Epäsuorat ultraäänilöydöt parametrien osallistumisesta syvään endometrioosiin
lauantai 29. lokakuuta 2022 päivittänyt: Simone Ferrero
Epäsuorat ultraäänilöydöt, jotka ennustavat parametrien osallistumista vakavaan syvään endometrioosiin
Tässä tutkimuksessa arvioitiin ultraäänilöydösten käyttöä ensimmäisen linjan kuvantamistyökaluna epäsuoraan epäsuoraan epäsuoraan parametriaalisesta osallisuudesta naisilla, joilla epäillään olevan vaikea endometrioosi (DE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänilöydökset jaetaan tavanomaisesti:
- samanaikaiset DE-kyhmyt
- epäsuorat DE-merkit
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1078
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VR
-
Negrar, VR, Italia, 37024
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään syvää endometrioosia ja joille tehdään leikkaushoito kolmannen tason endometrioosin lähetekeskuksessa tammikuun 2021 ja joulukuun 2021 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla epäillään syvää endometrioosia ja joille tehdään leikkaushoito
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on aiemmin ollut kirurginen diagnoosi endometrioosi
- potilailla, joilla on radiologista näyttöä parametriaalisesta endometrioosista
- potilaat, joille ei jostain teknisestä syystä voitu tehdä transvaginaalista ja/tai transabdominaalista ultraäänitutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on kirurginen diagnoosi parametriaalinen endometrioosi
Tähän kohorttiin kuuluvat potilaat, joilla on kirurginen diagnoosi parametriaalinen endometrioosi
|
Preoperatiivinen transvaginaalinen/transabdominaalinen ultraäänitutkimus IDEA-kriteerien mukaan.
|
|
Naiset, joilla ei ole kirurgista diagnosoitua parametriaalista endometrioosia
Tämä kohortti sisältää potilaat, joilla ei ole kirurgista diagnosoitua parametriaalista endometrioosia
|
Preoperatiivinen transvaginaalinen/transabdominaalinen ultraäänitutkimus IDEA-kriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kirurgisesti diagnosoitu parametriaalinen endometrioosi
Aikaikkuna: Leikkauksessa
|
Leikkauksessa
|
|
Merkittävien ultraäänitutkimusten samanaikaisten DE-kyhmyjen lukumäärä, jotka ennustavat kirurgisen osallistumisen
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
|
1 viikko ennen leikkausta
|
|
Merkittävien ultraääni-epäsuorien DE-merkkien lukumäärä, jotka ennustavat kirurgisen osallistumisen
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
|
1 viikko ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guerriero S, Martinez L, Gomez I, Pascual MA, Ajossa S, Pagliuca M, Alcazar JL. Diagnostic accuracy of transvaginal sonography for detecting parametrial involvement in women with deep endometriosis: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Nov;58(5):669-676. doi: 10.1002/uog.23754.
- Mabrouk M, Raimondo D, Arena A, Iodice R, Altieri M, Sutherland N, Salucci P, Moro E, Seracchioli R. Parametrial Endometriosis: The Occult Condition that Makes the Hard Harder. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Jul-Aug;26(5):871-876. doi: 10.1016/j.jmig.2018.08.022. Epub 2018 Aug 31.
- Ceccaroni M, Clarizia R, Roviglione G. Nerve-sparing Surgery for Deep Infiltrating Endometriosis: Laparoscopic Eradication of Deep Infiltrating Endometriosis with Rectal and Parametrial Resection According to the Negrar Method. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):263-264. doi: 10.1016/j.jmig.2019.09.002. Epub 2019 Sep 10.
- Guerriero S, Condous G, van den Bosch T, Valentin L, Leone FP, Van Schoubroeck D, Exacoustos C, Installé AJ, Martins WP, Abrao MS, Hudelist G, Bazot M, Alcazar JL, Gonçalves MO, Pascual MA, Ajossa S, Savelli L, Dunham R, Reid S, Menakaya U, Bourne T, Ferrero S, Leon M, Bignardi T, Holland T, Jurkovic D, Benacerraf B, Osuga Y, Somigliana E, Timmerman D. Systematic approach to sonographic evaluation of the pelvis in women with suspected endometriosis, including terms, definitions and measurements: a consensus opinion from the International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):318-32. doi: 10.1002/uog.15955. Epub 2016 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULTRA-PARAMETRENDO I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .