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Dinamica virale di Omicron nei bambini

25 novembre 2022 aggiornato da: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Dinamica virale della variante Omicron SARS-CoV-2 in pazienti pediatrici

La trasmissione di SARS-CoV-2 dipende da molteplici fattori, che possono essere correlati all'interazione ospite-virus o all'ambiente. Sebbene siano stati condotti diversi studi sulla dinamica virale e sul rischio di trasmissione negli adulti, i dati pediatrici disponibili sono limitati. L'obiettivo di questo studio è caratterizzare il periodo di trasmissibilità per i bambini di età inferiore ai 19 anni con infezione da SARS-CoV-2 con la variante Omicron.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del nostro studio è valutare la dinamica virale dell'infezione da SARS-CoV-2 nei bambini < 19 anni con infezione acuta per informare la pratica della sanità pubblica.

Obiettivi specifici:

  1. Descrivere la cinetica della carica virale SARS-CoV-2 nei bambini con infezione acuta da SARS-CoV-2
  2. Valutare l'impatto di vari fattori dell'ospite sulla dinamica virale, tra cui l'età (<1 anno, 1-4 anni, 5-11 anni, 12-18 anni), i sintomi, la gravità clinica (ospedalizzazione vs. ambulatoriale), le comorbilità (immunocompromessi vs. non immunocompromessi), vaccinazione (nessuna, 1 dose, 2 dosi)
  3. Stimare il momento in cui i bambini hanno meno probabilità di essere infettivi
  4. Valutare la sensibilità del test rapido dell'antigene (RAT) auto-raccolta nei bambini, rispetto alla PCR (ad es. valutare le prestazioni del test RAT nei bambini)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età inferiore a 19 anni con infezione acuta da SARS-CoV-2

Descrizione

Per essere incluso nello studio, il partecipante deve essere:

  1. Meno di 19 anni
  2. Avere un test antigenico molecolare o rapido positivo nelle 48 ore precedenti
  3. Se sintomatico, insorgenza di qualsiasi sintomo COVID-19 nelle ultime 72 ore.
  4. Se asintomatico, prove a sostegno di un'infezione acuta (ad es. PCR negativa negli ultimi 5 giorni, esposizione familiare nota in cui il caso indice è chiaro)
  5. In grado di raccogliere campioni giornalieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carica virale SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 10 giorni
Useremo il test PCR di trascrizione inversa quantitativa longitudinale prospettica per misurare le traiettorie dell'RNA virale per gli individui nello studio.
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del test rapido dell'antigene
Lasso di tempo: 10 giorni
Descriveremo la positività del RAT nei giorni da 1 a 10 e valuteremo le prestazioni del RAT rispetto alla PCR
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000079263

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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