Rozšíření intervencí NCD v jihovýchodní Asii (SUNI-SEA)
Zvyšování intervencí proti nepřenosným nemocem v jihovýchodní Asii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie probíhá ve Vietnamu a Indonésii v mezigeneračních svépomocných klubech (ISHG), kde se členové komunity shromažďují za účelem aktivit týkajících se sociálního, ekonomického zlepšení a zdraví a pohody. Dobrovolníci v těchto ISHG jsou vyškoleni v provádění screeningu diabetu a kardiovaskulárních onemocnění a v poradenství účastníkům ohledně zdravého způsobu života nebo v případě potřeby doporučení do primárních zdravotnických zařízení. Na úrovni primární zdravotní péče je poskytována další diagnostika a v případě potřeby léčba a je provedeno doporučení zpět k ISHG pro zásahy do životního stylu.
V Indonésii probíhá screening v programu Posbindu, kde vyškolení dobrovolníci (kádry) prověřují a radí účastníkům. V případě potřeby doporučení k Puskesmasovi (provádí se primární zdravotnická zařízení, kde probíhá další diagnostika a léčba. Aktivity na podporu zdraví a intervence v oblasti životního stylu probíhají pod dohledem programu Posbindu.
V Myanmaru a Indonésii probíhá individuální monitorování a zdravotní výchova účastníků prostřednictvím mobilních aplikací.
Měření absorpce, sledování a dodržování intervencí se provádí prostřednictvím rutinního sběru dat, prostřednictvím průzkumů a prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů a diskusí ve skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Health Strategy and Policy Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí žijící v zeměpisné oblasti, kde probíhá výzkum
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které se nemohou dostavit na místo screeningu z důvodu nemoci nebo jiného chronického stavu způsobujícího imobilitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening a včasný záchyt diabetu a kardiovaskulárních onemocnění
Screening NCD na základě dotazníku týkajícího se životně důležitých informací, životního stylu, jednoduchých měření délky, tělesné hmotnosti, BMI, krevního tlaku, aplikace FinRisk skóre a WHO rizikového skóre. Poradenství v oblasti podpory zdraví a životního stylu a doporučení do zařízení primární zdravotní péče pro další diagnostiku a léčbu. |
Promítání v klubech mezigenerační solidarity v Myanmaru a Vietnamu a v programu Posbindu v Indonésii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavádění screeningu NCD nabízeného v komunitách
Časové okno: 18 měsíců od nabídnutí možností screeningu v komunitách až po měření absorpce
|
Počet dospělých způsobilých pro screening NCD v komunitách, kteří se účastní screeningu
|
18 měsíců od nabídnutí možností screeningu v komunitách až po měření absorpce
|
|
Dodržování následných rad
Časové okno: 12 měsíců od poradenství a poradenství jednotlivci až po měření dodržování doporučeného sledování
|
Procento účastníků screeningu, kteří se řídí doporučeními danými během screeningu (doporučení, změna životního stylu)
|
12 měsíců od poradenství a poradenství jednotlivci až po měření dodržování doporučeného sledování
|
|
Zavádění zdravotní výchovy (podpora zdraví, povědomí o rizikových faktorech)
Časové okno: 12 let mezi první lekcí zdravotní výchovy a měřením absorpce (na základě seznamů účastníků)
|
Procento dospělých starších 21 let v komunitách účastnících se jednoho nebo více nabízených lekcí zdravotní výchovy
|
12 let mezi první lekcí zdravotní výchovy a měřením absorpce (na základě seznamů účastníků)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotkové náklady na screening, prevenci a včasnou diagnostiku nepřenosných nemocí za získaný rok života s přizpůsobením kvality
Časové okno: 18 měsíců mezi zahájením výpočtu nákladů na intervence a posouzením konečného hodnocení přínosů
|
Jednotkové náklady na screening NCD, prevenci, včasnou diagnostickou intervenci na získaný rok života s přizpůsobením kvality
|
18 měsíců mezi zahájením výpočtu nákladů na intervence a posouzením konečného hodnocení přínosů
|
|
Nákladová efektivita intervencí NCD
Časové okno: 18 měsíců mezi základním průzkumem a konečným průzkumem
|
Porovnání nákladů a efektů mezi intervencí a běžným provozem pomocí metody diff in diff
|
18 měsíců mezi základním průzkumem a konečným průzkumem
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv školení komunitních zdravotních dobrovolníků v intervencích NCD na znalostní postoje a praktiky dobrovolníků
Časové okno: 6 měsíců mezi poskytnutím školení komunitním zdravotním dobrovolníkům a měřením jejich dovedností, znalostí a postojů
|
Rozdíl ve znalostech, postojích a postupech (KAP) dobrovolníků v ISHC v Myanmaru a Vietnamu a kádrů v Posbindu v Indonésii jako výsledek školení nabízeného v rámci výzkumného projektu, měřeno průzkumem KAP před a po školení a šest měsíců po školení .
|
6 měsíců mezi poskytnutím školení komunitním zdravotním dobrovolníkům a měřením jejich dovedností, znalostí a postojů
|
|
Vliv školení komunitních zdravotních dobrovolníků na jejich výkon v intervencích NCD.
Časové okno: 6 měsíců mezi poskytnutím školení komunitním zdravotním dobrovolníkům a měřením jejich výkonu
|
Výkon komunitních zdravotních dobrovolníků šest měsíců po školení, měřeno observační studií, s měřením dodržování standardních operačních postupů pro screening NCD a zdravotní výchovu.
|
6 měsíců mezi poskytnutím školení komunitním zdravotním dobrovolníkům a měřením jejich výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Vrchní vyšetřovatel: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Vrchní vyšetřovatel: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202100908
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .