- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05239871
심부 자궁내막증의 자궁주위 침범에 대한 간접 초음파 소견
2022년 10월 29일 업데이트: Simone Ferrero
심한 심부 자궁내막증에서 자궁주위 침범을 예측하는 간접 초음파 소견
이 연구는 심한 자궁내막증(DE)이 의심되는 여성에서 자궁주위조직 침범을 간접적으로 의심하기 위한 1차 영상 도구로 초음파 소견을 사용하는 것을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 소견은 일반적으로 다음과 같이 나뉩니다.
- 수반되는 DE 결절
- 간접 DE 기호
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1078
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
VR
-
Negrar, VR, 이탈리아, 37024
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 1월부터 2021년 12월 사이에 자궁내막증에 대한 3단계 진료 의뢰 센터에서 외과적 접근을 받고 있는 심부 자궁내막증이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 심부 자궁내막증이 의심되어 외과적 접근을 시행 중인 환자
제외 기준:
- 이전에 자궁내막증의 외과적 진단을 받은 환자
- 자궁주위 자궁내막증의 방사선학적 증거가 있는 환자
- 기술적인 이유로 경질 및/또는 경복부 초음파를 시행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자궁주위 자궁내막증의 외과적 진단을 받은 여성
이 코호트는 자궁주위 자궁내막증의 외과적 진단을 받은 환자를 포함할 것입니다.
|
IDEA 기준에 따라 수행된 수술 전 경질/경복부 초음파촬영.
|
|
자궁주위 자궁내막증의 외과적 진단이 없는 여성
이 코호트는 자궁주위 자궁내막증의 외과적 진단이 없는 환자를 포함할 것입니다.
|
IDEA 기준에 따라 수행된 수술 전 경질/경복부 초음파촬영.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁주위 자궁내막증으로 외과적 진단을 받은 환자 수
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
외과 개입을 예측하는 중요한 초음파 동반 DE 결절의 수
기간: 수술적 접근 1주일 전
|
수술적 접근 1주일 전
|
|
외과 개입을 예측하는 중요한 초음파 간접 DE 징후의 수
기간: 수술적 접근 1주일 전
|
수술적 접근 1주일 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guerriero S, Martinez L, Gomez I, Pascual MA, Ajossa S, Pagliuca M, Alcazar JL. Diagnostic accuracy of transvaginal sonography for detecting parametrial involvement in women with deep endometriosis: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Nov;58(5):669-676. doi: 10.1002/uog.23754.
- Mabrouk M, Raimondo D, Arena A, Iodice R, Altieri M, Sutherland N, Salucci P, Moro E, Seracchioli R. Parametrial Endometriosis: The Occult Condition that Makes the Hard Harder. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Jul-Aug;26(5):871-876. doi: 10.1016/j.jmig.2018.08.022. Epub 2018 Aug 31.
- Ceccaroni M, Clarizia R, Roviglione G. Nerve-sparing Surgery for Deep Infiltrating Endometriosis: Laparoscopic Eradication of Deep Infiltrating Endometriosis with Rectal and Parametrial Resection According to the Negrar Method. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):263-264. doi: 10.1016/j.jmig.2019.09.002. Epub 2019 Sep 10.
- Guerriero S, Condous G, van den Bosch T, Valentin L, Leone FP, Van Schoubroeck D, Exacoustos C, Installé AJ, Martins WP, Abrao MS, Hudelist G, Bazot M, Alcazar JL, Gonçalves MO, Pascual MA, Ajossa S, Savelli L, Dunham R, Reid S, Menakaya U, Bourne T, Ferrero S, Leon M, Bignardi T, Holland T, Jurkovic D, Benacerraf B, Osuga Y, Somigliana E, Timmerman D. Systematic approach to sonographic evaluation of the pelvis in women with suspected endometriosis, including terms, definitions and measurements: a consensus opinion from the International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):318-32. doi: 10.1002/uog.15955. Epub 2016 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .