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Indirekte Ultraschallbefunde für parametriale Beteiligung bei tiefer Endometriose

29. Oktober 2022 aktualisiert von: Simone Ferrero

Indirekte Ultraschallbefunde zur Vorhersage einer parametrialen Beteiligung bei schwerer tiefer Endometriose

In dieser Studie wurde die Verwendung von Ultraschallbefunden als bildgebendes Mittel der ersten Wahl bewertet, um den indirekten Verdacht auf eine parametrische Beteiligung bei Frauen mit Verdacht auf schwere Endometriose (DE) zu erwecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschallbefunde werden üblicherweise unterteilt in:

  • begleitende DE-Knötchen
  • indirekte DE-Zeichen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1078

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • VR
      • Negrar, VR, Italien, 37024
        • Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Verdacht auf tiefe Endometriose, die sich zwischen Januar 2021 und Dezember 2021 einem chirurgischen Eingriff in einem Überweisungszentrum der dritten Ebene für Endometriose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf tiefe Endometriose, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer früheren chirurgischen Diagnose von Endometriose
  • Patientinnen mit radiologischem Nachweis einer parametrischen Endometriose
  • Patienten, bei denen aus technischen Gründen kein transvaginaler und/oder transabdomineller Ultraschall durchgeführt werden konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit chirurgischer Diagnose einer parametrischen Endometriose
Diese Kohorte umfasst Patienten mit chirurgischer Diagnose einer parametrischen Endometriose
Diagnosetest: Ultraschall
Präoperative transvaginale/transabdominale Ultraschalluntersuchung nach IDEA-Kriterien.
Frauen ohne chirurgische Diagnose einer parametrischen Endometriose
Diese Kohorte umfasst Patientinnen ohne chirurgische Diagnose einer parametrialen Endometriose
Diagnosetest: Ultraschall
Präoperative transvaginale/transabdominale Ultraschalluntersuchung nach IDEA-Kriterien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl Patientinnen mit chirurgischer Diagnose parametrialer Endometriose
Zeitfenster: Bei der Operation
Bei der Operation
Anzahl signifikanter sonographischer begleitender DE-Knötchen, die eine chirurgische Beteiligung vorhersagen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem chirurgischen Eingriff
1 Woche vor dem chirurgischen Eingriff
Anzahl signifikanter sonographischer indirekter DE-Zeichen, die eine chirurgische Beteiligung vorhersagen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem chirurgischen Eingriff
1 Woche vor dem chirurgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Simone Ferrero

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULTRA-PARAMETRENDO I

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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