Hallazgos ultrasonográficos indirectos de compromiso parametrial en endometriosis profunda
29 de octubre de 2022 actualizado por: Simone Ferrero
Hallazgos ultrasonográficos indirectos que predicen la afectación parametrial en la endometriosis profunda severa
Este estudio evaluó el uso de hallazgos ultrasonográficos como una herramienta de imagen de primera línea para generar sospechas indirectas de compromiso parametrial en mujeres con sospecha de endometriosis severa (DE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hallazgos ultrasonográficos se dividirán convencionalmente en:
- nódulos DE concomitantes
- signos DE indirectos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1078
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VR
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Negrar, VR, Italia, 37024
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de endometriosis profunda sometidas a abordaje quirúrgico en un centro de referencia de endometriosis de tercer nivel entre enero de 2021 y diciembre de 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sospecha de endometriosis profunda sometidas a abordaje quirúrgico
Criterio de exclusión:
- pacientes con diagnóstico quirúrgico previo de endometriosis
- pacientes con evidencia radiológica de endometriosis parametrial
- pacientes a las que no se les ha podido realizar una ecografía transvaginal y/o transabdominal por cualquier motivo técnico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres con diagnóstico quirúrgico de endometriosis parametrial
Esta cohorte incluirá pacientes con diagnóstico quirúrgico de endometriosis parametrial
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Ultrasonografía transvaginal/transabdominal preoperatoria realizada según criterios IDEA.
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Mujeres sin diagnóstico quirúrgico de endometriosis parametrial
Esta cohorte incluirá pacientes sin diagnóstico quirúrgico de endometriosis parametrial
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Ultrasonografía transvaginal/transabdominal preoperatoria realizada según criterios IDEA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con diagnóstico quirúrgico de endometriosis parametrial
Periodo de tiempo: En la cirugía
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En la cirugía
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Número de nódulos de DE concomitantes ecográficos significativos que predicen compromiso quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 semana antes del abordaje quirúrgico
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1 semana antes del abordaje quirúrgico
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Número de signos ecográficos indirectos significativos de DE que predicen compromiso quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 semana antes del abordaje quirúrgico
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1 semana antes del abordaje quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guerriero S, Martinez L, Gomez I, Pascual MA, Ajossa S, Pagliuca M, Alcazar JL. Diagnostic accuracy of transvaginal sonography for detecting parametrial involvement in women with deep endometriosis: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Nov;58(5):669-676. doi: 10.1002/uog.23754.
- Mabrouk M, Raimondo D, Arena A, Iodice R, Altieri M, Sutherland N, Salucci P, Moro E, Seracchioli R. Parametrial Endometriosis: The Occult Condition that Makes the Hard Harder. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Jul-Aug;26(5):871-876. doi: 10.1016/j.jmig.2018.08.022. Epub 2018 Aug 31.
- Ceccaroni M, Clarizia R, Roviglione G. Nerve-sparing Surgery for Deep Infiltrating Endometriosis: Laparoscopic Eradication of Deep Infiltrating Endometriosis with Rectal and Parametrial Resection According to the Negrar Method. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Feb;27(2):263-264. doi: 10.1016/j.jmig.2019.09.002. Epub 2019 Sep 10.
- Guerriero S, Condous G, van den Bosch T, Valentin L, Leone FP, Van Schoubroeck D, Exacoustos C, Installé AJ, Martins WP, Abrao MS, Hudelist G, Bazot M, Alcazar JL, Gonçalves MO, Pascual MA, Ajossa S, Savelli L, Dunham R, Reid S, Menakaya U, Bourne T, Ferrero S, Leon M, Bignardi T, Holland T, Jurkovic D, Benacerraf B, Osuga Y, Somigliana E, Timmerman D. Systematic approach to sonographic evaluation of the pelvis in women with suspected endometriosis, including terms, definitions and measurements: a consensus opinion from the International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):318-32. doi: 10.1002/uog.15955. Epub 2016 Jun 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULTRA-PARAMETRENDO I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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