Dinámica viral de Omicron en niños
25 de noviembre de 2022 actualizado por: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Dinámica viral de la variante Omicron del SARS-CoV-2 en pacientes pediátricos
La transmisión del SARS-CoV-2 depende de múltiples factores, que pueden estar relacionados con la interacción huésped-virus o con el medio ambiente.
Si bien se han realizado varios estudios que evalúan la dinámica viral y el riesgo de transmisión en adultos, hay datos pediátricos limitados disponibles.
El objetivo de este estudio es caracterizar el período de transmisibilidad de los niños menores de 19 años con infección por SARS-CoV-2 con la variante Omicron.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la dinámica viral de la infección por SARS-CoV-2 en niños < 19 años con infección aguda para informar la práctica de salud pública.
Objetivos específicos:
- Describir la cinética de la carga viral de SARS-CoV-2 en niños con infección aguda por SARS-CoV-2
- Evaluar el impacto de varios factores del huésped en la dinámica viral, incluida la edad (<1 año, 1-4 años, 5-11 años, 12-18 años), síntomas, gravedad clínica (hospitalización vs. ambulatorio), comorbilidades (inmunocomprometidos vs. no inmunocomprometidos), vacunación (ninguna, 1 dosis, 2 dosis)
- Estimar el punto de tiempo en el que los niños tienen menos probabilidades de ser infecciosos
- Evaluar la sensibilidad de la prueba rápida de antígeno (RAT) auto-recolectada en niños, en comparación con la PCR (p. evaluar el rendimiento de la prueba RAT en niños)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los niños menores de 19 años con infección aguda por SARS-CoV-2
Descripción
Para ser incluido en el estudio, el participante debe ser:
- Menos de 19 años
- Tener una prueba de antígeno molecular o rápida positiva en las últimas 48 horas
- Si es sintomático, aparición de cualquier síntoma de COVID-19 en las últimas 72 horas.
- Si es asintomático, la evidencia que respalde la infección aguda (p. PCR negativo en los últimos 5 días, exposición familiar conocida donde el caso índice es claro)
- Capaz de recolectar muestras diarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga viral SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 10 días
|
Usaremos pruebas de PCR de transcripción inversa cuantitativa prospectiva longitudinal para medir las trayectorias de ARN viral para los individuos en el estudio.
|
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad de la prueba rápida de antígenos
Periodo de tiempo: 10 días
|
Describiremos la positividad de RAT en los días 1 a 10 y evaluaremos el rendimiento de RAT en comparación con PCR
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000079263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .