Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřímé ultrasonografické nálezy pro parametrické zapojení u hluboké endometriózy

29. října 2022 aktualizováno: Simone Ferrero

Nepřímé ultrasonografické nálezy predikující parametrické zapojení u těžké hluboké endometriózy

Tato studie hodnotila použití ultrasonografických nálezů jako zobrazovacího nástroje první linie k vyvolání nepřímého podezření na postižení parametru u žen s podezřením na těžkou endometriózu (DE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrasonografické nálezy budou konvenčně rozděleny na:

  • průvodní DE uzliny
  • nepřímé DE znaky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1078

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • VR
      • Negrar, VR, Itálie, 37024
        • Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s podezřením na hlubokou endometriózu podstupující chirurgický přístup v referenčním centru pro endometriózu třetí úrovně mezi lednem 2021 a prosincem 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s podezřením na hlubokou endometriózu podstupující chirurgický přístup

Kritéria vyloučení:

  • pacientky s předchozí chirurgickou diagnózou endometriózy
  • pacientky s radiologickým průkazem parametriální endometriózy
  • pacienti, kteří nemohli z jakéhokoli technického důvodu podstoupit transvaginální a/nebo transabdominální ultrazvuk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s chirurgickou diagnózou parametriální endometriózy
Tato kohorta bude zahrnovat pacientky s chirurgickou diagnózou parametriální endometriózy
Diagnostický test: Ultrazvuk
Předoperační transvaginální/transabdominální ultrasonografie provedená podle kritérií IDEA.
Ženy bez chirurgické diagnózy parametriální endometriózy
Tato kohorta bude zahrnovat pacientky bez chirurgické diagnózy parametriální endometriózy
Diagnostický test: Ultrazvuk
Předoperační transvaginální/transabdominální ultrasonografie provedená podle kritérií IDEA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientek s chirurgickou diagnózou parametriální endometriózy
Časové okno: Na operaci
Na operaci
Počet signifikantních ultrasonografických konkomitantních DE uzlů predikujících chirurgické postižení
Časové okno: 1 týden před chirurgickým přístupem
1 týden před chirurgickým přístupem
Počet signifikantních ultrasonografických nepřímých DE příznaků predikujících chirurgické postižení
Časové okno: 1 týden před chirurgickým přístupem
1 týden před chirurgickým přístupem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Simone Ferrero

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULTRA-PARAMETRENDO I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit