Virale dynamiek van Omicron bij kinderen
25 november 2022 bijgewerkt door: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Virale dynamiek van de SARS-CoV-2 Omicron-variant bij pediatrische patiënten
SARS-CoV-2-overdracht is afhankelijk van meerdere factoren, die verband kunnen houden met de interactie tussen gastheer en virus of de omgeving.
Hoewel er verschillende studies zijn geweest die de virale dynamiek en het risico op overdracht bij volwassenen evalueren, zijn er beperkte pediatrische gegevens beschikbaar.
Het doel van deze studie is om de periode van overdraagbaarheid te karakteriseren voor kinderen jonger dan 19 jaar met SARS-CoV-2-infectie met de Omicron-variant.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om de virale dynamiek van SARS-CoV-2-infectie bij kinderen < 19 jaar met acute infectie te beoordelen om de volksgezondheidspraktijk te informeren.
Specifieke doelstellingen:
- Beschrijf de kinetiek van SARS-CoV-2 viral load bij kinderen met een acute SARS-CoV-2-infectie
- Beoordeel de impact van verschillende gastheerfactoren op de virale dynamiek, waaronder leeftijd (<1 jaar, 1-4 jaar, 5-11 jaar, 12-18 jaar), symptomen, klinische ernst (ziekenhuisopname vs. ambulante patiënt), comorbiditeit (immuungecompromitteerde vs. niet immuungecompromitteerd), vaccinatie (geen, 1 dosis, 2 doses)
- Schat het tijdstip in waarop kinderen minder snel besmettelijk zijn
- Beoordeel de gevoeligheid van zelf-verzamelde snelle antigeentesten (RAT) bij kinderen, in vergelijking met PCR (bijv. de prestaties van de RAT-test bij kinderen beoordelen)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
107
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen jonger dan 19 jaar met een acute SARS-CoV-2-infectie
Beschrijving
Om in het onderzoek te worden opgenomen, moet de deelnemer:
- Minder dan 19 jaar oud
- Heb een positieve moleculaire of snelle antigeentest in de afgelopen 48 uur
- Indien symptomatisch, begin van enig COVID-19-symptoom in de afgelopen 72 uur.
- Indien asymptomatisch, bewijs voor acute infectie (bijv. negatieve PCR in de afgelopen 5 dagen, bekende blootstelling van huishoudens waar indexgeval duidelijk is)
- In staat om dagelijkse monsters te verzamelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 virale belasting
Tijdsspanne: 10 dagen
|
We zullen prospectieve longitudinale kwantitatieve reverse transcriptie PCR-testen gebruiken om de virale RNA-trajecten voor individuen in de studie te meten.
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle antigeentestgevoeligheid
Tijdsspanne: 10 dagen
|
We zullen de RAT-positiviteit op dag 1 tot 10 beschrijven en de prestaties van RAT in vergelijking met PCR evalueren
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000079263
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .