Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрямые ультразвуковые данные о поражении параметрия при глубоком эндометриозе

29 октября 2022 г. обновлено: Simone Ferrero

Непрямые ультразвуковые данные, прогнозирующие поражение параметрия при тяжелом глубоком эндометриозе

В этом исследовании оценивалось использование результатов ультразвукового исследования в качестве инструмента визуализации первой линии для косвенного подозрения на вовлечение параметрия у женщин с подозрением на тяжелый эндометриоз (ДЭ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные УЗИ условно можно разделить на:

  • сопутствующие узлы ДЭ
  • косвенные признаки ДЭ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1078

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • VR
      • Negrar, VR, Италия, 37024
        • Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с подозрением на глубокий эндометриоз, подвергающиеся хирургическому вмешательству в специализированном центре лечения эндометриоза третьего уровня в период с января 2021 г. по декабрь 2021 г.

Описание

Критерии включения:

  • пациентки с подозрением на глубокий эндометриоз, подвергающиеся хирургическому доступу

Критерий исключения:

  • пациентки с предшествующим хирургическим диагнозом эндометриоза
  • пациентки с рентгенологическими признаками параметриального эндометриоза
  • пациенты, которые не могли пройти трансвагинальное и/или трансабдоминальное УЗИ по техническим причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с хирургическим диагнозом параметриального эндометриоза
В эту когорту войдут пациентки с хирургическим диагнозом параметриального эндометриоза.
Диагностический тест: УЗИ
Предоперационное трансвагинальное/трансабдоминальное УЗИ, выполненное в соответствии с критериями IDEA.
Женщины без хирургического диагноза параметриального эндометриоза
В эту когорту войдут пациентки без хирургического диагноза параметриального эндометриоза.
Диагностический тест: УЗИ
Предоперационное трансвагинальное/трансабдоминальное УЗИ, выполненное в соответствии с критериями IDEA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациенток с хирургическим диагнозом параметриальный эндометриоз
Временное ограничение: В хирургии
В хирургии
Количество значимых ультразвуковых сопутствующих узлов ДЭ, предсказывающих хирургическое вмешательство
Временное ограничение: За 1 неделю до оперативного доступа
За 1 неделю до оперативного доступа
Количество значимых ультразвуковых косвенных признаков ДЭ, предсказывающих хирургическое вмешательство
Временное ограничение: За 1 неделю до оперативного доступа
За 1 неделю до оперативного доступа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Simone Ferrero

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ULTRA-PARAMETRENDO I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться