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Les effets de l'entraînement Pilates sur la capacité d'exercice et la performance des muscles respiratoires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

15 février 2022 mis à jour par: Selin Bayram, Gazi University

Enquête sur l'effet de l'entraînement clinique Pilates sur la capacité d'exercice fonctionnel et la performance des muscles respiratoires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique associée à une altération fonctionnelle importante et à un risque accru de maladies cardiovasculaires et pulmonaires. Parallèlement à la thérapie pharmacologique, l'exercice semble être une intervention très prometteuse pour améliorer les résultats liés à la maladie, y compris la capacité fonctionnelle et les manifestations systémiques. Malgré le fait que les exercices d'aérobie et de renforcement se soient révélés utiles chez les patients atteints de PR, peu de recherches ont été menées sur les effets de l'entraînement au Pilates. Par conséquent, nous avons cherché à étudier l'effet de l'entraînement clinique de Pilates sur la capacité d'exercice, la force des muscles respiratoires et périphériques, l'endurance des muscles respiratoires, la fonction respiratoire, la douleur, l'équilibre, la stabilité de base, la dyspnée, l'état fonctionnel, la fatigue, la qualité de vie, la dépression et l'anxiété. chez les patients atteints de PR.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon le calcul de la taille de l'échantillon, 30 patients atteints de PR seront inclus. Les patients seront évalués avant et après le traitement. Les patients seront randomisés en groupes d'exercice et de contrôle. Dans le groupe d'entraînement physique, les patients recevront des exercices de Pilates ; dans le groupe d'entraînement témoin, les patients recevront des exercices de relaxation. Les exercices de Pilates seront appliqués par le kinésithérapeute 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les patients du groupe d'entraînement témoin recevront des exercices de relaxation sous forme de programme d'exercices à domicile 3 jours par semaine pendant 8 semaines. La capacité d'exercice, les fonctions pulmonaires, la force des muscles respiratoires et périphériques, l'endurance des muscles respiratoires, la douleur, l'équilibre, la stabilité du tronc, la dyspnée, l'état fonctionnel, la fatigue, la qualité de vie, la dépression et l'anxiété seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Être diagnostiqué selon les critères de diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde de l'American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
  • sous médicaments standards

Critère d'exclusion:

  • maladie orthopédique ou neurologique susceptible d'affecter la capacité fonctionnelle
  • ont des problèmes qui peuvent empêcher l'évaluation
  • avez un problème neurologique pouvant entraîner une déficience auditive ou visuelle
  • changements de traitement médical au cours des 3 derniers mois
  • ont un score d'activité de la maladie élevé (DAS-28> 3,2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'entraînement physique
Exercices cliniques de Pilates
Autre: groupe d'entraînement physique
Tous les programmes d'exercices seront appliqués lors de séances supervisées par un physiothérapeute. Les exercices cliniques de Pilates seront effectués trois jours par semaine. Le traitement se poursuivra une heure par session pendant 8 semaines. Le programme consistait en des exercices d'échauffement de 10 minutes, des exercices cliniques basés sur le Pilates sur tapis pendant 40 minutes et des exercices de relaxation et d'étirement de 10 minutes.
Comparateur factice: groupe de formation de contrôle
Exercices de relaxation
Autre: groupe de formation de contrôle
Le groupe témoin sera suivi comme un programme à domicile en donnant les exercices de relaxation. Les patients seront invités à faire les exercices régulièrement pendant 3 jours/semaine, 1 séance/jour, pendant huit semaines. Les patients du groupe témoin seront suivis par téléphone une fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: Premier jour
La force maximale des muscles inspiratoires et expiratoires sera évaluée à l'aide d'un appareil de pression buccale.
Premier jour
Endurance des muscles respiratoires
Délai: Premier jour
Elle sera évaluée à l'aide d'un test de charge à seuil incrémentiel, dans lequel les patients ont commencé avec une charge de 30 % de la pression inspiratoire maximale et ont augmenté de 10 % toutes les 2 minutes.
Premier jour
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Premier jour
Il sera évalué avec un test de marche de 6 minutes selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Premier jour
Les fonctions pulmonaires contiennent des volumes pulmonaires dynamiques
Délai: Premier jour
La spirométrie sera utilisée pour effectuer des tests de la fonction pulmonaire conformément aux directives de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire périphérique
Délai: Deuxième jour
La force musculaire des membres supérieurs et inférieurs à l'aide d'un dynamomètre portable et la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre à poignée seront évaluées.
Deuxième jour
Niveau de douleur
Délai: Premier jour
Il sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une échelle qui se compose d'une échelle de 100 millimètres allant de 0 (pas de douleur du tout) à 100 (pire douleur imaginable). Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
Premier jour
Équilibre
Délai: Deuxième jour
Le "Biodex Balance System®" sera utilisé pour tester l'équilibre statique. À la suite du test, le système fournira l'indice de stabilité générale, l'indice de stabilité antérieure/postérieure (AP), l'indice de stabilité médiale/latérale (ML) et leurs écarts-types.
Deuxième jour
Stabilité du noyau
Délai: Deuxième jour
L'endurance "de base" et la puissance "de base" sont les composants spécifiques de la stabilité "de base" et seront évaluées séparément. Les temps d'endurance des muscles centraux seront évalués à l'aide de tests d'extension du tronc, de flexion du tronc et de pont latéral. La puissance de base sera évaluée en utilisant des sit-ups et des tests de pompes modifiés.
Deuxième jour
Dyspnée
Délai: Premier jour

L'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC) sera utilisée pour déterminer la perception de la dyspnée lors des activités de la vie quotidienne.

La dyspnée est classée comme suit : zéro (essoufflement lors d'exercices intenses uniquement) ; un (essoufflement en se précipitant ou en montant une légère montée); deux (en raison de l'essoufflement, ils marchent plus lentement que les personnes du même âge ou doivent s'arrêter pour respirer tout en marchant à leur rythme); trois (arrêts pour respirer après avoir marché 100 mètres ou après quelques minutes) ; et quatre (trop essoufflé pour quitter la maison ou essoufflement en s'habillant).
Premier jour
État fonctionnel
Délai: Premier jour

L'état fonctionnel sera évalué par le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ).

HAQ se compose de 20 questions, chaque question est notée entre 0 et 3. Un score élevé indique un mauvais état fonctionnel.
Premier jour
Fatigue
Délai: Deuxième jour

La fatigue sera évaluée à l'aide de la version turque de l'échelle de gravité de la fatigue.

Ce questionnaire comprend 9 items et une fourchette de score pour chaque item de 1 à 7 points (échelle de Likert en 7 points). Le score de l'échelle de gravité de la fatigue est calculé en dérivant une moyenne arithmétique. Des scores de coupure supérieurs à 4 indiquent une fatigue importante (les scores les plus élevés indiquent une fatigue plus intense).
Deuxième jour
Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: Deuxième jour

La qualité de vie sera évaluée à l'aide de la version turque du questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde (RAQoL).

Ce questionnaire comprend 30 items, chaque question est notée 0 (non) ou 1 (oui). Un score élevé indique une mauvaise qualité de vie.
Deuxième jour
Anxiété et dépression
Délai: Deuxième jour

L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de la version turque de l'échelle HAD (Hospital Anxiety and Depression).

L'échelle HAD sert à déterminer le groupe de patients à risque en termes d'anxiété et de dépression et se compose de 14 questions. Le score le plus bas que les patients peuvent obtenir des deux sous-échelles est 0, le score le plus élevé 21. Les seuils de la version turque de l'échelle HAD étaient de 10 pour la sous-échelle d'anxiété (HAD-A) et de 7 pour la sous-échelle de dépression (HAD-D).
Deuxième jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-730

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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