Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Pilates-training op inspanningscapaciteit en ademhalingsspierprestaties bij patiënten met reumatoïde artritis

15 februari 2022 bijgewerkt door: Selin Bayram, Gazi University

Onderzoek naar het effect van klinische Pilates-training op functionele inspanningscapaciteit en ademhalingsspierprestaties bij patiënten met reumatoïde artritis

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische ontstekingsziekte die gepaard gaat met significante functionele beperkingen en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en longziekten. Samen met farmacologische therapie lijkt lichaamsbeweging een veelbelovende interventie om ziektegerelateerde uitkomsten te verbeteren, inclusief functionele capaciteit en systemische manifestaties. Ondanks het feit dat is aangetoond dat aerobics- en spierversterkende oefeningen nuttig zijn bij patiënten met RA, is er beperkt onderzoek gedaan naar de effecten van pilatestraining. Daarom wilden we het effect van klinische pilatestraining op inspanningscapaciteit, respiratoire en perifere spierkracht, respiratoir spieruithoudingsvermogen, respiratoire functie, pijn, balans, core-stabiliteit, dyspnoe, functionele status, vermoeidheid, kwaliteit van leven, depressie en angst onderzoeken. bij patiënten met RA.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de berekening van de steekproefomvang zullen 30 patiënten met RA worden opgenomen. Patiënten worden voor en na de behandeling geëvalueerd. Patiënten zullen worden gerandomiseerd in oefen- en controletrainingsgroepen. In de oefentrainingsgroep krijgen de patiënten pilatesoefeningen; in de controlegroep krijgen de patiënten ontspanningsoefeningen. Pilatesoefeningen worden door de fysiotherapeut 3 dagen per week gedurende 8 weken toegepast. De patiënten in de controletrainingsgroep krijgen ontspanningsoefeningen als oefenprogramma voor thuis, 3 dagen per week gedurende 8 weken. Inspanningscapaciteit, longfuncties, respiratoire en perifere spierkracht, uithoudingsvermogen van de respiratoire spieren, pijn, balans, core-stabiliteit, kortademigheid, functionele status, vermoeidheid, kwaliteit van leven, depressie en angst worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • Wordt gediagnosticeerd volgens de diagnostische criteria voor reumatoïde artritis van het American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
  • onder standaardmedicatie

Uitsluitingscriteria:

  • orthopedische of neurologische ziekte die de functionele capaciteit kan aantasten
  • problemen hebben die evaluatie kunnen voorkomen
  • een neurologisch probleem heeft dat gehoor- of gezichtsstoornissen kan veroorzaken
  • veranderingen in de medische behandeling in de afgelopen 3 maanden
  • een hoge ziekteactiviteitsscore hebben (DAS-28>3,2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: oefen trainingsgroep
Klinische pilates-oefeningen
Ander: oefen trainingsgroep
Alle oefenprogramma's worden toegepast tijdens begeleide sessies door een fysiotherapeut. Klinische pilates-oefeningen worden drie dagen per week uitgevoerd. De behandeling duurt 8 weken lang een uur per sessie. Het programma bestond uit 10 minuten opwarmingsoefeningen, klinische pilatesoefeningen op de mat gedurende 40 minuten en 10 minuten ontspannings- en rekoefeningen.
Sham-vergelijker: controle trainingsgroep
Ontspanningsoefeningen
Ander: controle trainingsgroep
De controlegroep wordt als thuisprogramma opgevolgd door het geven van de ontspanningsoefeningen. Patiënten wordt gevraagd om de oefeningen regelmatig te doen gedurende 3 dagen per week, 1 sessie per dag, gedurende acht weken. Patiënten in de controlegroep worden eenmaal per week telefonisch opgevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
De maximale inspiratoire en expiratoire spierkracht wordt geëvalueerd met behulp van een monddrukapparaat.
Eerste dag
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Eerste dag
Het zal worden beoordeeld met behulp van een incrementele drempelbelastingstest, waarbij patiënten begonnen met een belasting van 30% van de maximale inspiratiedruk en elke 2 minuten met 10% werd verhoogd.
Eerste dag
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Eerste dag
Het wordt beoordeeld met een looptest van 6 minuten volgens de criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society.
Eerste dag
Longfuncties bevatten dynamische longvolumes
Tijdsspanne: Eerste dag
Spirometrie zal worden gebruikt om longfunctietesten uit te voeren in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society en European Respiratory Society.
Eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Tweede dag
De spierkracht van de bovenste en onderste extremiteit met behulp van een draagbare handdynamometer, de handknijpkracht met behulp van een grijpdynamometer wordt beoordeeld.
Tweede dag
Pijn niveau
Tijdsspanne: Eerste dag
Het wordt beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS). VAS is een schaal die bestaat uit een schaal van 100 millimeter die loopt van 0 (helemaal geen pijn) tot 100 (ergst denkbare pijn). Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Eerste dag
Evenwicht
Tijdsspanne: Tweede dag
Het "Biodex Balance System®" wordt gebruikt om de statische balans te testen. Als gevolg van de test geeft het systeem de algemene stabiliteitsindex, anterieure/posterieure (AP) stabiliteitsindex, mediale/laterale (ML) stabiliteitsindex en hun standaarddeviaties.
Tweede dag
Kern stabiliteit
Tijdsspanne: Tweede dag
"Core" uithoudingsvermogen en "core" kracht zijn de specifieke componenten van "core" stabiliteit en zullen afzonderlijk worden beoordeeld. De duur van het uithoudingsvermogen van de kernspier wordt bepaald door rompextensie-, rompflexie- en zijbrugtesten te gebruiken. Kernkracht wordt beoordeeld met behulp van sit-ups en aangepaste push-ups-tests.
Tweede dag
Dyspneu
Tijdsspanne: Eerste dag

De Dyspnoe-schaal van de Modified Medical Research Council (MMRC) zal worden gebruikt om de perceptie van dyspnoe tijdens activiteiten van het dagelijks leven te bepalen.

Dyspnoe wordt beoordeeld als: nul (alleen kortademigheid bij zware inspanning); één (kortademigheid bij haasten of licht bergopwaarts lopen); twee (vanwege kortademigheid lopen ze langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd of moeten ze stoppen om te ademen terwijl ze in hun eigen tempo lopen); drie (stopt om te ademen na 100 meter lopen of na een paar minuten); en vier (te kortademig om het huis te verlaten of kortademig bij het aankleden).
Eerste dag
Functionele status
Tijdsspanne: Eerste dag

De functionele status wordt beoordeeld door middel van een Health Assessment Questionnaire (HAQ).

HAQ bestaat uit 20 vragen, elke vraag wordt gescoord tussen 0-3. Een hoge score duidt op een slechte functionele status.
Eerste dag
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Tweede dag

Vermoeidheid zal worden geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de Fatigue Severity Scale.

Deze vragenlijst bevat 9 items en een scorebereik voor elk item van 1 tot 7 punten (7-punts Likertschaal). De score op de schaal van de ernst van de vermoeidheid wordt berekend door een rekenkundig gemiddelde af te leiden. Cut-scores van meer dan 4 zijn indicatief voor significante vermoeidheid (hogere scores tonen meer ernstige vermoeidheid).
Tweede dag
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tweede dag

De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de Rheumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL)-vragenlijst.

Deze vragenlijst bevat 30 items, elke vraag krijgt een score van 0 (nee) of 1 (ja). Een hoge score duidt op een slechte kwaliteit van leven.
Tweede dag
Angst en depressie
Tijdsspanne: Tweede dag

Angst en depressie zullen worden geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de Hospital Anxiety and Depression (HAD)-schaal.

HAD-schaal gebruikt om de risicogroep van patiënten te bepalen in termen van angst en depressie en bestaat uit 14 vragen. Laagste score die patiënten op beide subschalen kunnen halen is 0, de hoogste score 21. De afkappunten voor de Turkse versie van de HAD-schaal waren 10 voor de subschaal angst (HAD-A) en 7 voor de subschaal depressie (HAD-D).
Tweede dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-730

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren