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Virale Dynamik von Omicron bei Kindern

25. November 2022 aktualisiert von: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Virusdynamik der SARS-CoV-2-Omicron-Variante bei pädiatrischen Patienten

Die Übertragung von SARS-CoV-2 hängt von mehreren Faktoren ab, die entweder mit der Wirt-Virus-Interaktion oder der Umgebung zusammenhängen können. Während mehrere Studien die Virusdynamik und das Übertragungsrisiko bei Erwachsenen untersucht haben, sind nur begrenzte pädiatrische Daten verfügbar. Ziel dieser Studie ist es, den Zeitraum der Übertragbarkeit für Kinder unter 19 Jahren mit einer SARS-CoV-2-Infektion mit der Omicron-Variante zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel unserer Studie ist es, die Virusdynamik einer SARS-CoV-2-Infektion bei Kindern unter 19 Jahren mit akuter Infektion zu bewerten, um die öffentliche Gesundheitspraxis zu informieren.

Spezifische Ziele:

  1. Beschreiben Sie die Kinetik der SARS-CoV-2-Viruslast bei Kindern mit akuter SARS-CoV-2-Infektion
  2. Bewerten Sie den Einfluss verschiedener Wirtsfaktoren auf die Virusdynamik, einschließlich Alter (<1 Jahr, 1–4 Jahre, 5–11 Jahre, 12–18 Jahre), Symptome, klinischer Schweregrad (Krankenhausaufenthalt vs. ambulant), Komorbiditäten (immungeschwächt vs. nicht immungeschwächt), Impfung (keine, 1 Dosis, 2 Dosen)
  3. Schätzen Sie den Zeitpunkt ab, zu dem die Wahrscheinlichkeit einer Ansteckung bei Kindern geringer ist
  4. Beurteilen Sie die Empfindlichkeit selbst durchgeführter Antigen-Schnelltests (RAT) bei Kindern im Vergleich zur PCR (z. B. Beurteilung der RAT-Testleistung bei Kindern)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder unter 19 Jahren mit akuter SARS-CoV-2-Infektion

Beschreibung

Um in die Studie aufgenommen zu werden, muss der Teilnehmer:

  1. Unter 19 Jahre alt
  2. In den letzten 48 Stunden einen positiven molekularen oder schnellen Antigentest haben
  3. Falls symptomatisch, Auftreten eines COVID-19-Symptoms innerhalb der letzten 72 Stunden.
  4. Falls asymptomatisch, Belege für eine akute Infektion (z. B. negative PCR in den letzten 5 Tagen, bekannte Haushaltsexposition, bei der der Indexfall eindeutig ist)
  5. Kann täglich Proben sammeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Viruslast
Zeitfenster: 10 Tage
Wir werden prospektive longitudinale quantitative Reverse-Transkriptions-PCR-Tests verwenden, um die viralen RNA-Trajektorien für Personen in der Studie zu messen.
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit des Antigen-Schnelltests
Zeitfenster: 10 Tage
Wir werden die RAT-Positivität an den Tagen 1 bis 10 beschreiben und die Leistung von RAT im Vergleich zur PCR bewerten
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000079263

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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