小児におけるオミクロンのウイルス動態
2022年11月25日 更新者：Michelle Science、The Hospital for Sick Children
小児患者におけるSARS-CoV-2オミクロン変異体のウイルス動態
SARS-CoV-2 の感染は複数の要因に依存しており、それらは宿主とウイルスの相互作用または環境に関連している可能性があります。
成人におけるウイルス動態と感染リスクを評価する研究はいくつかありますが、入手可能な小児データは限られています。
この研究の目的は、Omicron 変異種による SARS-CoV-2 感染の 19 歳未満の小児の感染期間を特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、19 歳未満の急性感染症の小児における SARS-CoV-2 感染のウイルス動態を評価し、公衆衛生の実践に情報を提供することです。
具体的な目的:
- 急性 SARS-CoV-2 感染症の小児における SARS-CoV-2 ウイルス量の動態について説明する
- 年齢（1 歳未満、1 ～ 4 歳、5 ～ 11 歳、12 ～ 18 歳）、症状、臨床的重症度（入院 vs 外来）、併存疾患（免疫不全 vs 免疫不全）などのウイルス動態に対するさまざまな宿主因子の影響を評価します。免疫力が低下していない）、ワクチン接種（なし、1回接種、2回接種）
- 子どもが感染する可能性が低くなる時点を推定する
- PCR（例: 子供の RAT テストの成績を評価する）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性SARS-CoV-2感染症を患っている19歳未満のすべての子供
説明
研究に参加するには、参加者は次の条件を満たす必要があります。
- 19歳未満
- 過去 48 時間以内に分子検査または迅速抗原検査で陽性反応があった
- 症状がある場合は、過去 72 時間以内に COVID-19 の症状が発現した。
- 無症状の場合は、急性感染を裏付ける証拠（例: 過去5日間のPCR陰性、初発例が明らかな既知の家庭内曝露）
- 毎日サンプルを収集できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 ウイルス量
時間枠：10日間
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我々は、前向き縦断定量的逆転写 PCR 検査を使用して、研究対象者のウイルス RNA の軌跡を測定します。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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迅速な抗原検査の感度
時間枠：10日間
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1 日目から 10 日目までの RAT 陽性率を説明し、PCR と比較した RAT のパフォーマンスを評価します。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月4日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月25日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000079263
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。