Вирусная динамика Омикрона у детей
25 ноября 2022 г. обновлено: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Вирусная динамика омикронного варианта SARS-CoV-2 у детей
Передача SARS-CoV-2 зависит от множества факторов, которые могут быть связаны либо с взаимодействием хозяина и вируса, либо с окружающей средой.
Несмотря на то, что было проведено несколько исследований по оценке вирусной динамики и риска передачи инфекции у взрослых, данные о педиатрии ограничены.
Целью данного исследования является характеристика периода инфекционности детей в возрасте до 19 лет с инфекцией SARS-CoV-2 с вариантом Омикрон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашего исследования — оценить вирусную динамику инфекции SARS-CoV-2 у детей младше 19 лет с острой инфекцией для информирования практики общественного здравоохранения.
Конкретные цели:
- Описать кинетику вирусной нагрузки SARS-CoV-2 у детей с острой инфекцией SARS-CoV-2.
- Оценить влияние различных факторов хозяина на вирусную динамику, включая возраст (<1 года, 1-4 года, 5-11 лет, 12-18 лет), симптомы, тяжесть клинического состояния (госпитализация или амбулаторное лечение), сопутствующие заболевания (иммунокомпрометация или амбулаторное лечение). без иммунодефицита), вакцинация (нет, 1 доза, 2 дозы)
- Оценить момент времени, когда вероятность заражения детей меньше
- Оцените чувствительность самостоятельно собранного экспресс-теста на антиген (RAT) у детей по сравнению с ПЦР (например, оценить выполнение теста RAT у детей)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
107
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети младше 19 лет с острой инфекцией SARS-CoV-2
Описание
Чтобы быть включенным в исследование, участник должен быть:
- Меньше 19 лет
- Иметь положительный молекулярный или экспресс-тест на антиген в течение предыдущих 48 часов.
- Если есть симптомы, появление любого симптома COVID-19 в течение последних 72 часов.
- Если симптомы отсутствуют, доказательства, подтверждающие острую инфекцию (например, отрицательный результат ПЦР за последние 5 дней, известное воздействие на домохозяйство, где индексный случай ясен)
- Возможность собирать ежедневные образцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вирусная нагрузка SARS-CoV-2
Временное ограничение: 10 дней
|
Мы будем использовать проспективное продольное количественное ПЦР-тестирование с обратной транскрипцией для измерения траекторий вирусной РНК у участников исследования.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность экспресс-теста на антиген
Временное ограничение: 10 дней
|
Мы опишем положительный результат RAT в дни с 1 по 10 и оценим эффективность RAT по сравнению с ПЦР.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000079263
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .