
2023年10月26日 更新者：University Medical Center Groningen
在东南亚扩大对非传染性疾病的干预
SUNI-SEA 研究是一项干预研究，旨在衡量印度尼西亚、缅甸和越南社区和初级保健 (PHC) 机构预防和早期诊断糖尿病和心血管疾病的有效性和成本效益。
研究概览
详细说明
该研究在越南和印度尼西亚的代际自助俱乐部 (Intergenerational Self-Help Clubs, ISHGs) 中进行，社区成员聚集在一起开展有关社会、经济改善以及健康和福祉的活动。 这些 ISHG 中的志愿者接受过糖尿病和心血管疾病筛查以及就健康生活向参与者提供咨询或在需要时转诊至初级医疗保健机构方面的培训。 在 PHC 级别进一步诊断，如果需要，提供治疗，并转回 ISHG 进行生活方式干预。
在印度尼西亚，筛选在 Posbindu 计划中进行，受过训练的志愿者（干部）筛选和咨询参与者。 如果需要，转诊至 Puskesmas（完成初级医疗保健机构，在那里进行进一步的诊断和治疗。 健康促进和生活方式干预活动在 Posbindu 计划的监督下进行。
在缅甸和印度尼西亚，参与者的个人监测和健康教育是通过移动应用程序完成的。
通过常规数据收集、调查以及半结构化访谈和焦点小组讨论来衡量对干预措施的采用、跟进和依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16850
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hanoi、越南
- Health Strategy and Policy Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住在进行研究的地理区域的所有成年人
排除标准：
- 由于疾病或其他导致行动不便的慢性病而无法前来筛查地点的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病和心血管疾病的筛查和早期发现
根据有关重要信息、生活方式、长度的简单测量、体重、BMI、血压、FinRisk 评分和 WHO 风险评分的应用的问卷调查进行非传染性疾病筛查。 健康促进和生活方式咨询以及转诊至初级卫生保健设施以进行进一步诊断和治疗。 |
在缅甸和越南的代际团结俱乐部以及印度尼西亚的 Posbindu 计划中进行筛选
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受社区提供的非传染性疾病筛查
大体时间：从在社区中提供筛选选项到衡量吸收情况需要 18 个月
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参与筛查的社区中符合非传染性疾病筛查条件的成年人人数
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从在社区中提供筛选选项到衡量吸收情况需要 18 个月
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遵守后续建议
大体时间：从向个人提供咨询和建议到衡量对推荐的后续行动的依从性，需要 12 个月
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遵循筛选期间给出的建议（转诊、生活方式改变）的筛选参与者百分比
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从向个人提供咨询和建议到衡量对推荐的后续行动的依从性，需要 12 个月
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接受健康教育（健康促进、风险因素意识）
大体时间：第一次健康教育会议和测量吸收之间的 12 年（基于参与者名单）
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社区中 21 岁以上成年人参加一次或多次健康教育课程的百分比
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第一次健康教育会议和测量吸收之间的 12 年（基于参与者名单）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个质量调整生命年获得的非传染性疾病筛查、预防和早期诊断的单位成本
大体时间：从开始计算干预成本到评估最终收益评估之间有 18 个月
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每个质量调整生命年获得的非传染性疾病筛查、预防、早期诊断干预的单位成本
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从开始计算干预成本到评估最终收益评估之间有 18 个月
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非传染性疾病干预措施的成本效益
大体时间：基线调查和最终调查之间的 18 个月
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使用 diff in diff 方法比较干预和一切照旧之间的成本和效果
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基线调查和最终调查之间的 18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性病干预社区卫生志愿者培训对志愿者知识态度和实践的影响
大体时间：从向社区卫生志愿者提供培训到衡量他们的技能、知识和态度之间相隔 6 个月
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缅甸和越南 ISHC 志愿者与印度尼西亚 Posbindu 干部的知识、态度和实践 (KAP) 差异，这是研究项目提供培训的结果，通过培训前和培训后 KAP 调查以及培训后六个月进行衡量.
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从向社区卫生志愿者提供培训到衡量他们的技能、知识和态度之间相隔 6 个月
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社区卫生志愿者培训对其在非传染性疾病干预中表现的影响。
大体时间：向社区卫生志愿者提供培训和衡量他们的表现之间相隔 6 个月
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社区卫生志愿者在培训六个月后的表现，通过观察研究衡量，衡量是否遵守非传染性疾病筛查和健康教育的标准操作程序。
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向社区卫生志愿者提供培训和衡量他们的表现之间相隔 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maarten Postma, PhD、University Medical Center Groningen
- 首席研究员：Robert Lensink, PhD、University of Groningen
- 首席研究员：Ari Probandari, PhD、University Sebelas Maret
- 首席研究员：Giang Nguyen Hoang, MPH、Health Strategy and Policy Institute
- 首席研究员：Anil Kumar Indira Krishna, PhD、HelpAge International
- 首席研究员：Michael Grimm, PhD、University of Passau
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月4日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
遵循欧盟数据的开放研究指南，将共享有关筛查、随访和转诊的数据。
将共享在协同效应分析中收集的数据
IPD 共享时间框架
数据将在 2023 年 7 月后可用，并根据欧盟规定提供一段时间
IPD 共享访问标准
根据要求进行二次数据分析的研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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