深部子宮内膜症における子宮傍組織の関与に関する間接的な超音波所見
2022年10月29日 更新者：Simone Ferrero
重度の深部子宮内膜症における傍子宮内膜の関与を予測する間接的な超音波検査所見
この研究では、重度の子宮内膜症 (DE) が疑われる女性における子宮傍膜の関与の間接的な疑いを提起するための第一選択の画像ツールとしての超音波検査所見の使用を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
超音波所見は、従来、次のように分類されます。
- 付随する DE 結節
- 間接 DE 記号
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1078
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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VR
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Negrar、VR、イタリア、37024
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2021年1月から2021年12月までに子宮内膜症の第3レベルの紹介センターで外科的アプローチを受けている深部子宮内膜症が疑われる患者
説明
包含基準:
- 外科的アプローチを受けている深部子宮内膜症が疑われる患者
除外基準:
- -以前に子宮内膜症の外科的診断を受けた患者
- 子宮傍子宮内膜症の放射線学的証拠を有する患者
- 技術的な理由で経膣および/または経腹超音波検査を受けることができなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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傍子宮内膜症の外科的診断を受けた女性
このコホートには、傍子宮内膜症の外科的診断を受けた患者が含まれます
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IDEA基準に従って行われる術前の経膣/経腹超音波検査。
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傍子宮内膜症の外科的診断を受けていない女性
このコホートには、傍子宮内膜症の外科的診断を受けていない患者が含まれます
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IDEA基準に従って行われる術前の経膣/経腹超音波検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮傍子宮内膜症の外科的診断を受けた患者の数
時間枠：手術時
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手術時
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外科的関与を予測する重要な超音波検査に付随する DE 結節の数
時間枠：外科的アプローチの1週間前
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外科的アプローチの1週間前
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外科的関与を予測する重要な超音波検査による間接的 DE 徴候の数
時間枠：外科的アプローチの1週間前
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外科的アプローチの1週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guerriero S, Martinez L, Gomez I, Pascual MA, Ajossa S, Pagliuca M, Alcazar JL. Diagnostic accuracy of transvaginal sonography for detecting parametrial involvement in women with deep endometriosis: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Nov;58(5):669-676. doi: 10.1002/uog.23754.
- Mabrouk M, Raimondo D, Arena A, Iodice R, Altieri M, Sutherland N, Salucci P, Moro E, Seracchioli R. Parametrial Endometriosis: The Occult Condition that Makes the Hard Harder. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Jul-Aug;26(5):871-876. doi: 10.1016/j.jmig.2018.08.022. Epub 2018 Aug 31.
- Ceccaroni M, Clarizia R, Roviglione G. Nerve-sparing Surgery for Deep Infiltrating Endometriosis: Laparoscopic Eradication of Deep Infiltrating Endometriosis with Rectal and Parametrial Resection According to the Negrar Method. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):263-264. doi: 10.1016/j.jmig.2019.09.002. Epub 2019 Sep 10.
- Guerriero S, Condous G, van den Bosch T, Valentin L, Leone FP, Van Schoubroeck D, Exacoustos C, Installé AJ, Martins WP, Abrao MS, Hudelist G, Bazot M, Alcazar JL, Gonçalves MO, Pascual MA, Ajossa S, Savelli L, Dunham R, Reid S, Menakaya U, Bourne T, Ferrero S, Leon M, Bignardi T, Holland T, Jurkovic D, Benacerraf B, Osuga Y, Somigliana E, Timmerman D. Systematic approach to sonographic evaluation of the pelvis in women with suspected endometriosis, including terms, definitions and measurements: a consensus opinion from the International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):318-32. doi: 10.1002/uog.15955. Epub 2016 Jun 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月29日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。