Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indirekte ultralydsfund for parametrisk involvering i dyb endometriose

29. oktober 2022 opdateret af: Simone Ferrero

Indirekte ultralydsfund, der forudsiger parametrisk involvering i svær dyb endometriose

Denne undersøgelse evaluerede brugen af ​​ultralydsfund som et første-line billeddannelsesværktøj til at rejse indirekte mistanke om parametrisk involvering hos kvinder, der mistænkes for at have svær endometriose (DE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsfund vil blive konventionelt opdelt i:

  • samtidige DE-knuder
  • indirekte DE-tegn

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1078

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • VR
      • Negrar, VR, Italien, 37024
        • Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om dyb endometriose, der gennemgår kirurgisk tilgang i et tredje-niveau henvisningscenter for endometriose mellem januar 2021 og december 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mistanke om dyb endometriose, der gennemgår kirurgisk tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en tidligere kirurgisk diagnose endometriose
  • patienter med radiologiske tegn på parametriel endometriose
  • patienter, der ikke kunne gennemgå transvaginal og/eller transabdominal ultralyd af nogen teknisk årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med kirurgisk diagnose parametriel endometriose
Denne kohorte vil omfatte patienter med kirurgisk diagnose parametriel endometriose
Diagnostisk test: Ultralyd
Præoperativ transvaginal/transabdominal ultralyd udført i henhold til IDEA-kriterier.
Kvinder uden kirurgisk diagnose af parametriel endometriose
Denne kohorte vil omfatte patienter uden kirurgisk diagnose af parametrisk endometriose
Diagnostisk test: Ultralyd
Præoperativ transvaginal/transabdominal ultralyd udført i henhold til IDEA-kriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med en kirurgisk diagnose parametriel endometriose
Tidsramme: Ved operationen
Ved operationen
Antal signifikante samtidige ultralydsknuder, der forudsiger kirurgisk involvering
Tidsramme: 1 uge før kirurgisk tilgang
1 uge før kirurgisk tilgang
Antal signifikante ultralyds indirekte DE-tegn, der forudsiger kirurgisk involvering
Tidsramme: 1 uge før kirurgisk tilgang
1 uge før kirurgisk tilgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Simone Ferrero

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULTRA-PARAMETRENDO I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner