Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения сна у пациентов с хронической болезнью почек

4 февраля 2022 г. обновлено: Mona Abd Ellatif Aly Ismael, Assiut University

Влияние нарушений сна и седативно-гипнотических препаратов на связанное со здоровьем качество жизни у пациентов с хронической болезнью почек

  1. Оценивает нарушения сна у пациентов с ХБП и находящихся на гемодиализе и связанные с ними осложнения (неконтролируемое артериальное давление, скорость клубочковой фильтрации (СКФ), протеинурия и психологические расстройства)
  2. Оценивают влияние снотворных или седативных средств в течение 3 месяцев на купирование осложнений после лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушения сна распространены у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), особенно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН). Сообщалось, что 80% пациентов с терминальной почечной недостаточностью, получающих диализ, сообщают о жалобах на сон, при этом дневная сонливость является наиболее распространенным симптомом. Причина увеличения количества проблем и расстройств, связанных со сном, в этой популяции, вероятно, многофакторная.

Хотя общепризнано, что у пациентов с ХБП плохое качество сна, мало что известно о физиологических механизмах, лежащих в основе этого явления. У больных с ХБП часто наблюдается симпатовагусный дисбаланс из-за нарушения барорецепторной рефлекторной функции, при которой наблюдается гиперактивность симпатической нервной системы и снижение тонуса блуждающего нерва. У здоровых людей сон сопровождается снижением симпатической активности и повышением тонуса блуждающего нерва, что приводит к ночному падению артериального давления. Однако было показано, что у пациентов с нарушениями сна, приводящими к гипоксемии и фрагментации сна, наблюдается повышенная стимуляция симпатической нервной системы и снижение парасимпатической активности, что приводит к снижению ночного артериального давления.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявление, диагностика и лечение нарушений сна осложняются совпадающими клиническими проявлениями с ХБП и другими часто сопутствующими заболеваниями. Один из подходов к концептуализации этой взаимосвязи состоит в том, чтобы рассматривать расстройства сна как вторичный или конечный продукт множества параллельных и интерактивных процессов. К таким процессам относятся психологические расстройства (депрессия, тревога), факторы образа жизни (употребление кофе/никотина, гигиена сна), факторы, связанные с лечением (время диализа, дневной сон, выработка цитокинов, терморегуляторные изменения, синдром неравновесия диализа, нарушения циркадного ритма). , побочные эффекты лекарств), а также внутренние, специфические для ТХПН факторы (анемия/обструктивное апноэ во сне (СОАС) и другие сопутствующие заболевания, уремия, общее состояние здоровья и качество жизни, изменения в выработке нейротрансмиттеров).

Плохой профиль сна связан с повышенным риском развития ХБП. Поэтому продолжительность и качество сна следует учитывать при разработке стратегий улучшения сна и, таким образом, предотвращения ХБП.

Плохое качество сна, которое обычно наблюдается у пациентов с ХБП до диализа, является независимым фактором, связанным с сердечно-сосудистыми повреждениями у пациентов с ХБП.

Как короткая, так и длинная продолжительность сна в значительной степени связаны с ХБП и протеинурией. Некоторые данные свидетельствуют о криволинейной связи зависимости продолжительности сна от дозы с ХБП и протеинурией.

Оптимизация качества и продолжительности сна до >6 часов в сутки улучшила контроль АД и была связана со значительным изменением дельты систолического артериального давления (САД) в течение 3 месяцев наблюдения. Врачи должны получить анамнез сна у пациентов с ХБП, у которых имеется резистентная артериальная гипертензия.

Плохое качество сна преобладает у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, и связано с повышенной дневной сонливостью. Депрессия еще больше усугубляет эту связь и в значительной степени связана с повышенной дневной сонливостью и синдромом беспокойных ног.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mona Abdellatif Aly
  • Номер телефона: 00201065610527
  • Электронная почта: mona_abdellatif@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashraf Mohammed Elshazly
  • Номер телефона: 00201069176881

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с хронической болезнью почек (ХБП) (стадии III-V) и терминальной почечной недостаточностью. Пациенты на регулярном гемодиализе > 6 месяцев. и время начала сеанса диализа в 17:00, трижды в неделю.

    2. Случайное соотношение альбумин/креатинин в моче 30 мкг/день или выше (белок в моче). 3. Пациенты могут пройти обследование сна и должны быть в состоянии проглотить таблетки.

    4. Больные с компенсированными заболеваниями сердца и печени. 5. Не на антипсихотических препаратах.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с психозом в анамнезе.
  2. Пациенты с декомпенсированным заболеванием сердца или печени.
  3. Пациенты с диабетом, аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы или неврологическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ESRAD на регулярном гемодиализе
30 ТХПН Пациенты со сном < 6 часов, находящиеся на регулярном гемодиализе. До и после приема лекарств в течение 3 мес.
Кветиапин 25 мг/сут.
Другой: Пациенты с ХБП (преддиализ)
30 пациентов с ХБП (до диализа) со сном < 6 часов. До и после приема лекарств в течение 3 мес.
Кветиапин 25 мг/сут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1- изменение измерения артериального давления.
Временное ограничение: 3 месяца
последующее артериальное давление ( миллиметры ртутного столба (мм / рт. ст.)
3 месяца
Шкала качества жизни (QOLS)
Временное ограничение: 3 месяца
Баллы могут варьироваться от 16 до 112. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
3 месяца
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI S).
Временное ограничение: 3 месяца
По шкале от 0 до 21 более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
протеинурия
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться