Dinâmica Viral de Omicron em Crianças
25 de novembro de 2022 atualizado por: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Dinâmica viral da variante SARS-CoV-2 Omicron em pacientes pediátricos
A transmissão do SARS-CoV-2 depende de vários fatores, que podem estar relacionados à interação hospedeiro-vírus ou ao ambiente.
Embora existam vários estudos avaliando a dinâmica viral e o risco de transmissão em adultos, os dados pediátricos disponíveis são limitados.
O objetivo deste estudo é caracterizar o período de transmissibilidade para crianças menores de 19 anos com infecção por SARS-CoV-2 com a variante Omicron.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é avaliar a dinâmica viral da infecção por SARS-CoV-2 em crianças < 19 anos com infecção aguda para informar a prática de saúde pública.
Objetivos Específicos:
- Descrever a cinética da carga viral de SARS-CoV-2 em crianças com infecção aguda por SARS-CoV-2
- Avaliar o impacto de vários fatores do hospedeiro na dinâmica viral, incluindo idade (<1 ano, 1-4 anos, 5-11 anos, 12-18 anos), sintomas, gravidade clínica (hospitalização vs. paciente ambulatorial), comorbidades (imunocomprometido vs. não imunocomprometido), vacinação (nenhuma, 1 dose, 2 doses)
- Estime o ponto no tempo em que as crianças têm menos probabilidade de serem infecciosas
- Avalie a sensibilidade do teste rápido de antígeno (RAT) autocoletado em crianças, em comparação com PCR (por exemplo, avaliar o desempenho do teste RAT em crianças)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças menores de 19 anos com infecção aguda por SARS-CoV-2
Descrição
Para ser incluído no estudo, o participante deve ser:
- Menor de 19 anos
- Tiver um teste de antígeno molecular ou rápido positivo nas 48 horas anteriores
- Se sintomático, início de qualquer sintoma de COVID-19 nas últimas 72 horas.
- Se assintomático, evidência para apoiar a infecção aguda (p. PCR negativo nos últimos 5 dias, exposição familiar conhecida onde o caso índice é claro)
- Capaz de coletar amostras diárias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga Viral SARS-CoV-2
Prazo: 10 dias
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Usaremos testes de PCR de transcrição reversa quantitativos prospectivos longitudinais para medir as trajetórias de RNA viral para os indivíduos no estudo.
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do teste rápido de antígeno
Prazo: 10 dias
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Descreveremos a positividade do RAT nos dias 1 a 10 e avaliaremos o desempenho do RAT em comparação com o PCR
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000079263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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