慢性腎臓病患者の睡眠障害
慢性腎臓病患者の健康関連の生活の質に対する睡眠障害と鎮静催眠薬の影響
- CKD患者および血液透析を受けている患者の睡眠障害および関連合併症(血圧管理不良、糸球体濾過率(GFR)、タンパク尿、精神障害)を評価します。
- 治療後の合併症の改善における催眠薬または鎮静薬の効果を 3 か月間評価します。
調査の概要
詳細な説明
睡眠障害は慢性腎臓病(CKD)患者、特に末期腎疾患(ESRD)患者に蔓延しています。 透析を受けている ESRD 患者の 80% が睡眠障害を報告しており、最も一般的に報告されている症状は日中の眠気であると報告されています。 この集団における睡眠関連の問題や障害の割合が増加している理由は、おそらく多因子であると考えられます。
CKD患者は睡眠の質が悪いということは一般に受け入れられていますが、この現象の根底にある生理学的メカニズムについてはあまり知られていません。 CKD 患者は、交感神経系の活動亢進と迷走神経緊張の低下による圧受容器反射機能障害により、交感神経迷走神経の不均衡を示すことがよくあります。 健康な人では、睡眠中に交感神経活動の低下と迷走神経の緊張の増加が伴い、夜間の血圧の低下につながります。 しかし、低酸素血症や睡眠の断片化を引き起こす睡眠障害のある患者は、交感神経系の刺激が増加し、副交感神経活動が低下し、その結果夜間血圧の低下が減少することが示されています。
ESRD患者では、睡眠障害の特定、診断、治療がCKDやその他の一般的な併存疾患との重複症状により複雑になっています。 この関係を概念化する 1 つのアプローチは、睡眠障害を複数の同時インタラクティブなプロセスの二次的または最終産物として考えることです。 このようなプロセスには、心理的障害(うつ病、不安)、ライフスタイル要因(コーヒー/ニコチンの使用、睡眠衛生)、治療関連要因(透析のタイミング、日中の昼寝、サイトカインの産生、体温調節の変化、透析不均衡症候群、概日リズムの乱れ)が含まれます。 、薬剤の副作用)だけでなく、内因性の ESRD 特有の要因(貧血/閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)およびその他の併存疾患、尿毒症、全体的な健康と生活の質、神経伝達物質産生の変化)も含まれます。
睡眠プロファイルの低下は、CKD 発症のリスク増加と関連しています。 したがって、睡眠を改善してCKDを予防する戦略を立てるときは、睡眠時間と質を考慮する必要があります。
睡眠の質の低下は、透析前の CKD 患者によく見られますが、CKD 患者の心血管損傷に関連する独立した要因です。
睡眠時間が短い場合も長い場合も、CKD およびタンパク尿と大きく関連しています。 いくつかの調査結果は、睡眠時間とCKDおよびタンパク尿との曲線的な用量反応関係を示唆しています。
睡眠の質と睡眠時間を毎晩 6 時間以上に最適化すると、血圧コントロールが改善され、追跡調査後 3 か月以内に収縮期血圧 (SBP) の有意な変化が見られました。 医師は、抵抗性高血圧症を呈する CKD 患者の睡眠履歴を取得する必要があります。
維持血液透析を受けている患者では睡眠の質の低下が一般的であり、日中の眠気の増加と関連しています。 うつ病はこの関係をさらに悪化させ、日中の眠気の増加やむずむず脚症候群と大きく関連しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mona Abdellatif Aly
- 電話番号:00201065610527
- メール:mona_abdellatif@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ashraf Mohammed Elshazly
- 電話番号:00201069176881
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1.患者は18歳から60歳までの慢性腎臓病(CKD)(ステージIII~V)およびESRDを患っており、6か月以上の定期的な血液透析を受けている患者。および 透析セッションの開始時間は午後 5 時、週 3 回です。
2. ランダムな尿アルブミン/クレアチニン比が 30 mcg/日以上 (尿中タンパク質) 3. 患者は睡眠調査を完了する能力があり、錠剤を飲み込むことができなければなりません。
4. 代償性心臓疾患および肝臓疾患を有する患者。 5. 抗精神病薬は服用していません。
除外基準:
- 精神病の病歴のある患者。
- 非代償性心臓病または肝臓病の患者。
- 糖尿病、自己免疫疾患、甲状腺疾患、神経疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:定期的な血液透析中の ESRAD
30 ESRD 定期的に血液透析を受けており、睡眠時間が 6 時間未満の患者。
3ヶ月間の薬の服用前後。
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クエチアピン 25 mg / 日
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他の:CKD患者(透析前症)
睡眠時間が6時間未満のCKD患者(透析前)30名。
3ヶ月間の薬の服用前後。
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クエチアピン 25 mg / 日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1- 血圧測定の変化。
時間枠:3ヶ月
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フォローアップ血圧 (水銀柱ミリメートル (mm/hg)
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3ヶ月
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生活の質の尺度 (QOLS)
時間枠:3ヶ月
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スコアの範囲は 16 ~ 112 です。スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
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3ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数スコア (PSQI S)。
時間枠:3ヶ月
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0 ~ 21 のスケール、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タンパク尿
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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推定糸球体濾過率の変化。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang J, Wang C, Gong W, Peng H, Tang Y, Li CC, Zhao W, Ye Z, Lou T. Association between sleep quality and cardiovascular damage in pre-dialysis patients with chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2014 Aug 12;15:131. doi: 10.1186/1471-2369-15-131.
- Pengo MF, Ioratti D, Bisogni V, Ravarotto V, Rossi B, Bonfante L, Simioni F, Nalesso F, Maiolino G, Calo LA. In Patients with Chronic Kidney Disease Short Term Blood Pressure Variability is Associated with the Presence and Severity of Sleep Disorders. Kidney Blood Press Res. 2017;42(5):804-815. doi: 10.1159/000484357. Epub 2017 Nov 28.
- Parvan K, Lakdizaji S, Roshangar F, Mostofi M. Quality of sleep and its relationship to quality of life in hemodialysis patients. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):295-304. doi: 10.5681/jcs.2013.035. eCollection 2013 Dec.
- Hao Q, Xie M, Zhu L, Dou Y, Dai M, Wu Y, Tang X, Wang Q. Association of sleep duration with chronic kidney disease and proteinuria in adults: a systematic review and dose-response meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2020 Jul;52(7):1305-1320. doi: 10.1007/s11255-020-02488-w. Epub 2020 May 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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