Wirusowa dynamika Omicron u dzieci
25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Wirusowa dynamika wariantu SARS-CoV-2 Omicron u pacjentów pediatrycznych
Transmisja SARS-CoV-2 zależy od wielu czynników, które mogą być związane z interakcją gospodarz-wirus lub środowiskiem.
Chociaż przeprowadzono kilka badań oceniających dynamikę wirusa i ryzyko transmisji u dorosłych, dostępne są ograniczone dane pediatryczne.
Celem pracy jest scharakteryzowanie okresu zakaźności dzieci poniżej 19 roku życia z zakażeniem SARS-CoV-2 wariantem Omicron.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest ocena dynamiki wirusowej zakażenia SARS-CoV-2 u dzieci <19 lat z ostrą infekcją w celu poinformowania praktyki zdrowia publicznego.
Cele szczegółowe:
- Opisać kinetykę miana wirusa SARS-CoV-2 u dzieci z ostrym zakażeniem SARS-CoV-2
- Oceń wpływ różnych czynników gospodarza na dynamikę wirusa, w tym wiek (<1 rok, 1-4 lata, 5-11 lat, 12-18 lat), objawy, ciężkość kliniczną (hospitalizacja vs. ambulatoryjna), choroby współistniejące (obniżona odporność vs. bez obniżonej odporności), szczepienie (brak, 1 dawka, 2 dawki)
- Oszacuj punkt czasowy, w którym prawdopodobieństwo zarażenia dzieci jest mniejsze
- Oceń czułość szybkiego testu na antygen pobranego samodzielnie (RAT) u dzieci w porównaniu z metodą PCR (np. ocenić skuteczność testu RAT u dzieci)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci poniżej 19 roku życia z ostrą infekcją SARS-CoV-2
Opis
Aby wziąć udział w badaniu, uczestnik musi być:
- Mniej niż 19 lat
- Mieć dodatni wynik testu molekularnego lub szybkiego testu antygenowego w ciągu ostatnich 48 godzin
- Jeśli występują objawy, wystąpienie jakiegokolwiek objawu COVID-19 w ciągu ostatnich 72 godzin.
- W przypadku braku objawów, dowody potwierdzające ostrą infekcję (np. negatywny PCR w ciągu ostatnich 5 dni, znana ekspozycja gospodarstw domowych, gdzie przypadek indeksu jest jasny)
- Możliwość codziennego pobierania próbek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ładunek wirusowy SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wykorzystamy prospektywne podłużne ilościowe testy PCR z odwrotną transkrypcją, aby zmierzyć trajektorie wirusowego RNA dla osób biorących udział w badaniu.
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka czułość testu na antygen
Ramy czasowe: 10 dni
|
Opiszemy pozytywność RAT w dniach od 1 do 10 i ocenimy działanie RAT w porównaniu z PCR
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000079263
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .