Opschaling van NCD-interventies in Zuidoost-Azië (SUNI-SEA)
26 oktober 2023 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Opschaling van interventies voor niet-overdraagbare ziekten in Zuidoost-Azië
De SUNI-SEA-studie is een interventiestudie die de effectiviteit en kosteneffectiviteit meet van preventie en vroege diagnose van diabetes en hart- en vaatziekten in gemeenschappen en eerstelijnsgezondheidszorg (PHC) in Indonesië, Myanmar en Vietnam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek vindt plaats in Vietnam en Indonesië in Intergenerationele Zelfhulpclubs (ISHG's), waar leden van de gemeenschap samenkomen voor activiteiten op het gebied van sociale, economische verbetering en gezondheid en welzijn. Vrijwilligers in deze ISHG's zijn getraind in het uitvoeren van screening op diabetes en hart- en vaatziekten en het adviseren van deelnemers over gezond leven, of indien nodig doorverwijzen naar eerstelijnsgezondheidszorg. Op PHC-niveau wordt verdere diagnostiek en indien nodig behandeling gegeven en wordt terugverwezen naar ISHG's voor leefstijlinterventies.
In Indonesië vindt screening plaats in het Posbindu-programma, waar getrainde vrijwilligers (kaderleden) deelnemers screenen en begeleiden. Indien nodig doorverwijzing naar Puskesmas (eerstelijns gezondheidszorg wordt gedaan, waar verdere diagnostiek en behandeling plaatsvindt. Activiteiten voor gezondheidsbevordering en leefstijlinterventies vinden plaats onder begeleiding van het Posbindu-programma.
In Myanmar en Indonesië vindt individuele monitoring en gezondheidsvoorlichting van deelnemers plaats via mobiele applicaties.
Het meten van opname, follow-up en naleving van interventies wordt gedaan door middel van routinematige gegevensverzameling, door middel van enquêtes, en door middel van semi-gestructureerde interviews en focusgroepdiscussies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16850
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Health Strategy and Policy Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassenen die in het geografische gebied wonen waar het onderzoek plaatsvindt
Uitsluitingscriteria:
- Personen die door ziekte of een andere chronische aandoening die immobiliteit veroorzaakt niet naar de locatie van de screening kunnen komen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screening en vroege opsporing van diabetes en hart- en vaatziekten
Screening op niet-overdraagbare ziekten op basis van vragenlijst over vitale informatie, levensstijl, eenvoudige maten van lengte, lichaamsgewicht, BMI, bloeddruk, toepassing FinRisk-score en WHO-risicoscore. Gezondheidspromotie en leefstijladvisering en doorverwijzing naar PHC-faciliteiten voor verdere diagnose en behandeling. |
Screening in intergenerationele solidariteitsclubs in Myanmar en Vietnam en in het Posbindu-programma in Indonesië
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van NCD-screening aangeboden in gemeenschappen
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf het aanbieden van screeningopties in gemeenschappen tot het meten van de opname
|
Aantal volwassenen dat in aanmerking komt voor NCD-screening in gemeenschappen die deelnemen aan screening
|
18 maanden vanaf het aanbieden van screeningopties in gemeenschappen tot het meten van de opname
|
|
Naleving van vervolgadviezen
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf counseling en advies aan individu tot het meten van therapietrouw tot follow-up die is aanbevolen
|
Percentage deelnemers aan screening dat aanbevelingen tijdens screening opvolgt (verwijzing, verandering levensstijl)
|
12 maanden vanaf counseling en advies aan individu tot het meten van therapietrouw tot follow-up die is aanbevolen
|
|
Opname van gezondheidseducatie (gezondheidsbevordering, bewustzijn van risicofactoren)
Tijdsspanne: 12 jaar tussen de eerste gezondheidsvoorlichtingssessie en het meten van de opname (gebaseerd op deelnemerslijsten)
|
Percentage volwassenen ouder dan 21 jaar in gemeenschappen dat deelneemt aan een of meer aangeboden gezondheidsvoorlichtingssessies
|
12 jaar tussen de eerste gezondheidsvoorlichtingssessie en het meten van de opname (gebaseerd op deelnemerslijsten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenheidskosten van screening, preventie en vroege diagnose van NCD's per gewonnen Quality Adjusted Life Year
Tijdsspanne: 18 maanden tussen de start van de berekening van de kosten van interventies en de beoordeling van de definitieve beoordeling van de baten
|
Eenheidskosten van NCD-screening, preventie, vroege diagnose-interventie per gewonnen Quality Adjusted Life Year
|
18 maanden tussen de start van de berekening van de kosten van interventies en de beoordeling van de definitieve beoordeling van de baten
|
|
Kosteneffectiviteit van NCD-interventies
Tijdsspanne: 18 maanden tussen basisonderzoek en eindonderzoek
|
Vergelijking van kosten en effecten tussen interventie en business as usual, gebruikmakend van diff in diff methode
|
18 maanden tussen basisonderzoek en eindonderzoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van training van gezondheidsvrijwilligers in NCD-interventies op kennisattitudes en -praktijken van vrijwilligers
Tijdsspanne: 6 maanden tussen het geven van training aan gezondheidsvrijwilligers in de gemeenschap en het meten van hun vaardigheden, kennis en attitudes
|
Verschil in kennis, attitudes en praktijken (KAP) van vrijwilligers in ISHC's in Myanmar en Vietnam, en kaders in Posbindu in Indonesië als resultaat van de training die wordt aangeboden in het onderzoeksproject, gemeten door KAP-enquête vóór en na de training en zes maanden na de training .
|
6 maanden tussen het geven van training aan gezondheidsvrijwilligers in de gemeenschap en het meten van hun vaardigheden, kennis en attitudes
|
|
Impact van training van vrijwilligers voor de gezondheidszorg op hun prestaties bij NCD-interventies.
Tijdsspanne: 6 maanden tussen het geven van training aan gezondheidsvrijwilligers in de gemeenschap en het meten van hun prestaties
|
Prestaties van gemeenschapsgezondheidsvrijwilligers zes maanden na de training, gemeten door middel van een observatiestudie, met het meten van de naleving van de standaardprocedures voor screening op niet-overdraagbare aandoeningen en gezondheidseducatie.
|
6 maanden tussen het geven van training aan gezondheidsvrijwilligers in de gemeenschap en het meten van hun prestaties
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Hoofdonderzoeker: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Hoofdonderzoeker: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Hoofdonderzoeker: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Hoofdonderzoeker: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Hoofdonderzoeker: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202100908
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Naar aanleiding van open onderzoeksrichtlijnen van de Europese Unie worden gegevens gedeeld over screening, follow-up en doorverwijzing.
Gegevens die zijn verzameld in de kosteneffectiviteitsanalyse zullen worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar na juli 2023 en zijn beschikbaar voor een periode volgens de regelgeving van de Europese Unie
IPD-toegangscriteria voor delen
Op aanvraag voor onderzoekers die secundaire data-analyse uitvoeren
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .