Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indirekte ultrasonografiske funn for parametrisk involvering i dyp endometriose

29. oktober 2022 oppdatert av: Simone Ferrero

Indirekte ultrasonografiske funn som forutsier parametrisk involvering i alvorlig dyp endometriose

Denne studien evaluerte bruken av ultrasonografiske funn som et førstelinjebildeverktøy for å øke indirekte mistanke om parametrisk involvering hos kvinner mistenkt for å ha alvorlig endometriose (DE).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultrasonografiske funn vil bli konvensjonelt delt inn i:

  • samtidige DE-knuter
  • indirekte DE-tegn

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1078

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • VR
      • Negrar, VR, Italia, 37024
        • Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om dyp endometriose som gjennomgår kirurgisk tilnærming i et tredje-nivå henvisningssenter for endometriose mellom januar 2021 og desember 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mistanke om dyp endometriose som gjennomgår kirurgisk tilnærming

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en tidligere kirurgisk diagnose endometriose
  • pasienter med radiologisk bevis på parametrisk endometriose
  • pasienter som ikke kunne gjennomgå transvaginal og/eller transabdominal ultralyd av noen teknisk grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med kirurgisk diagnose parametrisk endometriose
Denne kohorten vil inkludere pasienter med kirurgisk diagnose parametrisk endometriose
Diagnostisk test: Ultralyd
Preoperativ transvaginal/transabdominal ultrasonografi utført i henhold til IDEA-kriterier.
Kvinner uten kirurgisk diagnose av parametrisk endometriose
Denne kohorten vil inkludere pasienter uten kirurgisk diagnose av parametrisk endometriose
Diagnostisk test: Ultralyd
Preoperativ transvaginal/transabdominal ultrasonografi utført i henhold til IDEA-kriterier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med en kirurgisk diagnose parametrisk endometriose
Tidsramme: Ved operasjon
Ved operasjon
Antall signifikante ultrasonografiske samtidige DE-knuter som forutsier kirurgisk involvering
Tidsramme: 1 uke før kirurgisk tilnærming
1 uke før kirurgisk tilnærming
Antall signifikante ultrasonografiske indirekte DE-tegn som forutsier kirurgisk involvering
Tidsramme: 1 uke før kirurgisk tilnærming
1 uke før kirurgisk tilnærming

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Simone Ferrero

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULTRA-PARAMETRENDO I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere