Omicron 在儿童中的病毒动力学
2022年11月25日 更新者：Michelle Science、The Hospital for Sick Children
儿科患者 SARS-CoV-2 Omicron 变体的病毒动力学
SARS-CoV-2 的传播取决于多种因素，可能与宿主-病毒相互作用或环境有关。
虽然有几项研究评估了成人的病毒动力学和传播风险，但可用的儿科数据有限。
本研究的目的是确定 19 岁以下感染 SARS-CoV-2 的 Omicron 变体儿童的传染期特征。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是评估 19 岁以下急性感染儿童感染 SARS-CoV-2 的病毒动力学，以为公共卫生实践提供信息。
具体目标：
- 描述急性 SARS-CoV-2 感染儿童的 SARS-CoV-2 病毒载量动力学
- 评估各种宿主因素对病毒动力学的影响，包括年龄（<1 岁、1-4 岁、5-11 岁、12-18 岁）、症状、临床严重程度（住院与门诊）、合并症（免疫功能低下与非感染）未免疫功能低下），疫苗接种（无，1 剂，2 剂）
- 估计孩子不太可能传染的时间点
- 与 PCR（例如 评估儿童的 RAT 测试表现）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 19 岁以下急性 SARS-CoV-2 感染儿童
描述
要被纳入研究，参与者必须是：
- 未满 19 岁
- 在过去 48 小时内分子或快速抗原测试呈阳性
- 如果有症状，在过去 72 小时内出现任何 COVID-19 症状。
- 如果无症状，支持急性感染的证据（例如 过去 5 天的 PCR 阴性，已知的家庭暴露情况，指示病例明确）
- 能够收集日常样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 病毒载量
大体时间：10天
|
我们将使用前瞻性纵向定量逆转录 PCR 测试来测量研究中个体的病毒 RNA 轨迹。
|
10天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
快速抗原检测灵敏度
大体时间：10天
|
我们将描述第 1 天到第 10 天的 RAT 阳性，并评估 RAT 与 PCR 相比的性能
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月4日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月4日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月25日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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