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関節リウマチ患者の運動能力と呼吸筋パフォーマンスに対するピラティストレーニングの効果

2022年2月15日 更新者：Selin Bayram、Gazi University

関節リウマチ患者の機能的運動能力と呼吸筋パフォーマンスに対する臨床ピラティストレーニングの効果の調査

関節リウマチ (RA) は、重大な機能障害と心血管疾患および肺疾患のリスク増加に関連する慢性炎症性疾患です。 薬物療法に加えて、運動は、機能的能力や全身症状を含む疾患関連の転帰を改善するための非常に有望な介入であるようです. 有酸素運動や強化運動が RA 患者に有効であることが示されているにもかかわらず、ピラティス トレーニングの効果に関する研究は限られています。 したがって、運動能力、呼吸筋および末梢筋の強度、呼吸筋の持久力、呼吸機能、痛み、バランス、コアの安定性、呼吸困難、機能状態、疲労、生活の質、うつ病および不安に対する臨床ピラティストレーニングの効果を調査することを目的としました。 RA患者に。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

サンプルサイズの計算によると、30人のRA患者が含まれます。 患者は治療の前後に評価されます。 患者は無作為に運動グループとコントロール トレーニング グループに分けられます。 エクササイズ トレーニング グループでは、患者にピラティスのエクササイズが与えられます。コントロール トレーニング グループでは、患者にリラクゼーション エクササイズが与えられます。 ピラティスのエクササイズは、理学療法士によって週 3 日、8 週間適用されます。 対照トレーニング群の患者には、在宅運動プログラムとして週 3 日、8 週間のリラクゼーション運動が与えられます。 運動能力、肺機能、呼吸筋および末梢筋の筋力、呼吸筋の持久力、痛み、バランス、体幹の安定性、呼吸困難、機能状態、疲労、生活の質、うつ病および不安が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • 米国リウマチ学会（ACR）/EULAR 2010 関節リウマチ診断基準に従って診断されている
  • 標準的な薬の下で

除外基準:

  • -機能的能力に影響を与える可能性のある整形外科または神経疾患
  • 評価を妨げる問題がある
  • 聴覚障害または視覚障害を引き起こす可能性のある神経学的問題がある
  • 過去3か月の治療の変化
  • 疾患活動性スコアが高い（DAS-28>3.2）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：運動訓練グループ
臨床ピラティスエクササイズ
他の：運動訓練グループ
すべての運動プログラムは、理学療法士による監督下のセッション中に適用されます。 臨床ピラティスエクササイズは週に3日行われます。 治療は、セッションごとに 1 時間、8 週間続きます。 プログラムは、10 分間のウォームアップ エクササイズ、40 分間のマットでの臨床ピラティス ベースのエクササイズ、10 分間のリラクゼーションとストレッチ エクササイズで構成されていました。
偽コンパレータ：コントロールトレーニンググループ
リラクゼーションエクササイズ
他の：コントロールトレーニンググループ
コントロール グループは、リラクゼーション エクササイズを行うことにより、ホーム プログラムとしてフォローアップされます。 患者は、週に 3 日、1 日 1 セッション、8 週間、定期的にエクササイズを行うよう求められます。 対照群の患者は、週に 1 回、電話でフォローアップされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：初日
最大吸気および呼気筋力は、口圧装置を使用して評価されます。
初日
呼吸筋持久力
時間枠：初日
これは、患者が最大吸気圧の 30% の負荷で開始し、2 分ごとに 10% ずつ増加する増分閾値負荷試験を使用して評価されます。
初日
機能的運動能力
時間枠：初日
米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って、6 分間の歩行テストで評価されます。
初日
肺機能には動的肺容量が含まれます
時間枠：初日
スパイロメトリーは、米国胸部学会および欧州呼吸器学会のガイドラインに従って肺機能検査を実施するために使用されます。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢筋力
時間枠：2日目
携帯型ハンドヘルドダイナモメーターを使用した上肢および下肢の筋力、グリップダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度を評価します。
2日目
痛みのレベル
時間枠：初日
Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。 VAS は、0 (まったく痛みがない) から 100 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の 100 mm スケールで構成されるスケールです。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
初日
バランス
時間枠：2日目
「Biodex Balance System®」を使用して静的バランスをテストします。 テストの結果として、システムは一般的な安定性指数、前方/後方 (AP) 安定性指数、内側/外側 (ML) 安定性指数、およびそれらの標準偏差を提供します。
2日目
コアの安定性
時間枠：2日目
「コア」持久力と「コア」パワーは、「コア」安定性の特定のコンポーネントであり、個別に評価されます。 体幹の伸展、体幹の屈曲、およびサイド ブリッジ テストを使用して、体幹の持久力時間を評価します。 体幹力は、シットアップと腕立て伏せの修正テストを使用して評価されます。
2日目
呼吸困難
時間枠：初日

Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケールを使用して、日常生活動作中の呼吸困難の認識を決定します。

呼吸困難は次のように等級付けされます。ゼロ (激しい運動のみによる息切れ)。 1つ（急いだり、少し上り坂を歩いたりするときの息切れ）; 2つ（息切れのため、同年代の人よりもゆっくり歩くか、自分のペースで歩いているときに息を止めなければならない）。 3つ（100メートル歩いた後、または数分後に呼吸が止まる）; 4つ（家を出るには息切れがする、または服を着るときに息切れがする）。
初日
機能状態
時間枠：初日

機能状態は、健康評価アンケート (HAQ) によって評価されます。

HAQ は 20 の質問で構成され、各質問は 0 ～ 3 の間で採点されます。 高いスコアは、機能状態が悪いことを示します。
初日
倦怠感
時間枠：2日目

疲労は、疲労重症度尺度のトルコ語版を使用して評価されます。

このアンケートには 9 項目があり、各項目のスコア範囲は 1 ～ 7 ポイント (7 点のリッカート スケール) です。 疲労重症度スケール スコアは、算術平均を導出することによって計算されます。 カットスコアが 4 を超えると、かなりの疲労を示します (スコアが高いほど、疲労がより深刻であることを示します)。
2日目
疾患固有の生活の質
時間枠：2日目

生活の質は、関節リウマチの生活の質（RAQoL）アンケートのトルコ語版を使用して評価されます。

このアンケートには 30 項目があり、各質問は 0 (いいえ) または 1 (はい) で採点されます。 高いスコアは生活の質が低いことを示します。
2日目
不安とうつ病
時間枠：2日目

不安とうつ病は、病院不安とうつ病（HAD）スケールのトルコ版を使用して評価されます。

HAD スケールは、不安やうつ病の観点から患者のリスクグループを決定するために使用され、14 の質問で構成されています。 患者が両方のサブスケールから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。 トルコ版の HAD スケールのカットオフ ポイントは、不安サブスケール (HAD-A) で 10、うつ病サブスケール (HAD-D) で 7 でした。
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月15日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月5日

最初の投稿 (実際)

2022年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-730

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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