Aumentare gli interventi NCD nel sud-est asiatico (SUNI-SEA)
26 ottobre 2023 aggiornato da: University Medical Center Groningen
Aumentare gli interventi per le malattie non trasmissibili nel sud-est asiatico
Lo studio SUNI-SEA è uno studio di intervento che misura l'efficacia e il rapporto costo-efficacia della prevenzione e della diagnosi precoce del diabete e delle malattie cardiovascolari nelle comunità e nelle strutture sanitarie primarie (PHC) in Indonesia, Myanmar e Vietnam.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si svolge in Vietnam e Indonesia nei club intergenerazionali di auto-aiuto (ISHG), dove i membri della comunità si riuniscono per attività riguardanti il miglioramento sociale, economico e la salute e il benessere. I volontari di questi ISHG sono addestrati a eseguire screening per il diabete e le malattie cardiovascolari e a consigliare i partecipanti in merito a una vita sana o, se necessario, a rivolgersi a strutture sanitarie primarie. A livello di PHC viene fornita un'ulteriore diagnosi e, se necessario, un trattamento e viene effettuato il rinvio agli ISHG per interventi sullo stile di vita.
In Indonesia lo screening ha luogo nel programma Posbindu, dove volontari formati (quadri) controllano e consigliano i partecipanti. Se necessario, si fa riferimento a Puskesmas (strutture sanitarie primarie, dove si svolgono ulteriori diagnosi e cure. Le attività per la promozione della salute e gli interventi sullo stile di vita si svolgono sotto la supervisione del programma Posbindu.
In Myanmar e Indonesia il monitoraggio individuale e l'educazione sanitaria dei partecipanti avviene tramite applicazioni mobili.
La misurazione dell'adozione, del follow-up e dell'adesione agli interventi viene effettuata attraverso la raccolta di dati di routine, attraverso sondaggi e attraverso interviste semi-strutturate e discussioni di focus group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16850
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hanoi, Vietnam
- Health Strategy and Policy Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti residenti nell'area geografica in cui si svolge la ricerca
Criteri di esclusione:
- Persone che non sono in grado di recarsi presso il luogo dello screening, a causa di malattia o altra condizione cronica che causa immobilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Screening e diagnosi precoce del diabete e delle malattie cardiovascolari
Screening per malattie non trasmissibili basato su questionario riguardante informazioni vitali, stile di vita, semplici misure di lunghezza, peso corporeo, indice di massa corporea, pressione sanguigna, applicazione del punteggio FinRisk e del punteggio di rischio dell'OMS. Promozione della salute e consulenza sullo stile di vita e rinvio alle strutture PHC per ulteriori diagnosi e cure. |
Proiezione nei club di solidarietà intergenerazionale in Myanmar e Vietnam e nel programma Posbindu in Indonesia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione dello screening NCD offerto nelle comunità
Lasso di tempo: 18 mesi dall'offerta di opzioni di screening nelle comunità fino alla misurazione dell'assorbimento
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Numero di adulti idonei allo screening NCD nelle comunità che partecipano allo screening
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18 mesi dall'offerta di opzioni di screening nelle comunità fino alla misurazione dell'assorbimento
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Adesione ai consigli di follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi dalla consulenza e dai consigli all'individuo fino alla misurazione dell'aderenza al follow-up raccomandato
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Percentuale di partecipanti allo screening che seguono le raccomandazioni fornite durante lo screening (riferimento, cambiamento dello stile di vita)
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12 mesi dalla consulenza e dai consigli all'individuo fino alla misurazione dell'aderenza al follow-up raccomandato
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Adozione dell'educazione sanitaria (promozione della salute, consapevolezza dei fattori di rischio)
Lasso di tempo: 12 anni tra la prima sessione di educazione sanitaria e la misurazione dell'assorbimento (sulla base degli elenchi dei partecipanti)
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Percentuale di adulti sopra i 21 anni nelle comunità che partecipano a una o più sessioni di educazione sanitaria offerte
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12 anni tra la prima sessione di educazione sanitaria e la misurazione dell'assorbimento (sulla base degli elenchi dei partecipanti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costi unitari di screening, prevenzione e diagnosi precoce delle malattie non trasmissibili per anno di vita aggiustato per la qualità guadagnato
Lasso di tempo: 18 mesi tra l'inizio del calcolo dei costi degli interventi e la valutazione della valutazione finale dei benefici
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Costi unitari di screening NCD, prevenzione, intervento di diagnosi precoce per anno di vita aggiustato per la qualità guadagnato
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18 mesi tra l'inizio del calcolo dei costi degli interventi e la valutazione della valutazione finale dei benefici
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Rapporto costo-efficacia degli interventi NCD
Lasso di tempo: 18 mesi tra il sondaggio di base e il sondaggio finale
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Confronto dei costi e degli effetti tra intervento e business as usual, utilizzando il metodo diff in diff
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18 mesi tra il sondaggio di base e il sondaggio finale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto della formazione dei volontari sanitari della comunità negli interventi NCD sugli atteggiamenti e le pratiche di conoscenza dei volontari
Lasso di tempo: 6 mesi tra l'erogazione della formazione ai volontari sanitari della comunità e la misurazione delle loro capacità, conoscenze e attitudini
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Differenza di conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP) dei volontari negli ISHC in Myanmar e Vietnam e dei quadri a Posbindu in Indonesia come risultato della formazione offerta nel progetto di ricerca, misurata mediante indagine KAP pre e post formazione e sei mesi dopo la formazione .
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6 mesi tra l'erogazione della formazione ai volontari sanitari della comunità e la misurazione delle loro capacità, conoscenze e attitudini
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Impatto della formazione dei volontari sanitari della comunità sulle loro prestazioni negli interventi NCD.
Lasso di tempo: 6 mesi tra l'erogazione della formazione ai volontari sanitari della comunità e la misurazione delle loro prestazioni
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Prestazioni dei volontari sanitari della comunità sei mesi dopo la formazione, misurate mediante studio osservazionale, con misurazione dell'aderenza alle procedure operative standard per lo screening delle malattie non trasmissibili e l'educazione sanitaria.
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6 mesi tra l'erogazione della formazione ai volontari sanitari della comunità e la misurazione delle loro prestazioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Investigatore principale: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Investigatore principale: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Investigatore principale: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Investigatore principale: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Investigatore principale: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202100908
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Seguendo le linee guida di ricerca aperta dei dati dell'Unione Europea saranno condivisi sullo screening, il follow-up e il rinvio.
I dati raccolti nell'analisi di cos-efficacia saranno condivisi
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo luglio 2023 e saranno disponibili per il periodo in base alle normative dell'Unione Europea
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta per ricercatori che eseguono analisi di dati secondari
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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