소아에서 Omicron의 바이러스 역학
2022년 11월 25일 업데이트: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
소아 환자에서 SARS-CoV-2 Omicron 변이체의 바이러스 역학
SARS-CoV-2 전파는 호스트-바이러스 상호 작용 또는 환경과 관련될 수 있는 여러 요인에 따라 달라집니다.
성인의 바이러스 역학 및 전파 위험을 평가하는 여러 연구가 있었지만 이용 가능한 소아과 데이터는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 Omicron 변종으로 SARS-CoV-2에 감염된 19세 미만 어린이의 전염 기간을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목표는 급성 감염이 있는 19세 미만 어린이의 SARS-CoV-2 감염의 바이러스 역학을 평가하여 공중 보건 관행을 알리는 것입니다.
구체적인 목표:
- 급성 SARS-CoV-2 감염 아동의 SARS-CoV-2 바이러스 로드 역학 설명
- 연령(<1세, 1-4세, 5-11세, 12-18세), 증상, 임상적 중증도(입원 vs. 외래 환자), 동반 질환(면역 저하 vs. 면역 저하되지 않음), 백신 접종(없음, 1회, 2회)
- 어린이가 감염될 가능성이 적은 시점을 추정합니다.
- PCR(예: 어린이의 RAT 테스트 성능 평가)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 SARS-CoV-2 감염이 있는 19세 미만의 모든 어린이
설명
연구에 포함되려면 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- 만 19세 미만
- 지난 48시간 동안 양성 분자 또는 급속 항원 검사를 받음
- 증상이 있는 경우 지난 72시간 이내에 COVID-19 증상이 시작되었습니다.
- 무증상인 경우 급성 감염을 뒷받침하는 증거(예: 지난 5일 동안 음성 PCR, 지표 사례가 명확한 알려진 가구 노출)
- 일일 샘플 수집 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 바이러스 부하
기간: 10 일
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우리는 연구에서 개인의 바이러스 RNA 궤적을 측정하기 위해 전향적인 종방향 정량적 역전사 PCR 테스트를 사용할 것입니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 항원 테스트 감도
기간: 10 일
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1일부터 10일까지 RAT 양성을 설명하고 PCR과 비교하여 RAT의 성능을 평가합니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000079263
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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