Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnstörningar hos patienter med kronisk njursjukdom

4 februari 2022 uppdaterad av: Mona Abd Ellatif Aly Ismael, Assiut University

Effekter av sömnstörningar och lugnande-hypnotiska läkemedel på hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med kronisk njursjukdom

  1. Bedömer sömnstörningar hos CKD-patienter och de på hemodialys och relaterade komplikationer (okontrollerat blodtryck, glomerulär filtrationshastighet (GFR), proteinuri och psykologisk störning)
  2. Bedömer effekten av sömnmedel eller sedering i 3 månader för att förbättra dessa komplikationer efter behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömnstörningar är vanliga hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD), särskilt de med slutstadiet av njursjukdom (ESRD). Det har rapporterats att 80 % av ESRD-patienter som får dialys rapporterar sömnbesvär, med sömnighet under dagtid som det vanligaste rapporterade symtomet. Orsaken till ökad andel sömnrelaterade problem och störningar i denna population är sannolikt multifaktoriell.

Även om det är allmänt accepterat att patienter med CKD upplever dålig sömnkvalitet, är inte mycket känt om de fysiologiska mekanismerna bakom detta fenomen. Patienter med CKD uppvisar ofta sympatisk-vagal obalans på grund av nedsatt baroreceptorreflexfunktion där det finns hyperaktivitet i det sympatiska nervsystemet och minskad vagal tonus. Hos friska individer åtföljs sömnen av en minskning av sympatisk aktivitet och en ökning av vagal tonus som leder till en nattlig sänkning av blodtrycket. Patienter som har sömnstörningar som resulterar i hypoxemi och sömnfragmentering har dock visat sig ha ökad stimulering av det sympatiska nervsystemet och minskad parasympatisk aktivitet, vilket resulterar i ett minskat nattligt blodtryck.

Hos patienter med ESRD kompliceras identifiering, diagnos och behandling av sömnstörningar av den överlappande presentationen med CKD och andra vanliga komorbida tillstånd. Ett sätt att konceptualisera detta förhållande är att betrakta sömnstörningar som en sekundär eller slutprodukt av flera samtidiga och interaktiva processer. Sådana processer inkluderar psykologiska störningar (depression, ångest), livsstilsfaktorer (kaffe/nikotinanvändning, sömnhygien), behandlingsrelaterade faktorer (tidpunkt för dialys, tupplur på dagarna, produktion av cytokiner, termoregulatoriska förändringar, dialysojämviktssyndrom, störningar i dygnsrytmen , medicinbiverkningar) såväl som inneboende, ESRD-specifika faktorer (anemi/obstruktiv sömnapné (OSA) och andra komorbiditeter, uremi, övergripande all hälsa och livskvalitet, förändringar i produktionen av neurotransmittorer).

En dålig sömnprofil är associerad med ökad risk för utveckling av CKD. Därför bör sömnens varaktighet och kvalitet övervägas när man utvecklar strategier för att förbättra sömnen och därmed förhindra CKD.

Dålig sömnkvalitet, som vanligen förekommer hos patienter med kronisk nyreinsufficiens före dialys, är en oberoende faktor som är förknippad med kardiovaskulär skada hos kroniska kroniska sjukdomar.

Både korta och långa sömnperioder är signifikant förknippade med CKD och proteinuri. Vissa fynd tyder på kurvlinjära dos-respons-associationer av sömnvaraktighet med CKD och proteinuri.

Att optimera sömnkvaliteten och varaktigheten till >6 timmar/natt förbättrade blodtryckskontrollen och var associerad med en signifikant deltaförändring i systoliskt blodtryck (SBP) inom 3 månader efter uppföljning. Läkare bör skaffa en sömnhistoria hos patienter med CKD som uppvisar resistent hypertoni.

Dålig sömnkvalitet är utbredd hos patienter på underhållshemodialys och är associerat med ökad sömnighet under dagtid. Depression förstärker detta förhållande ytterligare och är signifikant associerat med ökad sömnighet under dagtid och restless leg syndrome.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ashraf Mohammed Elshazly
  • Telefonnummer: 00201069176881

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1.patienter är mellan 18 och 60 år med kronisk njursjukdom (CKD) (stadium III-V) och ESRD Patienter på regelbunden hemodialys > 6 månader.och tidpunkt för start av dialys kl. 17.00, tre gånger i veckan.

    2. Slumpmässigt urinalbumin/kreatininförhållande på 30 mcg/dag eller mer (protein i urinen) 3. Patienter har förmågan att fylla i en sömnundersökning och måste kunna svälja tabletter.

    4. Patienter med kompenserad hjärt- och leversjukdom. 5. Inte på antipsykotiska läkemedel.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med psykos i anamnesen.
  2. Patienter med dekompenserad hjärt- eller leversjukdom.
  3. Patienter med diabetes, autoimmuna, sköldkörtelsjukdomar eller neurologiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ESRAD på regelbunden hemodialys
30 ESRD Patienter med sömn < 6 timmar på regelbunden hemodialys. Före och efter att ha tagit mediciner i 3 månader.
Quetiapin 25 mg/dag
Övrig: CKD-patienter (predialys)
30 CKD-patienter (predialys) med sömn < 6 timmar . Före och efter att ha tagit mediciner i 3 månader.
Quetiapin 25 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1- förändring i blodtrycksmätning .
Tidsram: 3 månader
följa upp blodtrycket (millimeter kvicksilver (mm/hg)
3 månader
Livskvalitetsskalan (QOLS)
Tidsram: 3 månader
Poängen kan variera från 16 till 112. högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
3 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index-poäng (PSQI S).
Tidsram: 3 månader
Skala 0-21, högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
proteinuri
Tidsram: 3 månader
3 månader
förändring i uppskattad glomerulär filtreringshastighet.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera