Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viral Dynamics of Omicron hos børn

25. november 2022 opdateret af: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Viral dynamik af SARS-CoV-2 Omicron-varianten hos pædiatriske patienter

SARS-CoV-2-transmission er afhængig af flere faktorer, som kan være relateret til enten vært-virus-interaktion eller miljøet. Mens der har været flere undersøgelser, der har evalueret viral dynamik og smitterisiko hos voksne, er der begrænsede pædiatriske data tilgængelige. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere smitteperioden for børn under 19 år med SARS-CoV-2-infektion med Omicron-varianten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med vores undersøgelse er at vurdere den virale dynamik af SARS-CoV-2-infektion hos børn < 19 år med akut infektion for at informere offentlig sundhedspraksis.

Specifikke mål:

  1. Beskriv kinetikken af ​​SARS-CoV-2 viral belastning hos børn med akut SARS-CoV-2 infektion
  2. Vurder indvirkningen af ​​forskellige værtsfaktorer på viral dynamik, herunder alder (<1 år, 1-4 år, 5-11 år, 12-18 år), symptomer, klinisk sværhedsgrad (hospitalisering vs. ambulant), komorbiditeter (immunkompromitteret vs. ikke immunkompromitteret), vaccination (ingen, 1 dosis, 2 doser)
  3. Estimer det tidspunkt, hvor børn er mindre tilbøjelige til at være smitsomme
  4. Vurder følsomheden af ​​selvopsamlet hurtig antigentest (RAT) hos børn sammenlignet med PCR (f.eks. vurdere RAT test ydeevne hos børn)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn under 19 år med akut SARS-CoV-2-infektion

Beskrivelse

For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltageren være:

  1. Under 19 år
  2. Få en positiv molekylær eller hurtig antigentest inden for de foregående 48 timer
  3. Hvis symptomatisk, indtræden af ​​ethvert COVID-19-symptom inden for de sidste 72 timer.
  4. Hvis asymptomatisk, bevis for at understøtte akut infektion (f. negativ PCR inden for de sidste 5 dage, kendt husstandseksponering, hvor indekstilfældet er klart)
  5. I stand til at indsamle daglige prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 viral belastning
Tidsramme: 10 dage
Vi vil bruge prospektiv longitudinel kvantitativ revers transkriptions-PCR-test til at måle de virale RNA-baner for individer i undersøgelsen.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig antigentestfølsomhed
Tidsramme: 10 dage
Vi vil beskrive RAT-positiviteten på dag 1 til 10 og evaluere ydeevnen af ​​RAT sammenlignet med PCR
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000079263

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV2-infektion, COVID-19

Kliniske forsøg med Daglig SARS-CoV-2 PCR-test i 10 dage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner