Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние занятий пилатесом на переносимость физических нагрузок и работу дыхательных мышц у пациентов с ревматоидным артритом

15 февраля 2022 г. обновлено: Selin Bayram, Gazi University

Исследование влияния занятий клиническим пилатесом на функциональную переносимость физических нагрузок и работу дыхательных мышц у пациентов с ревматоидным артритом

Ревматоидный артрит (РА) — хроническое воспалительное заболевание, связанное со значительными функциональными нарушениями и повышенным риском сердечно-сосудистых и легочных заболеваний. Наряду с фармакологической терапией физические упражнения кажутся очень многообещающими мерами для улучшения исходов, связанных с заболеванием, включая функциональные возможности и системные проявления. Несмотря на то, что аэробные и силовые упражнения оказались полезными для пациентов с ревматоидным артритом, было проведено ограниченное количество исследований эффектов тренировок пилатесом. Поэтому мы стремились исследовать влияние клинических тренировок пилатеса на переносимость физических нагрузок, силу дыхательных и периферических мышц, выносливость дыхательных мышц, дыхательную функцию, боль, равновесие, стабильность корпуса, одышку, функциональное состояние, утомляемость, качество жизни, депрессию и тревогу. у больных РА.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В соответствии с расчетом размера выборки будут включены 30 пациентов с РА. Пациентов будут оценивать до и после лечения. Пациенты будут рандомизированы в группы упражнений и контрольных тренировок. В группе лечебной физкультуры пациенты будут заниматься пилатесом; в контрольной учебной группе пациентам будет предложено упражнение на расслабление. Упражнения пилатеса будут применяться физиотерапевтом 3 дня в неделю в течение 8 недель. Пациентам контрольной тренировочной группы будут выполняться упражнения на релаксацию в качестве домашней программы упражнений 3 дня в неделю в течение 8 недель. Будут оцениваться переносимость физической нагрузки, функции легких, сила дыхательных и периферических мышц, выносливость дыхательных мышц, боль, равновесие, стабильность корпуса, одышка, функциональное состояние, утомляемость, качество жизни, депрессия и тревога.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Selin Bayram, Msc
  • Номер телефона: +905327001805
  • Электронная почта: selinbayram94@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Наличие диагноза ревматоидного артрита в соответствии с критериями диагностики ревматоидного артрита Американского колледжа ревматологии (ACR)/EULAR 2010 г.
  • под стандартные лекарства

Критерий исключения:

  • ортопедическое или неврологическое заболевание, способное повлиять на функциональную способность
  • есть проблемы, которые могут помешать оценке
  • имеют неврологическую проблему, которая может привести к ухудшению слуха или зрения
  • изменения в лечении за последние 3 месяца
  • имеют высокий балл активности заболевания (DAS-28>3,2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа физкультуры
Клинические упражнения пилатеса
Другой: группа физкультуры
Вся программа упражнений будет применяться во время сеанса под наблюдением физиотерапевта. Клинические упражнения пилатеса будут выполняться три дня в неделю. Лечение будет продолжаться по часу за сеанс в течение 8 недель. Программа состояла из 10-минутных разминочных упражнений, клинических упражнений на основе пилатеса на коврике в течение 40 минут и 10-минутных упражнений на релаксацию и растяжку.
Фальшивый компаратор: контрольно-тренировочная группа
Упражнения на расслабление
Другой: контрольно-тренировочная группа
За контрольной группой последует домашняя программа с упражнениями на релаксацию. Пациентам будет предложено выполнять упражнения регулярно в течение 3 дней в неделю, 1 сеанс в день, в течение восьми недель. Пациенты контрольной группы будут сопровождаться по телефону один раз в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Первый день
Максимальная сила мышц вдоха и выдоха будет оцениваться с помощью устройства для измерения давления во рту.
Первый день
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: Первый день
Его будут оценивать с помощью нарастающего порогового нагрузочного теста, в котором пациенты начинали с нагрузки, равной 30% от максимального давления вдоха, и увеличивали ее на 10% каждые 2 минуты.
Первый день
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Первый день
Он будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Первый день
Легочные функции содержат динамические объемы легких
Временное ограничение: Первый день
Спирометрия будет использоваться для проверки функции легких в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Второй день
Будут оцениваться сила мышц верхних и нижних конечностей с помощью переносного ручного динамометра, сила хвата кисти с помощью ручного динамометра.
Второй день
Уровень боли
Временное ограничение: Первый день
Его оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ представляет собой шкалу, состоящую из 100-миллиметровой шкалы от 0 (полное отсутствие боли) до 100 (самая сильная вообразимая боль). Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
Первый день
Баланс
Временное ограничение: Второй день
«Biodex Balance System®» будет использоваться для проверки статического баланса. В результате теста система предоставит индекс общей стабильности, индекс передней/задней (AP) стабильности, индекс медиальной/латеральной (ML) стабильности и их стандартные отклонения.
Второй день
Стабильность ядра
Временное ограничение: Второй день
Выносливость «кора» и мощность «кора» являются специфическими компонентами стабильности «кора» и будут оцениваться отдельно. Время выносливости основных мышц будет оцениваться с помощью тестов на разгибание туловища, сгибание туловища и боковой мостик. Сила кора будет оцениваться с помощью тестов на приседания и модифицированные отжимания.
Второй день
Одышка
Временное ограничение: Первый день

Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (MMRC) будет использоваться для определения восприятия одышки во время повседневной деятельности.

Одышка оценивается как: ноль (одышка только при физической нагрузке); один (одышка при спешке или ходьбе в небольшой подъем); два (из-за одышки они ходят медленнее, чем люди того же возраста, или вынуждены останавливаться, чтобы перевести дух, идя в своем темпе); три (остановки дыхания после прохождения 100 метров или через несколько минут); и четыре (слишком одышка, чтобы выйти из дома или одышка при одевании).
Первый день
Функциональное состояние
Временное ограничение: Первый день

Функциональный статус будет оцениваться с помощью опросника оценки состояния здоровья (HAQ).

HAQ состоит из 20 вопросов, каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Высокий балл указывает на плохое функциональное состояние.
Первый день
Усталость
Временное ограничение: Второй день

Усталость будет оцениваться с использованием турецкой версии шкалы тяжести усталости.

Данная анкета включает 9 пунктов и диапазон оценок по каждому пункту от 1 до 7 баллов (7-балльная шкала Лайкерта). Шкала серьезности усталости рассчитывается путем получения среднего арифметического. Количество баллов, превышающее 4, свидетельствует о значительном утомлении (более высокие баллы указывают на более сильное утомление).
Второй день
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: Второй день

Качество жизни будет оцениваться с использованием турецкой версии опросника качества жизни при ревматоидном артрите (RAQoL).

Эта анкета включает 30 пунктов, каждый вопрос оценивается 0 (нет) или 1 (да). Высокий балл указывает на низкое качество жизни.
Второй день
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Второй день

Тревога и депрессия будут оцениваться с использованием турецкой версии госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD).

Шкала HAD используется для определения группы риска пациентов по уровню тревоги и депрессии и состоит из 14 вопросов. Наименьший балл, который пациенты могут получить по обеим подшкалам, равен 0, наивысший балл — 21. Пороговые точки для турецкой версии шкалы HAD составляли 10 для подшкалы тревоги (HAD-A) и 7 для подшкалы депрессии (HAD-D).
Второй день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-730

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться