Omicronin virusdynamiikka lapsilla
perjantai 25. marraskuuta 2022 päivittänyt: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
SARS-CoV-2 Omicron Variantin virusdynamiikka lapsipotilailla
SARS-CoV-2-tartunta riippuu useista tekijöistä, jotka voivat liittyä joko isännän ja viruksen vuorovaikutukseen tai ympäristöön.
Vaikka virusdynamiikkaa ja aikuisten tartuntariskiä on arvioitu useissa tutkimuksissa, pediatrista tietoa on saatavilla vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida alle 19-vuotiaiden SARS-CoV-2-infektion Omicron-variantin tartunta-aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida SARS-CoV-2-infektion virusdynamiikkaa alle 19-vuotiailla lapsilla, joilla on akuutti infektio, jotta voidaan tiedottaa kansanterveyskäytännölle.
Erityiset tavoitteet:
- Kuvaile SARS-CoV-2-viruskuorman kinetiikkaa lapsilla, joilla on akuutti SARS-CoV-2-infektio
- Arvioi eri isäntätekijöiden vaikutusta virusdynamiikkaan, mukaan lukien ikä (<1 vuosi, 1-4 vuotta, 5-11 vuotta, 12-18 vuotta), oireet, kliininen vakavuus (sairaalahoito vs. avohoito), liitännäissairaudet (immuunivajaus vs. ei immuunipuutos), rokotus (ei mikään, 1 annos, 2 annosta)
- Arvioi aika, jolloin lapset ovat vähemmän todennäköisiä tartunnan saamiseen
- Arvioi itse kerätyn nopean antigeenitestin (RAT) herkkyys lapsilla verrattuna PCR:ään (esim. arvioida RAT-testin suorituskykyä lapsilla)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki alle 19-vuotiaat lapset, joilla on akuutti SARS-CoV-2-infektio
Kuvaus
Osallistuakseen tutkimukseen osallistujan tulee olla:
- Alle 19-vuotias
- Sinulla on positiivinen molekyyli- tai nopea antigeenitesti viimeisten 48 tunnin aikana
- Jos COVID-19-oire on ilmaantunut viimeisten 72 tunnin aikana.
- Jos oireeton, todisteet akuutin infektion tueksi (esim. negatiivinen PCR viimeisten 5 päivän aikana, tunnettu kotitalouden altistuminen, jos indeksitapaus on selvä)
- Pystyy keräämään näytteitä päivittäin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-viruskuormitus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Käytämme prospektiivista pitkittäistä kvantitatiivista käänteistranskriptio-PCR-testiä mitataksemme viruksen RNA:n liikeradat tutkimuksessa mukana oleville henkilöille.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea antigeenitesti herkkyys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kuvaamme RAT-positiivisuuden päivinä 1-10 ja arvioimme RAT:n suorituskykyä verrattuna PCR:ään
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000079263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .