Achados ultrassonográficos indiretos para envolvimento parametrial na endometriose profunda
29 de outubro de 2022 atualizado por: Simone Ferrero
Achados ultrassonográficos indiretos prevendo envolvimento parametrial na endometriose profunda grave
Este estudo avaliou o uso de achados ultrassonográficos como uma ferramenta de imagem de primeira linha para levantar a suspeita indireta de envolvimento parametrial em mulheres com suspeita de endometriose grave (DE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os achados ultrassonográficos serão convencionalmente divididos em:
- nódulos DE concomitantes
- sinais DE indiretos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1078
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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VR
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Negrar, VR, Itália, 37024
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de endometriose profunda submetidas a abordagem cirúrgica em um centro de referência de terceiro nível para endometriose entre janeiro de 2021 e dezembro de 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita de endometriose profunda submetidas a abordagem cirúrgica
Critério de exclusão:
- pacientes com diagnóstico cirúrgico prévio de endometriose
- pacientes com evidência radiológica de endometriose parametrial
- pacientes que não puderam realizar ultrassom transvaginal e/ou transabdominal por qualquer motivo técnico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com diagnóstico cirúrgico de endometriose parametrial
Esta coorte incluirá pacientes com diagnóstico cirúrgico de endometriose parametrial
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Ultrassonografia transvaginal/transabdominal pré-operatória realizada de acordo com os critérios da IDEA.
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Mulheres sem diagnóstico cirúrgico de endometriose parametrial
Esta coorte incluirá pacientes sem diagnóstico cirúrgico de endometriose parametrial
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Ultrassonografia transvaginal/transabdominal pré-operatória realizada de acordo com os critérios da IDEA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com diagnóstico cirúrgico de endometriose parametrial
Prazo: Na cirurgia
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Na cirurgia
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Número de nódulos DE concomitantes ultrassonográficos significativos predizendo envolvimento cirúrgico
Prazo: 1 semana antes da abordagem cirúrgica
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1 semana antes da abordagem cirúrgica
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Número de sinais de DE indiretos ultrassonográficos significativos que predizem envolvimento cirúrgico
Prazo: 1 semana antes da abordagem cirúrgica
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1 semana antes da abordagem cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guerriero S, Martinez L, Gomez I, Pascual MA, Ajossa S, Pagliuca M, Alcazar JL. Diagnostic accuracy of transvaginal sonography for detecting parametrial involvement in women with deep endometriosis: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Nov;58(5):669-676. doi: 10.1002/uog.23754.
- Mabrouk M, Raimondo D, Arena A, Iodice R, Altieri M, Sutherland N, Salucci P, Moro E, Seracchioli R. Parametrial Endometriosis: The Occult Condition that Makes the Hard Harder. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Jul-Aug;26(5):871-876. doi: 10.1016/j.jmig.2018.08.022. Epub 2018 Aug 31.
- Ceccaroni M, Clarizia R, Roviglione G. Nerve-sparing Surgery for Deep Infiltrating Endometriosis: Laparoscopic Eradication of Deep Infiltrating Endometriosis with Rectal and Parametrial Resection According to the Negrar Method. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):263-264. doi: 10.1016/j.jmig.2019.09.002. Epub 2019 Sep 10.
- Guerriero S, Condous G, van den Bosch T, Valentin L, Leone FP, Van Schoubroeck D, Exacoustos C, Installé AJ, Martins WP, Abrao MS, Hudelist G, Bazot M, Alcazar JL, Gonçalves MO, Pascual MA, Ajossa S, Savelli L, Dunham R, Reid S, Menakaya U, Bourne T, Ferrero S, Leon M, Bignardi T, Holland T, Jurkovic D, Benacerraf B, Osuga Y, Somigliana E, Timmerman D. Systematic approach to sonographic evaluation of the pelvis in women with suspected endometriosis, including terms, definitions and measurements: a consensus opinion from the International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):318-32. doi: 10.1002/uog.15955. Epub 2016 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULTRA-PARAMETRENDO I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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