Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetett ultrahangos leletek a mély endometriózis paramétereinek érintettségére

2022. október 29. frissítette: Simone Ferrero

Közvetett ultrahangos leletek, amelyek előre jelzik a paraméterek érintettségét súlyos mély endometriózisban

Ez a tanulmány értékelte az ultrahangos leletek első vonalbeli képalkotó eszközként történő alkalmazását a parametriális érintettség közvetett gyanújának felkeltésére súlyos endometriózisra (DE) gyanított nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahangos leleteket hagyományosan a következőkre osztják:

  • egyidejű DE csomók
  • közvetett DE jelek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1078

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • VR
      • Negrar, VR, Olaszország, 37024
        • Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mélyendometriózis gyanújával rendelkező betegek, akik 2021 januárja és 2021 decembere között egy harmadik szintű endometriózisos beutaló központban műtéti beavatkozáson estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mély endometriózis gyanúja esetén műtéti beavatkozáson esnek át

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél korábban endometriózis műtéti diagnózisa volt
  • paraméteres endometriózis radiológiai bizonyítékaival rendelkező betegek
  • olyan betegek, akiknél bármilyen technikai okból nem eshettek át transzvaginális és/vagy transzabdominális ultrahangvizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parametriális endometriózis műtéti diagnózisával rendelkező nők
Ez a kohorsz olyan betegeket foglal magában, akiknél a parametriális endometriózis sebészi diagnózisa van
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
Preoperatív transzvaginális/transabdominális ultrahangvizsgálat IDEA kritériumok szerint.
Parametriális endometriózis műtéti diagnózisa nélkül álló nők
Ez a kohorsz olyan betegeket foglal magában, akiknél nem diagnosztizálták a parametriális endometriózist
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
Preoperatív transzvaginális/transabdominális ultrahangvizsgálat IDEA kritériumok szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Parametriális endometriózis műtéti diagnózisával rendelkező betegek száma
Időkeret: A műtétnél
A műtétnél
A műtéti beavatkozást előrejelző szignifikáns ultrahangos egyidejű DE csomók száma
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt
1 héttel a műtét előtt
A műtéti beavatkozást előrejelző szignifikáns ultrahangos indirekt DE jelek száma
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt
1 héttel a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Simone Ferrero

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ULTRA-PARAMETRENDO I

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel