Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virová dynamika Omikronu u dětí

25. listopadu 2022 aktualizováno: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Virová dynamika omikronové varianty SARS-CoV-2 u dětských pacientů

Přenos SARS-CoV-2 je závislý na mnoha faktorech, které mohou souviset buď s interakcí hostitel-virus, nebo s prostředím. Přestože bylo provedeno několik studií hodnotících virovou dynamiku a riziko přenosu u dospělých, k dispozici jsou pouze omezené údaje z pediatrie. Cílem této studie je charakterizovat období přenosnosti u dětí do 19 let s infekcí SARS-CoV-2 s variantou Omicron.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je posoudit virovou dynamiku infekce SARS-CoV-2 u dětí < 19 let s akutní infekcí za účelem informování praxe veřejného zdraví.

Konkrétní cíle:

  1. Popište kinetiku virové zátěže SARS-CoV-2 u dětí s akutní infekcí SARS-CoV-2
  2. Posuďte dopad různých hostitelských faktorů na dynamiku viru, včetně věku (<1 rok, 1-4 roky, 5-11 let, 12-18 let), symptomů, klinické závažnosti (hospitalizace vs. ambulantní), komorbidit (imunokompromitovaná vs. imunokompromitovaná), očkování (žádné, 1 dávka, 2 dávky)
  3. Odhadněte časový bod, kdy je menší pravděpodobnost, že budou děti infekční
  4. Posuďte citlivost samosběrného rychlého testování antigenu (RAT) u dětí ve srovnání s PCR (např. hodnotit výkonnost testu RAT u dětí)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti mladší 19 let s akutní infekcí SARS-CoV-2

Popis

Aby mohl být účastník zařazen do studie, musí být:

  1. Méně než 19 let
  2. Mít pozitivní molekulární nebo rychlý test na antigen v předchozích 48 hodinách
  3. Pokud jsou symptomy, nástup jakéhokoli příznaku COVID-19 během posledních 72 hodin.
  4. Pokud je asymptomatický, důkazy na podporu akutní infekce (např. negativní PCR za posledních 5 dní, známá expozice v domácnosti, kde je případ indexu jasný)
  5. Schopnost odebírat vzorky denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virová zátěž SARS-CoV-2
Časové okno: 10 dní
K měření trajektorií virové RNA u jedinců ve studii použijeme prospektivní longitudinální kvantitativní reverzní transkripční PCR testování.
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý antigenní test citlivosti
Časové okno: 10 dní
Popíšeme pozitivitu RAT ve dnech 1 až 10 a vyhodnotíme výkon RAT ve srovnání s PCR
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000079263

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV2, COVID-19

Klinické studie na Denní testování SARS-CoV-2 PCR po dobu 10 dnů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit