- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05239572
NCD-interventioiden lisääminen Kaakkois-Aasiassa (SUNI-SEA)
Ei-tarttuvien sairauksien interventioiden lisääminen Kaakkois-Aasiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tapahtuu Vietnamissa ja Indonesiassa Intergenational Self-Help Clubsissa (ISHG), joissa yhteisön jäsenet kokoontuvat sosiaaliseen, taloudelliseen parantamiseen sekä terveyteen ja hyvinvointiin liittyviin aktiviteetteihin. Näiden ISHG-ryhmien vapaaehtoiset koulutetaan suorittamaan diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien seulontaa ja neuvomaan osallistujia terveellisistä elämäntavoista tai tarvittaessa ohjaamaan perusterveydenhuoltoon. PHC-tasolla tarjotaan lisädiagnoosia ja tarvittaessa hoitoa sekä palautetaan ISHG:lle elämäntapatoimenpiteitä varten.
Indonesiassa seulonta tapahtuu Posbindu-ohjelmassa, jossa koulutetut vapaaehtoiset (kaaderit) seulovat ja neuvovat osallistujia. Tarvittaessa lähete Puskesmaalle (tehty perusterveydenhuoltoon, jossa tehdään lisädiagnoosia ja -hoitoa. Terveyttä edistävät ja elämäntapainterventiot tapahtuvat Posbindu-ohjelman ohjauksessa.
Myanmarissa ja Indonesiassa osallistujien yksilöllinen seuranta ja terveyskasvatus tehdään mobiilisovellusten kautta.
Interventioiden käyttöönoton, seurannan ja noudattamisen mittaaminen tapahtuu rutiininomaisen tiedonkeruun, kyselyiden sekä puolistrukturoitujen haastattelujen ja fokusryhmäkeskustelujen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Health Strategy and Policy Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, jotka asuvat sillä maantieteellisellä alueella, jolla tutkimusta tehdään
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät sairauden tai muun liikkumattomuutta aiheuttavan kroonisen sairauden vuoksi pääse paikalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien seulonta ja varhainen toteaminen
NCD-seulonta perustuu kyselyyn, joka koskee elintärkeää tietoa, elämäntapaa, yksinkertaisia pituuden, painon, BMI:n, verenpaineen mittareita, FinRisk-pisteiden ja WHO-riskipisteiden soveltamista. Terveyden edistäminen ja elämäntapojen neuvonta sekä lähete terveyskeskukseen lisädiagnoosia ja -hoitoa varten. |
Esittely sukupolvien välisissä solidaarisuuskerhoissa Myanmarissa ja Vietnamissa sekä Posbindu-ohjelmassa Indonesiassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisöissä tarjottujen NCD-seulonnan ottaminen käyttöön
Aikaikkuna: 18 kuukautta seulontavaihtoehtojen tarjoamisesta yhteisöissä käytön mittaamiseen
|
NCD-seulontaan oikeutettujen aikuisten määrä seulontaan osallistuvissa yhteisöissä
|
18 kuukautta seulontavaihtoehtojen tarjoamisesta yhteisöissä käytön mittaamiseen
|
|
Seurantaohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta neuvonnasta ja neuvonnasta yksilölle suositellussa seurannassa noudattamisen mittaamiseen
|
Niiden seulonnan osallistujien prosenttiosuus, jotka noudattavat seulonnan aikana annettuja suosituksia (lähete, elämäntapamuutos)
|
12 kuukautta neuvonnasta ja neuvonnasta yksilölle suositellussa seurannassa noudattamisen mittaamiseen
|
|
Terveyskasvatuksen omaksuminen (terveyden edistäminen, tietoisuus riskitekijöistä)
Aikaikkuna: 12 vuotta ensimmäisestä terveyskasvatustilaisuudesta mittaamiseen (osallistujaluetteloiden perusteella)
|
Yli 21-vuotiaiden aikuisten prosenttiosuus yhteisöissä, jotka osallistuvat yhteen tai useampaan terveyskasvatustilaisuuteen
|
12 vuotta ensimmäisestä terveyskasvatustilaisuudesta mittaamiseen (osallistujaluetteloiden perusteella)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NCD-tautien seulonnan, ennaltaehkäisyn ja varhaisen diagnosoinnin yksikkökustannukset laadun mukautettua elinvuotta kohden
Aikaikkuna: 18 kuukautta interventioiden kustannuslaskennan aloittamisen ja hyötyjen lopullisen arvioinnin välillä
|
NCD-seulonnan, ennaltaehkäisyn ja varhaisen diagnoosin interventioiden yksikkökustannukset laadun mukautettua elinvuotta kohti
|
18 kuukautta interventioiden kustannuslaskennan aloittamisen ja hyötyjen lopullisen arvioinnin välillä
|
|
NCD-interventioiden kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta perustutkimuksen ja loppututkimuksen välillä
|
Kustannusten ja vaikutusten vertailu interventioon ja normaaliin toimintaan käyttämällä diff in diff -menetelmää
|
18 kuukautta perustutkimuksen ja loppututkimuksen välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön terveysvapaaehtoisten koulutuksen NCD-interventioissa vaikutus vapaaehtoisten tietoasenteisiin ja käytäntöihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta paikkakunnan terveydenhuollon vapaaehtoisten koulutuksen ja heidän taitojen, tietojen ja asenteiden mittaamisen välillä
|
Ero vapaaehtoisten tiedoissa, asenteissa ja käytännöissä (KAP) ISHC:issä Myanmarissa ja Vietnamissa ja kaadereissa Posbindussa Indonesiassa tutkimusprojektissa tarjotun koulutuksen tuloksena mitattuna ennen koulutusta ja sen jälkeistä KAP-kyselyä ja kuusi kuukautta koulutuksen jälkeen .
|
6 kuukautta paikkakunnan terveydenhuollon vapaaehtoisten koulutuksen ja heidän taitojen, tietojen ja asenteiden mittaamisen välillä
|
|
Yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisten koulutuksen vaikutus heidän suoritukseensa NCD-interventioissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisten koulutuksen ja suoritusten mittaamisen välillä
|
Yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijöiden suorituskyky kuusi kuukautta koulutuksen jälkeen mitattuna havainnointitutkimuksella, jossa mitataan tavanomaisten toimintamenetelmien noudattamista NCD-seulonnassa ja terveyskasvatuksessa.
|
6 kuukautta yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisten koulutuksen ja suoritusten mittaamisen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Päätutkija: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Päätutkija: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Päätutkija: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Päätutkija: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Päätutkija: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202100908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .