Ampliación de las intervenciones contra las ENT en el Sudeste Asiático (SUNI-SEA)
26 de octubre de 2023 actualizado por: University Medical Center Groningen
Ampliación de las intervenciones de enfermedades no transmisibles en el sudeste asiático
El estudio SUNI-SEA es un estudio de intervención que mide la eficacia y la rentabilidad de la prevención y el diagnóstico precoz de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares en comunidades e instalaciones de atención primaria de la salud (APS) en Indonesia, Myanmar y Vietnam.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se lleva a cabo en Vietnam e Indonesia en clubes de autoayuda intergeneracional (ISHG), donde los miembros de la comunidad se reúnen para actividades relacionadas con la mejora social, económica y la salud y el bienestar. Los voluntarios en estos ISHG están capacitados para realizar exámenes de detección de diabetes y enfermedades cardiovasculares y asesorar a los participantes sobre una vida saludable o remitirlos a centros de atención médica primaria, si es necesario. A nivel de PHC, se proporciona un diagnóstico adicional y, si es necesario, se brinda tratamiento y se realiza una remisión a los ISHG para intervenciones en el estilo de vida.
En Indonesia, la evaluación se lleva a cabo en el programa Posbindu, donde voluntarios capacitados (cuadros) evalúan y asesoran a los participantes. Si es necesario, se realiza una derivación a Puskesmas (establecimientos de atención primaria de salud, donde se realizan diagnósticos y tratamientos adicionales). Las actividades para la promoción de la salud y las intervenciones en el estilo de vida se llevan a cabo bajo la supervisión del programa Posbindu.
En Myanmar e Indonesia, el seguimiento individual y la educación sanitaria de los participantes se realizan a través de aplicaciones móviles.
La medición de la aceptación, el seguimiento y la adherencia a las intervenciones se realiza a través de la recopilación de datos de rutina, encuestas y entrevistas semiestructuradas y discusiones de grupos focales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16850
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hanoi, Vietnam
- Health Strategy and Policy Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos que viven en el área geográfica donde se lleva a cabo la investigación.
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden acudir al lugar de la proyección, debido a una enfermedad u otra condición crónica que provoque inmovilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cribado y detección precoz de diabetes y enfermedades cardiovasculares
Detección de ENT basada en un cuestionario sobre información vital, estilo de vida, medidas simples de longitud, peso corporal, IMC, presión arterial, aplicación de la puntuación FinRisk y la puntuación de riesgo de la OMS. Promoción de la salud y asesoramiento sobre estilos de vida y remisión a los establecimientos de atención primaria de la salud para un diagnóstico y tratamiento adicionales. |
Proyección en clubes de solidaridad intergeneracional en Myanmar y Vietnam y en el programa Posbindu en Indonesia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de las pruebas de detección de ENT ofrecidas en las comunidades
Periodo de tiempo: 18 meses desde que se ofrecen opciones de detección en las comunidades hasta que se mide la aceptación
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Número de adultos elegibles para la detección de ENT en las comunidades que participan en la detección
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18 meses desde que se ofrecen opciones de detección en las comunidades hasta que se mide la aceptación
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Cumplimiento de los consejos de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses desde la consejería y asesoramiento al individuo hasta medir la adherencia al seguimiento recomendado
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Porcentaje de participantes en el tamizaje que siguen las recomendaciones dadas durante el tamizaje (derivación, cambio de estilo de vida)
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12 meses desde la consejería y asesoramiento al individuo hasta medir la adherencia al seguimiento recomendado
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Adopción de la educación para la salud (promoción de la salud, conciencia de los factores de riesgo)
Periodo de tiempo: 12 años entre la primera sesión de educación para la salud y la medición de la aceptación (según las listas de participantes)
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Porcentaje de adultos mayores de 21 años en las comunidades que participan en una o más sesiones de educación para la salud ofrecidas
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12 años entre la primera sesión de educación para la salud y la medición de la aceptación (según las listas de participantes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos unitarios de tamizaje, prevención y diagnóstico temprano de ENT por año ganado ajustado por calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 meses entre el cálculo inicial de los costos de las intervenciones y la evaluación de la evaluación final de los beneficios
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Costos unitarios de detección, prevención e intervención de diagnóstico temprano de ENT por año de vida ajustado por calidad ganado
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18 meses entre el cálculo inicial de los costos de las intervenciones y la evaluación de la evaluación final de los beneficios
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Rentabilidad de las intervenciones contra las ENT
Periodo de tiempo: 18 meses entre la encuesta de línea de base y la encuesta de línea final
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Comparación de costos y efectos entre la intervención y el negocio como de costumbre, usando el método diff in diff
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18 meses entre la encuesta de línea de base y la encuesta de línea final
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la capacitación de voluntarios de salud comunitaria en intervenciones de ENT en el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los voluntarios
Periodo de tiempo: 6 meses entre la provisión de capacitación a los voluntarios de salud comunitaria y la medición de sus habilidades, conocimientos y actitudes
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Diferencia en conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) de voluntarios en ISHC en Myanmar y Vietnam, y cuadros en Posbindu en Indonesia como resultado de la capacitación ofrecida en el proyecto de investigación, medida por encuesta KAP previa y posterior a la capacitación y seis meses después de la capacitación .
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6 meses entre la provisión de capacitación a los voluntarios de salud comunitaria y la medición de sus habilidades, conocimientos y actitudes
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Impacto de la capacitación de voluntarios de salud comunitaria en su desempeño en las intervenciones de ENT.
Periodo de tiempo: 6 meses entre la provisión de capacitación a los voluntarios de salud comunitaria y la medición de su desempeño
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Desempeño de los voluntarios de salud comunitaria seis meses después de la capacitación, medido por un estudio observacional, con la medición de la adherencia a los procedimientos operativos estándar para la detección de ENT y educación para la salud.
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6 meses entre la provisión de capacitación a los voluntarios de salud comunitaria y la medición de su desempeño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Investigador principal: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Investigador principal: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Investigador principal: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Investigador principal: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Investigador principal: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202100908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Siguiendo las pautas de investigación abierta de la Unión Europea, se compartirán datos sobre detección, seguimiento y derivación.
Los datos recopilados en el análisis de coeficacia se compartirán
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de julio de 2023 y estarán disponibles por un período de acuerdo con las regulaciones de la Unión Europea
Criterios de acceso compartido de IPD
A petición de los investigadores que realizan análisis de datos secundarios
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .