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Résultats échographiques indirects pour l'implication paramétrique dans l'endométriose profonde

29 octobre 2022 mis à jour par: Simone Ferrero

Résultats échographiques indirects prédisant l'implication paramétrique dans l'endométriose profonde sévère

Cette étude a évalué l'utilisation des résultats échographiques comme outil d'imagerie de première ligne pour éveiller des soupçons indirects d'implication paramétriale chez les femmes suspectées d'avoir une endométriose sévère (DE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats échographiques seront classiquement divisés en :

  • nodules DE concomitants
  • signes DE indirects

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1078

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • VR
      • Negrar, VR, Italie, 37024
        • Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes suspectées d'endométriose profonde subissant une approche chirurgicale dans un centre de référence de troisième niveau pour l'endométriose entre janvier 2021 et décembre 2021

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes suspectées d'endométriose profonde subissant une approche chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • les patientes ayant déjà reçu un diagnostic chirurgical d'endométriose
  • patientes présentant des signes radiologiques d'endométriose paramétriale
  • les patients qui n'ont pas pu subir d'échographie transvaginale et/ou transabdominale pour quelque raison technique que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes avec un diagnostic chirurgical d'endométriose paramétriale
Cette cohorte comprendra des patientes avec un diagnostic chirurgical d'endométriose paramétriale
Test diagnostique: Ultrason
Échographie transvaginale/transabdominale préopératoire réalisée selon les critères IDEA.
Femmes sans diagnostic chirurgical d'endométriose paramétrique
Cette cohorte comprendra des patientes sans diagnostic chirurgical d'endométriose paramétriale
Test diagnostique: Ultrason
Échographie transvaginale/transabdominale préopératoire réalisée selon les critères IDEA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patientes avec un diagnostic chirurgical d'endométriose paramétriale
Délai: À la chirurgie
À la chirurgie
Nombre de nodules DE concomitants échographiques significatifs prédisant une atteinte chirurgicale
Délai: 1 semaine avant l'abord chirurgical
1 semaine avant l'abord chirurgical
Nombre de signes ED indirects échographiques significatifs prédisant une atteinte chirurgicale
Délai: 1 semaine avant l'abord chirurgical
1 semaine avant l'abord chirurgical

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Simone Ferrero

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULTRA-PARAMETRENDO I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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