Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intensification des interventions contre les MNT en Asie du Sud-Est (SUNI-SEA)

26 octobre 2023 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Intensification des interventions contre les maladies non transmissibles en Asie du Sud-Est

L'étude SUNI-SEA est une étude d'intervention qui mesure l'efficacité et la rentabilité de la prévention et du diagnostic précoce du diabète et des maladies cardiovasculaires dans les communautés et les établissements de soins de santé primaires (SSP) en Indonésie, au Myanmar et au Vietnam.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude se déroule au Vietnam et en Indonésie dans des clubs d'entraide intergénérationnels (ISHG), où les membres de la communauté se réunissent pour des activités concernant l'amélioration sociale et économique, la santé et le bien-être. Les bénévoles de ces ISHG sont formés pour effectuer le dépistage du diabète et des maladies cardiovasculaires et conseiller les participants sur les modes de vie sains ou les orienter vers les établissements de soins de santé primaires, si nécessaire. Au niveau des soins de santé primaires, un diagnostic plus approfondi et, si nécessaire, un traitement sont fournis et un renvoi vers les ISHG est effectué pour des interventions sur le mode de vie.

En Indonésie, le dépistage a lieu dans le cadre du programme Posbindu, où des volontaires formés (cadres) sélectionnent et conseillent les participants. Si nécessaire, une référence à Puskesmas (établissements de soins de santé primaires est effectuée, où un diagnostic et un traitement supplémentaires ont lieu. Les activités de promotion de la santé et les interventions sur le mode de vie se déroulent sous la supervision du programme Posbindu.

Au Myanmar et en Indonésie, le suivi individuel et l'éducation sanitaire des participants se font via des applications mobiles.

La mesure de l'adoption, du suivi et de l'adhésion aux interventions se fait par la collecte de données de routine, par le biais d'enquêtes, d'entretiens semi-structurés et de discussions de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16850

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hanoi, Viêt Nam
        • Health Strategy and Policy Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes vivant dans la zone géographique où se déroule la recherche

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne sont pas en mesure de se rendre au lieu de dépistage, en raison d'une maladie ou d'une autre affection chronique entraînant une immobilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage et détection précoce du diabète et des maladies cardiovasculaires

Dépistage des MNT basé sur un questionnaire concernant les informations vitales, le mode de vie, des mesures simples de la taille, du poids corporel, de l'IMC, de la pression artérielle, l'application du score FinRisk et du score de risque OMS.

Promotion de la santé et conseils sur le mode de vie et orientation vers les établissements de soins de santé primaires pour un diagnostic et un traitement plus approfondis.

Projection dans les clubs de solidarité intergénérationnelle au Myanmar et au Vietnam et dans le programme Posbindu en Indonésie
Autres noms:
  • coaching de style de vie pour les personnes présentant des facteurs de risque de MNT
  • orientation vers des établissements de soins de santé primaires pour un diagnostic et un traitement plus approfondis
  • traitement simple des MNT au niveau des soins de santé primaires
  • Surveillance et conseils en ligne pour les facteurs de risque des MNT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption du dépistage des MNT offert dans les communautés
Délai: 18 mois entre l'offre d'options de dépistage dans les communautés et la mesure de l'adoption
Nombre d'adultes éligibles au dépistage des MNT dans les communautés qui participent au dépistage
18 mois entre l'offre d'options de dépistage dans les communautés et la mesure de l'adoption
Respect des conseils de suivi
Délai: 12 mois à partir du conseil et des conseils à la personne jusqu'à la mesure de l'adhésion au suivi qui a été recommandé
Pourcentage de participants au dépistage qui suivent les recommandations données lors du dépistage (référence, changement de mode de vie)
12 mois à partir du conseil et des conseils à la personne jusqu'à la mesure de l'adhésion au suivi qui a été recommandé
Adoption de l'éducation à la santé (promotion de la santé, sensibilisation aux facteurs de risque)
Délai: 12 ans entre la première session d'éducation à la santé et la mesure de l'assimilation (sur la base des listes de participants)
Pourcentage d'adultes de plus de 21 ans dans les communautés participant à une ou plusieurs séances d'éducation à la santé offertes
12 ans entre la première session d'éducation à la santé et la mesure de l'assimilation (sur la base des listes de participants)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts unitaires du dépistage, de la prévention et du diagnostic précoce des MNT par année de vie ajustée sur la qualité gagnée
Délai: 18 mois entre le début du calcul des coûts des interventions et l'évaluation de l'évaluation finale des avantages
Coûts unitaires du dépistage, de la prévention et de l'intervention de diagnostic précoce des MNT par année de vie ajustée sur la qualité gagnée
18 mois entre le début du calcul des coûts des interventions et l'évaluation de l'évaluation finale des avantages
Rapport coût-efficacité des interventions contre les MNT
Délai: 18 mois entre l'enquête initiale et l'enquête finale
Comparaison des coûts et des effets entre l'intervention et le statu quo, en utilisant la méthode diff in diff
18 mois entre l'enquête initiale et l'enquête finale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la formation des volontaires de santé communautaire dans les interventions contre les MNT sur les connaissances, les attitudes et les pratiques des volontaires
Délai: 6 mois entre la formation des volontaires de santé communautaires et la mesure de leurs compétences, connaissances et attitudes
Différence dans les connaissances, attitudes et pratiques (CAP) des bénévoles des ISHC au Myanmar et au Vietnam, et des cadres de Posbindu en Indonésie à la suite de la formation offerte dans le projet de recherche, mesurée par l'enquête CAP avant et après la formation et six mois après la formation .
6 mois entre la formation des volontaires de santé communautaires et la mesure de leurs compétences, connaissances et attitudes
Impact de la formation des volontaires de santé communautaire sur leur performance dans les interventions contre les MNT.
Délai: 6 mois entre la formation des volontaires de santé communautaires et la mesure de leur performance
Performance des volontaires de santé communautaire six mois après la formation, mesurée par une étude observationnelle, avec mesure du respect des procédures opérationnelles standard pour le dépistage des MNT et l'éducation sanitaire.
6 mois entre la formation des volontaires de santé communautaires et la mesure de leur performance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
  • Chercheur principal: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
  • Chercheur principal: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
  • Chercheur principal: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
  • Chercheur principal: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
  • Chercheur principal: Michael Grimm, PhD, University of Passau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En suivant les directives de recherche ouvertes de l'Union européenne, les données seront partagées sur le dépistage, le suivi et l'orientation. Les données recueillies dans l'analyse de co-efficacité seront partagées

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après juillet 2023 et seront disponibles pendant une période conformément aux réglementations de l'Union européenne

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande pour les chercheurs effectuant une analyse de données secondaires

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner