- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05239572
Intensification des interventions contre les MNT en Asie du Sud-Est (SUNI-SEA)
Intensification des interventions contre les maladies non transmissibles en Asie du Sud-Est
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se déroule au Vietnam et en Indonésie dans des clubs d'entraide intergénérationnels (ISHG), où les membres de la communauté se réunissent pour des activités concernant l'amélioration sociale et économique, la santé et le bien-être. Les bénévoles de ces ISHG sont formés pour effectuer le dépistage du diabète et des maladies cardiovasculaires et conseiller les participants sur les modes de vie sains ou les orienter vers les établissements de soins de santé primaires, si nécessaire. Au niveau des soins de santé primaires, un diagnostic plus approfondi et, si nécessaire, un traitement sont fournis et un renvoi vers les ISHG est effectué pour des interventions sur le mode de vie.
En Indonésie, le dépistage a lieu dans le cadre du programme Posbindu, où des volontaires formés (cadres) sélectionnent et conseillent les participants. Si nécessaire, une référence à Puskesmas (établissements de soins de santé primaires est effectuée, où un diagnostic et un traitement supplémentaires ont lieu. Les activités de promotion de la santé et les interventions sur le mode de vie se déroulent sous la supervision du programme Posbindu.
Au Myanmar et en Indonésie, le suivi individuel et l'éducation sanitaire des participants se font via des applications mobiles.
La mesure de l'adoption, du suivi et de l'adhésion aux interventions se fait par la collecte de données de routine, par le biais d'enquêtes, d'entretiens semi-structurés et de discussions de groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hanoi, Viêt Nam
- Health Strategy and Policy Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes vivant dans la zone géographique où se déroule la recherche
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de se rendre au lieu de dépistage, en raison d'une maladie ou d'une autre affection chronique entraînant une immobilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage et détection précoce du diabète et des maladies cardiovasculaires
Dépistage des MNT basé sur un questionnaire concernant les informations vitales, le mode de vie, des mesures simples de la taille, du poids corporel, de l'IMC, de la pression artérielle, l'application du score FinRisk et du score de risque OMS. Promotion de la santé et conseils sur le mode de vie et orientation vers les établissements de soins de santé primaires pour un diagnostic et un traitement plus approfondis. |
Projection dans les clubs de solidarité intergénérationnelle au Myanmar et au Vietnam et dans le programme Posbindu en Indonésie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption du dépistage des MNT offert dans les communautés
Délai: 18 mois entre l'offre d'options de dépistage dans les communautés et la mesure de l'adoption
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Nombre d'adultes éligibles au dépistage des MNT dans les communautés qui participent au dépistage
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18 mois entre l'offre d'options de dépistage dans les communautés et la mesure de l'adoption
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Respect des conseils de suivi
Délai: 12 mois à partir du conseil et des conseils à la personne jusqu'à la mesure de l'adhésion au suivi qui a été recommandé
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Pourcentage de participants au dépistage qui suivent les recommandations données lors du dépistage (référence, changement de mode de vie)
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12 mois à partir du conseil et des conseils à la personne jusqu'à la mesure de l'adhésion au suivi qui a été recommandé
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Adoption de l'éducation à la santé (promotion de la santé, sensibilisation aux facteurs de risque)
Délai: 12 ans entre la première session d'éducation à la santé et la mesure de l'assimilation (sur la base des listes de participants)
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Pourcentage d'adultes de plus de 21 ans dans les communautés participant à une ou plusieurs séances d'éducation à la santé offertes
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12 ans entre la première session d'éducation à la santé et la mesure de l'assimilation (sur la base des listes de participants)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coûts unitaires du dépistage, de la prévention et du diagnostic précoce des MNT par année de vie ajustée sur la qualité gagnée
Délai: 18 mois entre le début du calcul des coûts des interventions et l'évaluation de l'évaluation finale des avantages
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Coûts unitaires du dépistage, de la prévention et de l'intervention de diagnostic précoce des MNT par année de vie ajustée sur la qualité gagnée
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18 mois entre le début du calcul des coûts des interventions et l'évaluation de l'évaluation finale des avantages
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Rapport coût-efficacité des interventions contre les MNT
Délai: 18 mois entre l'enquête initiale et l'enquête finale
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Comparaison des coûts et des effets entre l'intervention et le statu quo, en utilisant la méthode diff in diff
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18 mois entre l'enquête initiale et l'enquête finale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la formation des volontaires de santé communautaire dans les interventions contre les MNT sur les connaissances, les attitudes et les pratiques des volontaires
Délai: 6 mois entre la formation des volontaires de santé communautaires et la mesure de leurs compétences, connaissances et attitudes
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Différence dans les connaissances, attitudes et pratiques (CAP) des bénévoles des ISHC au Myanmar et au Vietnam, et des cadres de Posbindu en Indonésie à la suite de la formation offerte dans le projet de recherche, mesurée par l'enquête CAP avant et après la formation et six mois après la formation .
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6 mois entre la formation des volontaires de santé communautaires et la mesure de leurs compétences, connaissances et attitudes
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Impact de la formation des volontaires de santé communautaire sur leur performance dans les interventions contre les MNT.
Délai: 6 mois entre la formation des volontaires de santé communautaires et la mesure de leur performance
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Performance des volontaires de santé communautaire six mois après la formation, mesurée par une étude observationnelle, avec mesure du respect des procédures opérationnelles standard pour le dépistage des MNT et l'éducation sanitaire.
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6 mois entre la formation des volontaires de santé communautaires et la mesure de leur performance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Chercheur principal: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Chercheur principal: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Chercheur principal: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Chercheur principal: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Chercheur principal: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202100908
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
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