Opskalering af NCD-interventioner i Sydøstasien (SUNI-SEA)
26. oktober 2023 opdateret af: University Medical Center Groningen
Opskalering af ikke-overførbare sygdomsinterventioner i Sydøstasien
SUNI-SEA-undersøgelsen er et interventionsstudie, der måler effektivitet og omkostningseffektivitet af forebyggelse og tidlig diagnosticering af diabetes og hjerte-kar-sygdomme i lokalsamfund og primære sundhedsfaciliteter (PHC) i Indonesien, Myanmar og Vietnam.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen finder sted i Vietnam og Indonesien i Intergenerational Self-Help Clubs (ISHGs), hvor medlemmer af samfundet samles til aktiviteter vedrørende social, økonomisk forbedring og sundhed og velvære. Frivillige i disse ISHG'er er uddannet i at udføre screening for diabetes og hjerte-kar-sygdomme og rådgive deltagere om sund livsstil eller henvisning til primære sundhedsfaciliteter, hvis det er nødvendigt. På PHC-niveau udføres yderligere diagnose og om nødvendigt behandling og henvisning tilbage til ISHG'er for livsstilsinterventioner.
I Indonesien foregår screening i Posbindu-programmet, hvor uddannede frivillige (kadrer) screener og rådgiver deltagere. Ved behov henvises til Puskesmas (det primære sundhedsvæsen foretages, hvor yderligere diagnosticering og behandling finder sted. Aktiviteter til sundhedsfremme og livsstilsinterventioner foregår under tilsyn af Posbindu-programmet.
I Myanmar og Indonesien sker individuel overvågning og sundhedsundervisning af deltagere gennem mobile applikationer.
Måling af optagelse, opfølgning og overholdelse af interventioner sker gennem rutinemæssig dataindsamling, gennem undersøgelser og gennem semistrukturerede interviews og fokusgruppediskussioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16850
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Health Strategy and Policy Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne, der bor i det geografiske område, hvor forskningen finder sted
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at komme til screeningsstedet på grund af sygdom eller anden kronisk tilstand, der forårsager immobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screening og tidlig opsporing af diabetes og hjerte-kar-sygdomme
Screening for NCD'er baseret på spørgeskema vedrørende vital information, livsstil, enkle mål for længde, kropsvægt, BMI, blodtryk, anvendelse af FinRisk-score og WHO-risikoscore. Sundhedsfremme og livsstilsrådgivning og henvisning til PHC faciliteter for videre diagnose og behandling. |
Screening i intergenerationelle solidaritetsklubber i Myanmar og Vietnam og i Posbindu-programmet i Indonesien
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af NCD-screening tilbydes i lokalsamfund
Tidsramme: 18 måneder fra tilbud om screeningsmuligheder i lokalsamfund til måling af optagelse
|
Antal voksne, der er berettiget til NCD-screening i lokalsamfund, der deltager i screening
|
18 måneder fra tilbud om screeningsmuligheder i lokalsamfund til måling af optagelse
|
|
Overholdelse af opfølgende råd
Tidsramme: 12 måneder fra rådgivning og rådgivning til den enkelte til måling af overholdelse af opfølgning, der er blevet anbefalet
|
Procentdel af deltagere i screening, der følger op på anbefalinger givet under screeningen (henvisning, livsstilsændring)
|
12 måneder fra rådgivning og rådgivning til den enkelte til måling af overholdelse af opfølgning, der er blevet anbefalet
|
|
Optagelse af sundhedsuddannelse (sundhedsfremme, bevidsthed om risikofaktorer)
Tidsramme: 12 år mellem første sundhedsundervisningssession og måling af optagelse (baseret på deltagernes lister)
|
Procentdel af voksne over 21 år i lokalsamfund, der deltager i en eller flere tilbudte sundhedsundervisningssessioner
|
12 år mellem første sundhedsundervisningssession og måling af optagelse (baseret på deltagernes lister)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhedsomkostninger til screening, forebyggelse og tidlig diagnosticering af NCD'er pr. opnået kvalitetsjusteret leveår
Tidsramme: 18 måneder mellem påbegyndelse af beregning af omkostninger til indsatser og vurdering af endelig vurdering af ydelser
|
Enhedsomkostninger for NCD-screening, forebyggelse, tidlig diagnoseintervention pr. opnået kvalitetsjusteret leveår
|
18 måneder mellem påbegyndelse af beregning af omkostninger til indsatser og vurdering af endelig vurdering af ydelser
|
|
Omkostningseffektivitet af NCD-interventioner
Tidsramme: 18 måneder mellem basisundersøgelse og slutundersøgelse
|
Sammenligning af omkostninger og effekter mellem intervention og business as usual, ved brug af diff in diff metode
|
18 måneder mellem basisundersøgelse og slutundersøgelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af træning af frivillige i lokalsamfundet i NCD-interventioner på frivilliges vidensholdninger og praksis
Tidsramme: 6 måneder mellem levering af træning til frivillige i lokalsamfundet og måling af deres færdigheder, viden og holdninger
|
Forskel i viden, holdninger og praksis (KAP) hos frivillige i ISHC'er i Myanmar og Vietnam og kadrer i Posbindu i Indonesien som et resultat af uddannelse, der tilbydes i forskningsprojektet, målt ved KAP-undersøgelse før og efter træning og seks måneder efter træning .
|
6 måneder mellem levering af træning til frivillige i lokalsamfundet og måling af deres færdigheder, viden og holdninger
|
|
Effekten af træning af frivillige i lokalsamfundet på deres præstationer i NCD-interventioner.
Tidsramme: 6 måneder mellem levering af træning til frivillige i lokalsamfundet og måling af deres præstationer
|
Ydeevne for frivillige i lokalsamfundet seks måneder efter træning, målt ved observationsundersøgelse, med måling af overholdelse af standard operationelle procedurer for screening for NCD'er og sundhedsuddannelse.
|
6 måneder mellem levering af træning til frivillige i lokalsamfundet og måling af deres præstationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Ledende efterforsker: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Ledende efterforsker: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Ledende efterforsker: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Ledende efterforsker: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Ledende efterforsker: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202100908
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter åbne forskningsretningslinjer vil EU-data blive delt om screening, opfølgning og henvisning.
Data indsamlet i co-effektivitetsanalyse vil blive delt
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige efter juli 2023 og vil være tilgængelige i en periode i henhold til EU-reglerne
IPD-delingsadgangskriterier
På anmodning for forskere, der udfører sekundær dataanalyse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .