Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pośrednie wyniki badań ultrasonograficznych dotyczące parametrycznego zaangażowania w głęboką endometriozę

29 października 2022 zaktualizowane przez: Simone Ferrero

Pośrednie wyniki badań ultrasonograficznych przewidujące parametryczne zaangażowanie w ciężką głęboką endometriozę

W tym badaniu oceniano wykorzystanie wyników badań ultrasonograficznych jako narzędzia obrazowania pierwszego rzutu w celu wzbudzenia pośredniego podejrzenia zajęcia parametrycznego u kobiet podejrzanych o ciężką endometriozę (DE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki badań ultrasonograficznych zostaną umownie podzielone na:

  • współistniejące guzki DE
  • pośrednie znaki DE

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1078

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • VR
      • Negrar, VR, Włochy, 37024
        • Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore z podejrzeniem głębokiej endometriozy leczone chirurgicznie w ośrodku referencyjnym III stopnia z powodu endometriozy w okresie od stycznia 2021 do grudnia 2021

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z podejrzeniem głębokiej endometriozy poddawane dostępowi operacyjnemu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki z wcześniejszą chirurgiczną diagnozą endometriozy
  • pacjentki z radiologicznymi objawami endometriozy przymaciczej
  • pacjentki, które z przyczyn technicznych nie mogły zostać poddane USG przezpochwowemu i/lub przezbrzusznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z chirurgicznym rozpoznaniem endometriozy przymaciczej
Ta kohorta będzie obejmować pacjentki z chirurgicznym rozpoznaniem endometriozy przymaciczej
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
Przedoperacyjna ultrasonografia przezpochwowa/przezbrzuszna wykonana zgodnie z kryteriami IDEA.
Kobiety bez chirurgicznego rozpoznania endometriozy przymaciczej
Ta kohorta będzie obejmować pacjentki bez chirurgicznego rozpoznania endometriozy przymaciczej
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
Przedoperacyjna ultrasonografia przezpochwowa/przezbrzuszna wykonana zgodnie z kryteriami IDEA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentek z chirurgicznym rozpoznaniem endometriozy przymaciczej
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
Liczba współistniejących znaczących ultrasonograficznych guzków DE, które mogą przewidywać zaangażowanie chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 tydzień przed podejściem chirurgicznym
1 tydzień przed podejściem chirurgicznym
Liczba istotnych ultrasonograficznych pośrednich objawów DE przewidujących zaangażowanie chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 tydzień przed podejściem chirurgicznym
1 tydzień przed podejściem chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Simone Ferrero

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULTRA-PARAMETRENDO I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj