Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöt kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mona Abd Ellatif Aly Ismael, Assiut University

Unihäiriöiden ja rauhoittavien ja unilääkkeiden vaikutukset terveyteen liittyvään elämänlaatuun kroonista munuaissairauspotilailla

  1. Arvioi CKD-potilaiden ja hemodialyysipotilaiden unihäiriöitä ja niihin liittyviä komplikaatioita (kontrolloimaton verenpaine, glomerulussuodatusnopeus (GFR), proteinuria ja psyykkiset häiriöt)
  2. Arvioi unilääkkeiden tai sedaatioiden vaikutusta 3 kuukauden ajan näiden komplikaatioiden parantamiseen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöt ovat yleisiä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), erityisesti niillä, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD). On raportoitu, että 80 % dialyysihoitoa saavista ESRD-potilaista raportoi univaivoista, ja päiväsaikainen uneliaisuus on yleisin raportoitu oire. Syy uneen liittyvien ongelmien ja häiriöiden lisääntymiseen tässä populaatiossa on todennäköisesti monitekijäinen.

Vaikka on yleisesti hyväksyttyä, että CKD-potilailla on huono unen laatu, tämän ilmiön taustalla olevista fysiologisista mekanismeista ei tiedetä paljoa. CKD:tä sairastavilla potilailla esiintyy usein sympaattisen ja vaginaalisen epätasapainon häiriöitä, jotka johtuvat baroreseptorirefleksitoiminnan heikkenemisestä, jolloin sympaattisen hermoston hyperaktiivisuutta ja emättimen sävyä on heikentynyt. Terveillä yksilöillä uneen liittyy sympaattisen aktiivisuuden lasku ja emättimen sävyn kohoaminen, mikä johtaa verenpaineen öiseen laskuun. Potilailla, joilla on hypoksemiaan ja unen pirstoutumiseen johtavia unihäiriöitä, on kuitenkin osoitettu lisääntyneen sympaattisen hermoston stimulaation ja vähentyneen parasympaattisen aktiivisuuden, mikä johtaa yöllisen verenpaineen laskuun.

Potilailla, joilla on ESRD, unihäiriöiden tunnistamista, diagnosointia ja hoitoa vaikeuttaa niiden esiintyminen CKD:n ja muiden yleisten sairauksien kanssa. Yksi lähestymistapa tämän suhteen käsitteellistämiseen on pitää unihäiriöitä useiden samanaikaisten ja vuorovaikutteisten prosessien toissijaisena tai lopputuotteena. Tällaisia ​​prosesseja ovat psykologiset häiriöt (masennus, ahdistuneisuus), elämäntapatekijät (kahvin/nikotiinin käyttö, unihygienia), hoitoon liittyvät tekijät (dialyysin ajoitus, päiväunet, sytokiinien tuotanto, lämmönsäätelyn muutokset, dialyysin epätasapainooireyhtymä, vuorokausirytmin häiriöt). , lääkkeiden sivuvaikutukset) sekä luontaiset, ESRD-spesifiset tekijät (anemia/obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja muut samanaikaiset sairaudet, uremia, kaiken kaikkiaan terveys ja elämänlaatu, muutokset välittäjäaineiden tuotannossa).

Huono uniprofiili liittyy lisääntyneeseen kroonisen munuaistautien kehittymisen riskiin. Siksi unen kesto ja laatu tulee ottaa huomioon kehitettäessä strategioita unen parantamiseksi ja siten kroonisen kroonisen taudin ehkäisemiseksi.

Huono unen laatu, jota yleensä havaitaan ennen dialyysihoitoa CKD-potilailla, on itsenäinen tekijä, joka liittyy CKD-potilaiden sydän- ja verisuonivaurioihin.

Sekä lyhyet että pitkät unet liittyvät merkitsevästi CKD:hen ja proteinuriaan. Jotkut havainnot viittaavat käyräviivaiseen annos-vaste-yhteyteen unen kestolla kroonisesti kroonisen taudin ja proteinurian kanssa.

Unen laadun ja keston optimointi yli 6 tuntiin/yö paransi verenpaineen hallintaa ja siihen liittyi merkittävä delta-muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) kolmen kuukauden kuluessa seurannasta. Lääkäreiden tulee hankkia unihistoria kroonista munuaistautia sairastavista potilaista, joilla on resistentti hypertensio.

Huono unen laatu on yleistä ylläpito hemodialyysipotilailla, ja siihen liittyy lisääntynyt uneliaisuus päiväsaikaan. Masennus pahentaa tätä suhdetta entisestään, ja se liittyy merkittävästi lisääntyneeseen päiväsaikaan uneliaisuuteen ja levottomat jalat -oireyhtymään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ashraf Mohammed Elshazly
  • Puhelinnumero: 00201069176881

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.potilaat ovat 18–60-vuotiaita, joilla on krooninen munuaissairaus (vaihe III-V) ja loppuvaiheen munuaissairaus. Potilaat, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa yli 6 kuukautta. dialyysin aloitusaika klo 17, kolme kertaa viikossa.

    2. Satunnainen virtsan albumiini/kreatiniini-suhde 30 mikrog/vrk tai suurempi (proteiini virtsassa) 3. Potilaat pystyvät suorittamaan unitutkimuksen ja heidän on kyettävä nielemään tabletit.

    4. Potilaat, joilla on kompensoitu sydän- ja maksasairaus. 5. Ei psykoosilääkkeillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut psykoosi.
  2. Potilaat, joilla on dekompensoitu sydän- tai maksasairaus.
  3. Potilaat, joilla on diabetes, autoimmuuni-, kilpirauhasen tai neurologisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ESRAD säännöllisessä hemodialyysissä
30 ESRD - potilasta , jotka nukkuvat alle 6 tuntia säännöllisessä hemodialyysissä . Ennen ja jälkeen lääkkeiden ottamisen 3 kuukauden ajan.
Ketiapiini 25 mg/vrk
Muut: CKD-potilaat (predialyysi)
30 CKD-potilasta (predialyysi), jotka nukkuvat alle 6 tuntia. Ennen ja jälkeen lääkkeiden ottamisen 3 kuukauden ajan.
Ketiapiini 25 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1- muutos verenpaineen mittauksessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seurata verenpainetta (elohopeamillimetriä (mm/hg)
3 kuukautta
Elämänlaatuasteikko (QOLS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet voivat vaihdella välillä 16-112. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet (PSQI S).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Asteikko 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
proteinuria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
muutos arvioidussa glomerulaarisen suodatusnopeudessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa