Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser hos patienter med kronisk nyresygdom

4. februar 2022 opdateret af: Mona Abd Ellatif Aly Ismael, Assiut University

Virkninger af søvnforstyrrelser og beroligende-hypnotisk medicin på sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom

  1. Vurderer søvnforstyrrelser hos CKD-patienter og dem i hæmodialyse og relaterede komplikationer (ukontrolleret blodtryk, glomerulær filtrationshastighed (GFR), proteinuri og psykologisk forstyrrelse)
  2. Vurderer virkningen af ​​hypnotika eller sedationer i 3 måneder for at forbedre disse komplikationer efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnforstyrrelser er udbredt hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), især dem med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Det er blevet rapporteret, at 80 % af ESRD-patienter, der modtager dialyse, rapporterer søvnklager, hvor søvnighed i dagtimerne er det mest almindelige rapporterede symptom. Årsagen til øget hyppighed af søvnrelaterede problemer og lidelser i denne befolkning er sandsynligvis multifaktoriel.

Selvom det er almindeligt accepteret, at patienter med CKD oplever dårlig søvnkvalitet, ved man ikke meget om de fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for dette fænomen. Patienter med kronisk nyreinsufficiens udviser ofte sympato-vagal ubalance på grund af svækkelse af baroreceptorrefleksfunktion, hvor der er hyperaktivitet i det sympatiske nervesystem og nedsat vagus tonus. Hos raske individer er søvn ledsaget af et fald i sympatisk aktivitet og en stigning i vagus tonus, der fører til et natligt fald i blodtrykket. Patienter, der har søvnforstyrrelser, der resulterer i hypoxæmi og søvnfragmentering, har dog vist sig at have øget stimulering af det sympatiske nervesystem og nedsat parasympatisk aktivitet, hvilket resulterer i et reduceret fald i det natlige blodtryk.

Hos patienter med ESRD er identifikation, diagnosticering og behandling af søvnforstyrrelser kompliceret af den overlappende præsentation med CKD og andre almindeligt komorbide tilstande. En tilgang til at konceptualisere dette forhold er at betragte søvnforstyrrelser som sekundære eller slutprodukt af flere samtidige og interaktive processer. Sådanne processer omfatter psykologiske lidelser (depression, angst), livsstilsfaktorer (kaffe/nikotinbrug, søvnhygiejne), behandlingsrelaterede faktorer (timing af dialyse, dagtimerne lur, produktion af cytokiner, termoregulerende ændringer, dialyseuligevægtssyndrom, forstyrrelser i døgnrytmen , medicinbivirkninger) såvel som iboende, ESRD-specifikke faktorer (anæmi/obstruktiv søvnapnø (OSA) og andre følgesygdomme, uræmi, overordnet al sundhed og livskvalitet, ændringer i neurotransmitterproduktionen).

En dårlig søvnprofil er forbundet med øget risiko for udvikling af CKD. Derfor bør søvnvarighed og kvalitet tages i betragtning, når man udvikler strategier til at forbedre søvnen og dermed forebygge CKD.

Dårlig søvnkvalitet, som almindeligvis findes hos CKD-patienter før dialyse, er en uafhængig faktor forbundet med kardiovaskulær skade hos CKD-patienter.

Både korte og lange søvnvarigheder er signifikant forbundet med CKD og proteinuri. Nogle fund tyder på krumlinjede dosis-respons-associationer af søvnvarighed med CKD og proteinuri.

Optimering af søvnkvalitet og varighed til >6 timer/nat forbedrede BP-kontrollen og var forbundet med en signifikant deltaændring i systolisk blodtryk (SBP) inden for 3 måneder efter opfølgning. Læger bør indhente en søvnhistorie hos patienter med CKD, som har resistent hypertension.

Dårlig søvnkvalitet er udbredt hos patienter i vedligeholdelseshæmodialyse og er forbundet med øget søvnighed i dagtimerne. Depression forstærker dette forhold yderligere og er signifikant forbundet med øget søvnighed i dagtimerne og rastløse ben-syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ashraf Mohammed Elshazly
  • Telefonnummer: 00201069176881

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.patienter er mellem 18 og 60 år med kronisk nyresygdom (CKD)(stadie III-V) og ESRD Patienter i regelmæssig hæmodialyse > 6 måneder.og tidspunkt for start af dialyse kl. 17.00, tre gange om ugen.

    2. Tilfældigt urinalbumin/kreatinin-forhold på 30 mcg/dag eller mere (protein i urinen) 3. Patienter har mulighed for at gennemføre en søvnundersøgelse og skal kunne sluge tabletter.

    4. Patienter med kompenseret hjerte- og leversygdom. 5. Ikke på antipsykotisk medicin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en historie med psykose.
  2. Patienter med dekompenseret hjerte- eller leversygdom.
  3. Patienter med diabetes, autoimmune, skjoldbruskkirtel eller neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ESRAD på regelmæssig hæmodialyse
30 ESRD Patienter med søvn < 6 timer i regelmæssig hæmodialyse. Før og efter at have taget medicin i 3 måneder.
Quetiapin 25 mg/dag
Andet: CKD-patienter (prædialyse)
30 CKD-patienter (prædialyse) med søvn < 6 timer. Før og efter at have taget medicin i 3 måneder.
Quetiapin 25 mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1- ændring i blodtryksmåling.
Tidsramme: 3 måneder
opfølgning på blodtryk (millimeter kviksølv (mm/hg)
3 måneder
Livskvalitetsskalaen (QOLS)
Tidsramme: 3 måneder
Scorer kan variere fra 16 til 112. højere score indikerer bedre livskvalitet.
3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index score (PSQI S).
Tidsramme: 3 måneder
Skala 0-21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proteinuri
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ændring i estimeret glomerulær filtreringshastighed.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Quetiapin

Abonner