동남아시아에서 NCD 개입 확대 (SUNI-SEA)
2023년 10월 26일 업데이트: University Medical Center Groningen
동남아시아의 비전염성 질병 개입 확대
SUNI-SEA 연구는 인도네시아, 미얀마, 베트남의 지역사회 및 1차 의료(PHC) 시설에서 당뇨병 및 심혈관 질환의 예방 및 조기 진단의 효과와 비용 효율성을 측정하는 중재 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지역 사회 구성원이 사회적, 경제적 개선 및 건강과 웰빙에 관한 활동을 위해 모이는 세대 간 자조 클럽(ISHG)에서 베트남과 인도네시아에서 진행됩니다. 이러한 ISHG의 자원봉사자는 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 선별 검사를 수행하고 건강한 생활과 관련하여 참가자를 상담하거나 필요한 경우 1차 의료 시설에 의뢰하도록 교육을 받습니다. PHC 수준에서 추가 진단 및 필요한 경우 치료가 제공되고 생활 방식 중재를 위해 ISHG로 다시 의뢰됩니다.
인도네시아에서는 훈련된 자원봉사자(간부)가 참가자를 선별하고 상담하는 Posbindu 프로그램에서 심사가 이루어집니다. 필요한 경우 Puskesmas로 의뢰(추가 진단 및 치료가 이루어지는 기본 의료 시설이 수행됩니다. 건강 증진 및 라이프스타일 개입을 위한 활동은 Posbindu 프로그램의 감독하에 진행됩니다.
미얀마와 인도네시아에서는 참가자의 개별 모니터링 및 건강 교육이 모바일 애플리케이션을 통해 이루어집니다.
이해, 후속 조치 및 개입에 대한 준수 측정은 일상적인 데이터 수집, 설문 조사, 반 구조화 인터뷰 및 포커스 그룹 토론을 통해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16850
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- Health Strategy and Policy Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구가 수행되는 지역에 거주하는 모든 성인
제외 기준:
- 거동이 불편한 질병 또는 기타 만성 질환으로 인해 검사 장소에 올 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 및 심혈관 질환의 선별 및 조기 발견
필수 정보, 생활 방식, 간단한 길이 측정, 체중, BMI, 혈압, FinRisk 점수 및 WHO 위험 점수 적용에 관한 설문지를 기반으로 NCD를 선별합니다. 건강 증진 및 라이프스타일 상담 및 추가 진단 및 치료를 위한 PHC 시설 소개. |
미얀마·베트남 세대연대클럽, 인도네시아 포스빈두 프로그램 상영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회에서 제공되는 NCD 검사 활용
기간: 지역사회에서 스크리닝 옵션을 제공한 후 흡수 측정까지 18개월
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선별 검사에 참여하는 지역사회에서 NCD 선별 검사를 받을 수 있는 성인 수
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지역사회에서 스크리닝 옵션을 제공한 후 흡수 측정까지 18개월
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후속 조언 준수
기간: 개인에 대한 상담 및 조언 후 권장된 사후관리 준수 여부 측정까지 12개월
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스크리닝 중에 제공된 권장 사항(의뢰, 라이프스타일 변화)을 후속 조치하는 스크리닝 참가자의 비율
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개인에 대한 상담 및 조언 후 권장된 사후관리 준수 여부 측정까지 12개월
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보건교육의 이해(건강증진, 위험인자 인식)
기간: 첫 번째 건강 교육 세션과 섭취량 측정 사이의 12년(참가자 목록 기준)
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제공되는 하나 이상의 건강 교육 세션에 참여하는 지역 사회의 21세 이상 성인 비율
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첫 번째 건강 교육 세션과 섭취량 측정 사이의 12년(참가자 목록 기준)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얻은 품질 조정 수명 연도당 비전염성 질환의 선별, 예방 및 조기 진단 단위 비용
기간: 중재 비용 계산 시작과 혜택의 최종 평가 평가 사이 18개월
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얻은 품질 조정 수명 연도당 NCD 선별, 예방, 조기 진단 개입의 단위 비용
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중재 비용 계산 시작과 혜택의 최종 평가 평가 사이 18개월
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NCD 개입의 비용 효율성
기간: 기준 조사와 최종 조사 사이의 18개월
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Diff in diff 방법을 사용하여 개입과 비즈니스 간의 비용 및 효과 비교
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기준 조사와 최종 조사 사이의 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCD 개입에서 지역사회 건강 자원봉사자 교육이 자원봉사자의 지식 태도 및 관행에 미치는 영향
기간: 지역사회 보건 자원봉사자에게 교육을 제공하고 그들의 기술, 지식 및 태도를 측정하기까지 6개월
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연구 프로젝트에서 제공한 교육의 결과 미얀마와 베트남의 ISHC 자원봉사자와 인도네시아 포스빈두의 간부 간 지식, 태도 및 관행(KAP)의 차이, 교육 전후 KAP 설문조사 및 교육 6개월 후 측정 .
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지역사회 보건 자원봉사자에게 교육을 제공하고 그들의 기술, 지식 및 태도를 측정하기까지 6개월
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지역사회 보건 자원봉사자 교육이 비전염성 질환 개입 성과에 미치는 영향.
기간: 지역사회 보건 자원봉사자 교육 제공과 성과 측정 사이 6개월
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비전염성 질환 선별 및 건강 교육을 위한 표준 운영 절차 준수를 측정하여 관찰 연구로 측정한 교육 6개월 후 지역사회 건강 자원봉사자의 성과.
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지역사회 보건 자원봉사자 교육 제공과 성과 측정 사이 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- 수석 연구원: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- 수석 연구원: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- 수석 연구원: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- 수석 연구원: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- 수석 연구원: Michael Grimm, PhD, University of Passau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202100908
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
유럽 연합 데이터의 공개 연구 지침에 따라 스크리닝, 후속 조치 및 추천에 대해 공유됩니다.
Co-Effectiveness 분석에서 수집된 데이터는 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2023년 7월 이후 제공되며 유럽연합 규정에 따른 기간 동안 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
2차 데이터 분석을 수행하는 연구원을 위한 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국