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Risultati ecografici indiretti per il coinvolgimento parametriale nell'endometriosi profonda

29 ottobre 2022 aggiornato da: Simone Ferrero

Risultati ecografici indiretti che predicono il coinvolgimento parametriale nell'endometriosi profonda grave

Questo studio ha valutato l'uso dei reperti ecografici come strumento di imaging di prima linea per sollevare il sospetto indiretto di coinvolgimento dei parametri nelle donne sospettate di avere una grave endometriosi (DE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I reperti ecografici saranno convenzionalmente suddivisi in:

  • noduli DE concomitanti
  • segni DE indiretti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1078

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • VR
      • Negrar, VR, Italia, 37024
        • Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetta endometriosi profonda sottoposte ad approccio chirurgico in un centro di riferimento di terzo livello per endometriosi tra gennaio 2021 e dicembre 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sospetta endometriosi profonda sottoposte ad approccio chirurgico

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una precedente diagnosi chirurgica di endometriosi
  • pazienti con evidenza radiologica di endometriosi parametrica
  • pazienti che non possono essere sottoposte a ecografia transvaginale e/o transaddominale per qualsiasi motivo tecnico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con diagnosi chirurgica di endometriosi parametrica
Questa coorte includerà pazienti con diagnosi chirurgica di endometriosi parametriale
Ecografia transvaginale/transaddominale preoperatoria eseguita secondo i criteri IDEA.
Donne senza diagnosi chirurgica di endometriosi parametrica
Questa coorte includerà pazienti senza diagnosi chirurgica di endometriosi parametriale
Ecografia transvaginale/transaddominale preoperatoria eseguita secondo i criteri IDEA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con diagnosi chirurgica di endometriosi parametriale
Lasso di tempo: In chirurgia
In chirurgia
Numero di noduli DE concomitanti ecografici significativi che predicono il coinvolgimento chirurgico
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'approccio chirurgico
1 settimana prima dell'approccio chirurgico
Numero di segni ecografici indiretti significativi di DE predittivi di coinvolgimento chirurgico
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'approccio chirurgico
1 settimana prima dell'approccio chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULTRA-PARAMETRENDO I

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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