Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viral Dynamics of Omicron in Children

25 november 2022 uppdaterad av: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Viral dynamik hos SARS-CoV-2 Omicron-varianten hos pediatriska patienter

SARS-CoV-2-överföring är beroende av flera faktorer, som kan vara relaterade till antingen värdvirusinteraktion eller miljön. Även om det har gjorts flera studier som utvärderat viral dynamik och överföringsrisk hos vuxna, finns det begränsade pediatriska data tillgängliga. Syftet med denna studie är att karakterisera smittbarhetsperioden för barn under 19 år med SARS-CoV-2-infektion med Omicron-varianten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med vår studie är att utvärdera den virala dynamiken hos SARS-CoV-2-infektion hos barn < 19 år med akut infektion för att informera folkhälsopraktiken.

Specifika mål:

  1. Beskriv kinetiken för SARS-CoV-2 viral belastning hos barn med akut SARS-CoV-2-infektion
  2. Bedöm inverkan av olika värdfaktorer på viral dynamik, inklusive ålder (<1 år, 1-4 år, 5-11 år, 12-18 år), symtom, klinisk svårighetsgrad (sjukhusinläggning kontra öppenvård), samsjukligheter (immunkomprometterad vs. ej immunsupprimerad), vaccination (ingen, 1 dos, 2 doser)
  3. Uppskatta den tidpunkt då barn är mindre benägna att vara smittsamma
  4. Bedöm känsligheten av självinsamlad snabb antigentestning (RAT) hos barn, jämfört med PCR (t.ex. utvärdera RAT-testprestanda hos barn)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

107

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn under 19 år med akut SARS-CoV-2-infektion

Beskrivning

För att ingå i studien måste deltagaren vara:

  1. Mindre än 19 år
  2. Har ett positivt molekylärt eller snabbt antigentest under de senaste 48 timmarna
  3. Om symptom uppstår, debut av något covid-19-symtom inom de senaste 72 timmarna.
  4. Om asymtomatisk, bevis för att stödja akut infektion (t.ex. negativ PCR under de senaste 5 dagarna, känd hushållsexponering där indexfallet är tydligt)
  5. Kan samla dagliga prover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2 viral belastning
Tidsram: 10 dagar
Vi kommer att använda prospektiv longitudinell kvantitativ PCR-testning för omvänd transkription för att mäta de virala RNA-banorna för individer i studien.
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb antigentestkänslighet
Tidsram: 10 dagar
Vi kommer att beskriva RAT-positiviteten dag 1 till 10 och utvärdera prestandan för RAT jämfört med PCR
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000079263

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV2-infektion, COVID-19

Kliniska prövningar på Daglig SARS-CoV-2 PCR-testning i 10 dagar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera