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Die Auswirkungen des Pilates-Trainings auf die Trainingskapazität und die Leistung der Atemmuskulatur bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

15. Februar 2022 aktualisiert von: Selin Bayram, Gazi University

Untersuchung der Wirkung von klinischem Pilates-Training auf die funktionelle Trainingskapazität und die Leistung der Atemmuskulatur bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die mit erheblichen funktionellen Beeinträchtigungen und einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen einhergeht. Neben der pharmakologischen Therapie scheint Bewegung eine sehr vielversprechende Intervention zu sein, um krankheitsbezogene Ergebnisse zu verbessern, einschließlich der funktionellen Kapazität und der systemischen Manifestationen. Trotz der Tatsache, dass sich Aerobic- und Kräftigungsübungen bei Patienten mit RA als nützlich erwiesen haben, gibt es nur begrenzte Forschung zu den Auswirkungen des Pilates-Trainings. Daher wollten wir die Wirkung des klinischen Pilates-Trainings auf die Belastungskapazität, die Atem- und periphere Muskelkraft, die Ausdauer der Atemmuskulatur, die Atemfunktion, den Schmerz, das Gleichgewicht, die Kernstabilität, die Dyspnoe, den Funktionsstatus, die Müdigkeit, die Lebensqualität, die Depression und die Angst untersuchen bei Patienten mit RA.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß Fallzahlberechnung werden 30 Patienten mit RA eingeschlossen. Die Patienten werden vor und nach der Behandlung untersucht. Die Patienten werden randomisiert in Übungs- und Kontrolltrainingsgruppen eingeteilt. In der Bewegungstrainingsgruppe erhalten die Patienten Pilates-Übungen; in der kontrolltrainingsgruppe erhalten die patienten entspannungsübungen. Pilates-Übungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche vom Physiotherapeuten durchgeführt. Die Patienten der Kontroll-Trainingsgruppe erhalten 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Entspannungsübungen als Heimübungsprogramm. Bewertet werden Belastbarkeit, Lungenfunktion, respiratorische und periphere Muskelkraft, Ausdauer der Atemmuskulatur, Schmerzen, Gleichgewicht, Core-Stabilität, Dyspnoe, Funktionsstatus, Müdigkeit, Lebensqualität, Depression und Angstzustände.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Diagnose gemäß den Diagnosekriterien für rheumatoide Arthritis des American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
  • unter Standardmedikamenten

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische oder neurologische Erkrankung mit potenzieller Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit
  • Probleme haben, die eine Bewertung verhindern können
  • ein neurologisches Problem haben, das zu Hör- oder Sehbehinderungen führen kann
  • Änderungen in der medizinischen Behandlung in den letzten 3 Monaten
  • haben einen hohen Krankheitsaktivitäts-Score (DAS-28 > 3,2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Klinische Pilates-Übungen
Sonstiges: Übungsgruppe
Alle Übungsprogramme werden während einer beaufsichtigten Sitzung von einem Physiotherapeuten durchgeführt. Klinische Pilates-Übungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Behandlung wird 8 Wochen lang eine Stunde pro Sitzung fortgesetzt. Das Programm bestand aus 10-minütigen Aufwärmübungen, klinischen Pilates-basierten Übungen auf der Matte für 40 Minuten und 10-minütigen Entspannungs- und Dehnungsübungen.
Schein-Komparator: Trainingsgruppe kontrollieren
Entspannungsübungen
Sonstiges: Trainingsgruppe kontrollieren
Die Kontrollgruppe wird als Heimprogramm mit den Entspannungsübungen nachbearbeitet. Die Patienten werden gebeten, die Übungen acht Wochen lang regelmäßig an 3 Tagen/Woche, 1 Sitzung/Tag, durchzuführen. Patienten in der Kontrollgruppe werden einmal pro Woche telefonisch nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Erster Tag
Die maximale inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft wird mit einem Munddruckgerät bewertet.
Erster Tag
Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Erster Tag
Er wird anhand eines inkrementellen Schwellenbelastungstests bewertet, bei dem die Patienten mit einer Belastung von 30 % des maximalen Inspirationsdrucks begannen und alle 2 Minuten um 10 % gesteigert wurden.
Erster Tag
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: Erster Tag
Es wird mit einem 6-Minuten-Gehtest gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet.
Erster Tag
Lungenfunktionen enthält dynamische Lungenvolumina
Zeitfenster: Erster Tag
Spirometrie wird verwendet, um Lungenfunktionstests in Übereinstimmung mit den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchzuführen.
Erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten wird mit einem tragbaren Handdynamometer und die Griffkraft mit einem Griffdynamometer bewertet.
Zweiter Tag
Schmerzniveau
Zeitfenster: Erster Tag
Es wird mit der Visual Analog Scale (VAS) bewertet. VAS ist eine Skala, die aus einer 100-Millimeter-Skala besteht, die von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 100 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
Erster Tag
Gleichgewicht
Zeitfenster: Zweiter Tag
Zur Prüfung des statischen Gleichgewichts wird das „Biodex Balance System®“ eingesetzt. Als Ergebnis des Tests liefert das System den allgemeinen Stabilitätsindex, den vorderen/hinteren (AP) Stabilitätsindex, den medialen/lateralen (ML) Stabilitätsindex und ihre Standardabweichungen.
Zweiter Tag
Kernstabilität
Zeitfenster: Zweiter Tag
„Kern“-Ausdauer und „Kern“-Kraft sind die spezifischen Komponenten der „Kern“-Stabilität und werden separat bewertet. Die Ausdauerzeiten der Rumpfmuskulatur werden anhand von Rumpfextensions-, Rumpfflexions- und Seitenbrückentests bewertet. Die Kernkraft wird anhand von Sit-ups und modifizierten Push-ups-Tests bewertet.
Zweiter Tag
Dyspnoe
Zeitfenster: Erster Tag

Die Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MMRC) wird verwendet, um die Wahrnehmung von Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bestimmen.

Dyspnoe wird wie folgt eingestuft: null (Kurzatmigkeit nur bei anstrengender körperlicher Betätigung); eins (Kurzatmigkeit beim Hetzen oder Gehen einen leichten Anstieg hinauf); zwei (wegen Atemnot gehen sie langsamer als Gleichaltrige oder müssen beim Gehen in ihrem eigenen Tempo anhalten, um zu atmen); drei (hält an, um nach 100 Metern oder nach einigen Minuten zu atmen); und vier (zu kurzatmig, um das Haus zu verlassen oder kurzatmig beim Anziehen).
Erster Tag
Funktionsstatus
Zeitfenster: Erster Tag

Der Funktionsstatus wird anhand des Gesundheitsbewertungsfragebogens (HAQ) beurteilt.

HAQ besteht aus 20 Fragen, jede Frage wird mit 0-3 Punkten bewertet. Ein hoher Wert weist auf einen schlechten Funktionsstatus hin.
Erster Tag
Ermüdung
Zeitfenster: Zweiter Tag

Die Ermüdung wird anhand der türkischen Version der Schweregradskala für Ermüdung bewertet.

Dieser Fragebogen umfasst 9 Punkte und einen Punktebereich für jeden Punkt von 1 bis 7 Punkten (7-Punkte-Likert-Skala). Der Fatigue Severity Scale Score wird durch Ableiten eines arithmetischen Mittels berechnet. Cut-Scores von über 4 weisen auf eine signifikante Ermüdung hin (höhere Scores zeigen eine stärkere Ermüdung).
Zweiter Tag
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Zweiter Tag

Die Lebensqualität wird anhand der türkischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität bei rheumatoider Arthritis (RAQoL) bewertet.

Dieser Fragebogen umfasst 30 Items, jede Frage wird mit 0 (nein) oder 1 (ja) bewertet. Ein hoher Wert weist auf eine schlechte Lebensqualität hin.
Zweiter Tag
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Zweiter Tag

Angst und Depression werden anhand der türkischen Version der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD) bewertet.

Die HAD-Skala dient zur Bestimmung der Risikogruppe von Patienten in Bezug auf Angstzustände und Depressionen und besteht aus 14 Fragen. Die niedrigste Punktzahl, die Patienten auf beiden Subskalen erreichen können, ist 0, die höchste Punktzahl 21. Die Grenzwerte für die türkische Version der HAD-Skala waren 10 für die Subskala Angst (HAD-A) und 7 für die Subskala Depression (HAD-D).
Zweiter Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-730

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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