Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viral Dynamics of Omicron in Children

25. november 2022 oppdatert av: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Viral dynamikk av SARS-CoV-2 Omicron-varianten hos pediatriske pasienter

SARS-CoV-2-overføring er avhengig av flere faktorer, som kan være relatert til enten vert-virus-interaksjon eller miljøet. Selv om det har vært flere studier som har evaluert viral dynamikk og overføringsrisiko hos voksne, er det begrensede pediatriske data tilgjengelig. Målet med denne studien er å karakterisere smitteperioden for barn under 19 år med SARS-CoV-2-infeksjon med Omicron-varianten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie er å vurdere den virale dynamikken til SARS-CoV-2-infeksjon hos barn < 19 år med akutt infeksjon for å informere offentlig helsepraksis.

Spesifikke mål:

  1. Beskriv kinetikken til SARS-CoV-2 viral belastning hos barn med akutt SARS-CoV-2 infeksjon
  2. Vurder innvirkningen av ulike vertsfaktorer på viral dynamikk, inkludert alder (<1 år, 1-4 år, 5-11 år, 12-18 år), symptomer, klinisk alvorlighetsgrad (sykehusinnleggelse vs. poliklinisk), komorbiditeter (immunkompromittert vs. ikke immunkompromittert), vaksinasjon (ingen, 1 dose, 2 doser)
  3. Anslå tidspunktet da barn har mindre sannsynlighet for å være smittsomme
  4. Vurder sensitiviteten til selvinnsamlet rask antigentesting (RAT) hos barn, sammenlignet med PCR (f.eks. vurdere ytelsen til RAT-test hos barn)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn under 19 år med akutt SARS-CoV-2-infeksjon

Beskrivelse

For å bli inkludert i studien må deltakeren være:

  1. Under 19 år
  2. Ha en positiv molekylær eller rask antigentest i løpet av de siste 48 timene
  3. Hvis symptomatisk, utbrudd av covid-19-symptomer innen de siste 72 timene.
  4. Hvis asymptomatisk, bevis for å støtte akutt infeksjon (f. negativ PCR de siste 5 dagene, kjent husholdningseksponering der indekstilfelle er tydelig)
  5. Kunne samle daglige prøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 viral belastning
Tidsramme: 10 dager
Vi vil bruke prospektiv longitudinell kvantitativ revers transkripsjon PCR-testing for å måle de virale RNA-banene for individer i studien.
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask antigentestfølsomhet
Tidsramme: 10 dager
Vi vil beskrive RAT-positiviteten på dag 1 til 10 og evaluere ytelsen til RAT sammenlignet med PCR
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000079263

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere